Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-forebyggelse med unge: neurokognitive mangler og behandlingsrespons (SHARP)

8. januar 2024 opdateret af: University of New Mexico
Denne forskning undersøger, hvordan genetiske faktorer og hjernefaktorer spiller en rolle i unges sundhedsrisikoadfærd, såvel som at studere adfærd, som unge mennesker engagerer sig i, der kan sætte dem i fare for at pådrage sig en seksuelt overført sygdom som HIV/AIDS, og hvilken form for uddannelse. programmet fungerer bedst til at reducere disse risikable adfærd.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der udføres en baseline vurdering, herunder et computerspørgeskema, der vurderer personlighedskarakteristika, holdninger til og erfaringer med sex, alkohol, stoffer og cigaretter, blandt andet. Deltageren mødes også med en terapeut for at gennemføre en kort motiverende samtale på dette tidspunkt. En "Time-Line Follow-Back" udføres; dette noterer forekomster af samleje, alkoholbrug, marihuanabrug og cigaretbrug i en 30-dages periode. Der udføres en fMRI, og der udtages en spytprøve. I løbet af undersøgelsens anden session bliver deltagerne tilfældigt tildelt enten en sex- og alkoholrisikoreduktionsintervention eller en sexrisikoreduktionsintervention. Efter interventionen kontaktes deltagerne med 3 måneders mellemrum (3 måneder senere, 6 måneder senere, 9 måneder senere og 12 måneder senere) for at mødes. Ved disse "opfølgningsmøder" gennemføres endnu en Time-Line Follow-Back, sammen med endnu et computerspørgeskema (igen vurderer holdninger til og erfaringer med sex, alkohol, stoffer og cigaretter).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87107
        • Diversion Meetings (Youth Services Center)
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87107
        • Youth Reporting Center (Youth Services Center)
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • Albuquerque Academy
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87113
        • Sandia Preparatory School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 14-18
  • Involveret i Juvenile Justice System ELLER indskrevet i en privatskole

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket antipsykotika
  • Involveret i lignende interventionsbaseret undersøgelse (2 lignende undersøgelser udføres samtidigt af dette laboratorium)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: SEXUEL PLUS ALKOHOL RISIKO REDUKTION
Intervention indeholder information rettet mod seksuel risikoreduktion såvel som alkoholrisikoreduktion.
Adfærdsmæssigt: SEXUEL RISIKO REDUKTION + ALKOHOL RISIKO REDUKTION
2 timer og 50 minutter lang intervention; omfatter præsentation af STD/HIV fakta, aktiviteter/spil vedrørende sikker sex, kondom demonstration, video om seksuel beslutningstagning, video om alkohol/seksuel beslutningstagning, alkoholrelateret risikoreduktion motiverende samtale, gruppediskussion
Andre navne:
  • SEXUEL RISIKO REDUKTION + ALKOHOL RISIKO REDUKTION (SRRI+ETOH)
Aktiv komparator: KUN INFORMATION SEXUEL RISIKO REDUKTION
Intervention indeholder kun information rettet mod seksuel risikoreduktion.
Adfærdsmæssigt: KUN INFORMATION SEXUEL RISIKO REDUKTION
1 time og 30 minutter lang intervention; omfatter præsentation af STD/HIV fakta, video om seksuelt overførte sygdomme, gennemgang af STD/HIV fakta
Andre navne:
  • INFORMATION KUN SEXUEL RISIKO REDUKTION (KUN INFO)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time-line follow-back (TLFB)
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
En Time-Line Follow-Back er en gennemgang af en nylig 30-dages periode af deltagerens liv, hvor de noterer, hvilke dage de har deltaget i nogen af ​​følgende aktiviteter: samleje, alkoholbrug, marihuanabrug, cigaretbrug. Der gives også yderligere oplysninger, såsom om der er brugt kondom, hvor mange alkoholiske drikke der blev indtaget mv.
3 måneder efter indgrebet
Time-line follow-back (TLFB)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
En Time-Line Follow-Back er en gennemgang af en nylig 30-dages periode af deltagerens liv, hvor de noterer, hvilke dage de har deltaget i nogen af ​​følgende aktiviteter: samleje, alkoholbrug, marihuanabrug, cigaretbrug. Der gives også yderligere oplysninger, såsom om der er brugt kondom, hvor mange alkoholiske drikke der blev indtaget mv.
6 måneder efter indgrebet
Time-line follow-back (TLFB)
Tidsramme: 9 måneder efter indgrebet
En Time-Line Follow-Back er en gennemgang af en nylig 30-dages periode af deltagerens liv, hvor de noterer, hvilke dage de har deltaget i nogen af ​​følgende aktiviteter: samleje, alkoholbrug, marihuanabrug, cigaretbrug. Der gives også yderligere oplysninger, såsom om der er brugt kondom, hvor mange alkoholiske drikke der blev indtaget mv.
9 måneder efter indgrebet
Time-line follow-back (TLFB)
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
En Time-Line Follow-Back er en gennemgang af en nylig 30-dages periode af deltagerens liv, hvor de noterer, hvilke dage de har deltaget i nogen af ​​følgende aktiviteter: samleje, alkoholbrug, marihuanabrug, cigaretbrug. Der gives også yderligere oplysninger, såsom om der er brugt kondom, hvor mange alkoholiske drikke der blev indtaget mv.
12 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Computer spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Spørgeskema udfyldt af deltager vurderer seksuel aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbrug/konsekvenser/holdninger, marihuanabrug/konsekvenser/holdninger, cigaretbrug/konsekvenser/holdninger inden for de seneste par måneder
3 måneder efter indgrebet
Computer spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Spørgeskema udfyldt af deltager vurderer seksuel aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbrug/konsekvenser/holdninger, marihuanabrug/konsekvenser/holdninger, cigaretbrug/konsekvenser/holdninger inden for de seneste par måneder
6 måneder efter indgrebet
Computer spørgeskema
Tidsramme: 9 måneder efter indgrebet
Spørgeskema udfyldt af deltager vurderer seksuel aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbrug/konsekvenser/holdninger, marihuanabrug/konsekvenser/holdninger, cigaretbrug/konsekvenser/holdninger inden for de seneste par måneder
9 måneder efter indgrebet
Computer spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
Spørgeskema udfyldt af deltager vurderer seksuel aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbrug/konsekvenser/holdninger, marihuanabrug/konsekvenser/holdninger, cigaretbrug/konsekvenser/holdninger inden for de seneste par måneder
12 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of New Mexico

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Angela D Bryan, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2010

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NIAAA RO1 AA017390-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger