Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie HIV u młodzieży: deficyty neurokognitywne i odpowiedź na leczenie (SHARP)

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of New Mexico
W badaniu tym sprawdza się, jaką rolę odgrywają czynniki genetyczne i mózgowe w ryzykownych zachowaniach nastolatków, a także bada się zachowania młodych ludzi, które mogą narazić ich na ryzyko zarażenia się chorobą przenoszoną drogą płciową, taką jak HIV/AIDS, oraz jaki rodzaj edukacji Program działa najlepiej, jeśli chodzi o ograniczenie tych ryzykownych zachowań.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przeprowadza się ocenę wyjściową, obejmującą m.in. kwestionariusz komputerowy oceniający cechy osobowości, postawy i doświadczenia związane z seksem, alkoholem, narkotykami i papierosami. W tym czasie uczestnik spotyka się także z terapeutą w celu przeprowadzenia krótkiego wywiadu motywacyjnego. Przeprowadza się „kontynuację osi czasu”; dotyczy to przypadków współżycia seksualnego, używania alkoholu, używania marihuany i palenia papierosów w okresie 30 dni. Przeprowadza się fMRI i pobiera się próbkę śliny. Podczas drugiej sesji badania uczestnicy są losowo przydzielani do interwencji zmniejszającej ryzyko związane z seksem i alkoholem lub do interwencji zmniejszającej ryzyko związane z seksem. Po interwencji z uczestnikami kontaktuje się co 3 miesiące (3 miesiące później, 6 miesięcy później, 9 miesięcy później i 12 miesięcy później) w celu spotkania. Na tych spotkaniach „kontynuujących” przeprowadzane jest kolejne badanie kontrolne na osi czasu, wraz z innym kwestionariuszem komputerowym (ponownie oceniającym postawy i doświadczenia z seksem, alkoholem, narkotykami i papierosami).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87107
        • Diversion Meetings (Youth Services Center)
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87107
        • Youth Reporting Center (Youth Services Center)
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Albuquerque Academy
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87113
        • Sandia Preparatory School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku 14-18 lat
  • Zaangażowany w wymiar sprawiedliwości dla nieletnich LUB zapisany do szkoły prywatnej

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualnie biorę leki przeciwpsychotyczne
  • Zaangażowany w podobne badanie interwencyjne (2 podobne badania prowadzone jednocześnie przez to laboratorium)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: REDUKCJA RYZYKA SEKSUALNEGO I ALKOHOLOWEGO
Interwencja zawiera informacje mające na celu zmniejszenie ryzyka seksualnego, a także zmniejszenie ryzyka spożycia alkoholu.
Behawioralne: REDUKCJA RYZYKA SEKSUALNEGO + REDUKCJA RYZYKA ALKOHOLOWEGO
Interwencja trwająca 2 godziny i 50 minut; obejmuje prezentację faktów na temat chorób przenoszonych drogą płciową/HIV, zajęcia/gry dotyczące bezpiecznego seksu, demonstrację prezerwatyw, film o podejmowaniu decyzji seksualnych, film o podejmowaniu decyzji dotyczących alkoholu/seksualnych, wywiad motywacyjny dotyczący zmniejszania ryzyka związanego z alkoholem, dyskusję grupową
Inne nazwy:
  • REDUKCJA RYZYKA SEKSUALNEGO + REDUKCJA RYZYKA ALKOHOLOWEGO (SRRI+ETOH)
Aktywny komparator: REDUKCJA RYZYKA SEKSUALNEGO WYŁĄCZNIE INFORMACYJNIE
Interwencja zawiera informacje mające na celu wyłącznie zmniejszenie ryzyka seksualnego.
Behawioralne: REDUKCJA RYZYKA SEKSUALNEGO WYŁĄCZNIE INFORMACYJNIE
Interwencja trwająca 1 godzinę i 30 minut; obejmuje prezentację faktów na temat chorób przenoszonych drogą płciową/HIV, wideo na temat chorób przenoszonych drogą płciową, przegląd faktów na temat chorób przenoszonych drogą płciową/HIV
Inne nazwy:
  • REDUKCJA RYZYKA SEKSUALNEGO WYŁĄCZNIE INFORMACYJNIE (TYLKO INFORMACYJNA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śledzenie osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Follow-back na osi czasu to przegląd ostatnich 30 dni życia uczestnika, w którym odnotowuje się, w które dni wykonywał którąkolwiek z następujących czynności: stosunek seksualny, używanie alkoholu, używanie marihuany, palenie papierosów. Podano również dalsze szczegóły, takie jak to, czy użyto prezerwatywy, ile napojów alkoholowych spożyto itp.
3 miesiące po interwencji
Śledzenie osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Follow-back na osi czasu to przegląd ostatnich 30 dni życia uczestnika, w którym odnotowuje się, w które dni wykonywał którąkolwiek z następujących czynności: stosunek seksualny, używanie alkoholu, używanie marihuany, palenie papierosów. Podano również dalsze szczegóły, takie jak to, czy użyto prezerwatywy, ile napojów alkoholowych spożyto itp.
6 miesięcy po interwencji
Śledzenie osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
Follow-back na osi czasu to przegląd ostatnich 30 dni życia uczestnika, w którym odnotowuje się, w które dni wykonywał którąkolwiek z następujących czynności: stosunek seksualny, używanie alkoholu, używanie marihuany, palenie papierosów. Podano również dalsze szczegóły, takie jak to, czy użyto prezerwatywy, ile napojów alkoholowych spożyto itp.
9 miesięcy po interwencji
Śledzenie osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Follow-back na osi czasu to przegląd ostatnich 30 dni życia uczestnika, w którym odnotowuje się, w które dni wykonywał którąkolwiek z następujących czynności: stosunek seksualny, używanie alkoholu, używanie marihuany, palenie papierosów. Podano również dalsze szczegóły, takie jak to, czy użyto prezerwatywy, ile napojów alkoholowych spożyto itp.
12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz komputerowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz wypełniany przez uczestnika ocenia aktywność/konsekwencje/postawy seksualne, używanie/konsekwencje/postawy związane z używaniem alkoholu, używanie/konsekwencje/postawy marihuany, używanie/konsekwencje/postawy seksualne, używanie papierosów/konsekwencje/postawy w ciągu ostatnich kilku miesięcy
3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz komputerowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz wypełniany przez uczestnika ocenia aktywność/konsekwencje/postawy seksualne, używanie/konsekwencje/postawy związane z używaniem alkoholu, używanie/konsekwencje/postawy marihuany, używanie/konsekwencje/postawy seksualne, używanie papierosów/konsekwencje/postawy w ciągu ostatnich kilku miesięcy
6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz komputerowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz wypełniany przez uczestnika ocenia aktywność/konsekwencje/postawy seksualne, używanie/konsekwencje/postawy związane z używaniem alkoholu, używanie/konsekwencje/postawy marihuany, używanie/konsekwencje/postawy seksualne, używanie papierosów/konsekwencje/postawy w ciągu ostatnich kilku miesięcy
9 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz komputerowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz wypełniany przez uczestnika ocenia aktywność/konsekwencje/postawy seksualne, używanie/konsekwencje/postawy związane z używaniem alkoholu, używanie/konsekwencje/postawy marihuany, używanie/konsekwencje/postawy seksualne, używanie papierosów/konsekwencje/postawy w ciągu ostatnich kilku miesięcy
12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of New Mexico

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Angela D Bryan, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIAAA RO1 AA017390-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami