Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-ehkäisy nuorilla: neurokognitiiviset puutteet ja hoitovaste (SHARP)

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of New Mexico
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka geneettiset ja aivotekijät vaikuttavat nuorten terveysriskikäyttäytymiseen, sekä nuorten käyttäytymismalleja, jotka voivat aiheuttaa riskin saada sukupuolitauti, kuten HIV/aids, ja millaista koulutusta. ohjelma toimii parhaiten näiden riskikäyttäytymisen vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehdään perusarviointi, johon kuuluu tietokonekysely, jossa arvioidaan muun muassa persoonallisuuden ominaisuuksia, asenteita ja kokemuksia seksistä, alkoholista, huumeista ja tupakasta. Osallistuja tapaa myös terapeutin suorittaakseen lyhyen motivoivan haastattelun tällä hetkellä. "Aikajanan seuranta" suoritetaan; tämä merkitsee sukupuoliyhdynnän, alkoholin, marihuanan ja tupakan käytön esiintyvyyttä 30 päivän aikana. FMRI suoritetaan ja sylkinäyte otetaan. Tutkimuksen toisen istunnon aikana osallistujat jaetaan satunnaisesti joko sukupuolen ja alkoholin riskin vähentämiseen tai sukupuoliriskin vähentämiseen. Intervention jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä 3 kuukauden välein (3 kuukautta myöhemmin, 6 kuukautta myöhemmin, 9 kuukautta myöhemmin ja 12 kuukautta myöhemmin). Näissä "seuranta" kokouksissa suoritetaan toinen aikajanan seuranta yhdessä toisen tietokonekyselyn kanssa (jälleen arvioidaan asenteita ja kokemuksia seksistä, alkoholista, huumeista ja savukkeista).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87107
        • Diversion Meetings (Youth Services Center)
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87107
        • Youth Reporting Center (Youth Services Center)
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Albuquerque Academy
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87113
        • Sandia Preparatory School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret 14-18-vuotiaat
  • Mukana nuoriso-oikeusjärjestelmässä TAI kirjoilla yksityiseen kouluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Syö tällä hetkellä psykoosilääkkeitä
  • Mukana samanlaisessa interventiopohjaisessa tutkimuksessa (2 samanlaista tutkimusta suorittaa samanaikaisesti tämä laboratorio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SEKSUAALIN PLUS ALKOHOLIN RISKIEN VÄHENTÄMINEN
Interventio sisältää tietoa seksuaalisen riskin vähentämisestä sekä alkoholiriskin vähentämisestä.
Käyttäytyminen: SEKSUAALISTEN RISKIEN VÄHENTÄMINEN + ALKOHOLIRISKIN VÄHENTÄMINEN
2 tuntia 50 minuuttia pitkä interventio; sisältää sukupuolitauti-/HIV-faktien esittelyn, turvaseksiä koskevia aktiviteetteja/pelejä, kondomin esittelyä, videon seksuaalisesta päätöksenteosta, videon alkoholista/seksuaalisesta päätöksenteosta, alkoholiin liittyvän riskinvähentämismotivaatiohaastattelun, ryhmäkeskustelun
Muut nimet:
  • SEKSUAALISTEN RISKIEN VÄHENTÄMINEN + ALKOHOLIRISKIN VÄHENTÄMINEN (SRRI+ETOH)
Active Comparator: VAIN TIEDOT SEKSUAALISEN RISKIN VÄHENTÄMINEN
Interventio sisältää tietoa, joka on suunnattu vain seksuaalisen riskin vähentämiseen.
Käyttäytyminen: VAIN TIEDOT SEKSUAALISEN RISKIN VÄHENTÄMINEN
1 tunti 30 minuuttia pitkä interventio; sisältää sukupuolitauti-/HIV-faktien esittelyn, videon sukupuolitaudeista, katsauksen sukupuolitauti-/HIV-tietoihin
Muut nimet:
  • VAIN TIEDOT SEKSIAALISTEN RISKIEN VÄHENTÄMINEN (VAIN TIEDOT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikajanan seuranta on katsaus osallistujan viimeaikaiseen 30 päivän ajanjaksoon, jossa hän kirjaa, minä päivänä hän osallistui johonkin seuraavista toiminnoista: sukupuoliyhdyntä, alkoholin käyttö, marihuanan käyttö, savukkeiden käyttö. Lisäksi annetaan lisätietoja, kuten käytettiinkö kondomia, kuinka monta alkoholijuomia juotiin jne.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikajanan seuranta on katsaus osallistujan viimeaikaiseen 30 päivän ajanjaksoon, jossa hän kirjaa, minä päivänä hän osallistui johonkin seuraavista toiminnoista: sukupuoliyhdyntä, alkoholin käyttö, marihuanan käyttö, savukkeiden käyttö. Lisäksi annetaan lisätietoja, kuten käytettiinkö kondomia, kuinka monta alkoholijuomia juotiin jne.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikajanan seuranta on katsaus osallistujan viimeaikaiseen 30 päivän ajanjaksoon, jossa hän kirjaa, minä päivänä hän osallistui johonkin seuraavista toiminnoista: sukupuoliyhdyntä, alkoholin käyttö, marihuanan käyttö, savukkeiden käyttö. Lisäksi annetaan lisätietoja, kuten käytettiinkö kondomia, kuinka monta alkoholijuomia juotiin jne.
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikajanan seuranta on katsaus osallistujan viimeaikaiseen 30 päivän ajanjaksoon, jossa hän kirjaa, minä päivänä hän osallistui johonkin seuraavista toiminnoista: sukupuoliyhdyntä, alkoholin käyttö, marihuanan käyttö, savukkeiden käyttö. Lisäksi annetaan lisätietoja, kuten käytettiinkö kondomia, kuinka monta alkoholijuomia juotiin jne.
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietokonekysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
Osallistujan täyttämässä kyselyssä arvioidaan seksuaalista aktiivisuutta/seurauksia/asenteita, alkoholin käyttöä/seurauksia/asenteita, marihuanan käyttöä/seurauksia/asenteita, tupakan käyttöä/seurauksia/asenteita muutaman viime kuukauden aikana
3 kuukautta interventiosta
Tietokonekysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Osallistujan täyttämässä kyselyssä arvioidaan seksuaalista aktiivisuutta/seurauksia/asenteita, alkoholin käyttöä/seurauksia/asenteita, marihuanan käyttöä/seurauksia/asenteita, tupakan käyttöä/seurauksia/asenteita muutaman viime kuukauden aikana
6 kuukautta interventiosta
Tietokonekysely
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujan täyttämässä kyselyssä arvioidaan seksuaalista aktiivisuutta/seurauksia/asenteita, alkoholin käyttöä/seurauksia/asenteita, marihuanan käyttöä/seurauksia/asenteita, tupakan käyttöä/seurauksia/asenteita muutaman viime kuukauden aikana
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tietokonekysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
Osallistujan täyttämässä kyselyssä arvioidaan seksuaalista aktiivisuutta/seurauksia/asenteita, alkoholin käyttöä/seurauksia/asenteita, marihuanan käyttöä/seurauksia/asenteita, tupakan käyttöä/seurauksia/asenteita muutaman viime kuukauden aikana
12 kuukautta interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of New Mexico

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Angela D Bryan, PhD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 23. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NIAAA RO1 AA017390-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia