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HIV-Prävention bei Jugendlichen: Neurokognitive Defizite und Ansprechen auf die Behandlung (SHARP)

8. Januar 2024 aktualisiert von: University of New Mexico
Diese Forschung untersucht, wie genetische und Gehirnfaktoren eine Rolle beim Gesundheitsrisikoverhalten von Jugendlichen spielen, und untersucht Verhaltensweisen, die junge Menschen an den Tag legen, die sie einem Risiko für die Ansteckung mit einer sexuell übertragbaren Krankheit wie HIV/AIDS aussetzen könnten, und welche Art von Aufklärung Das Programm eignet sich am besten zur Reduzierung dieser riskanten Verhaltensweisen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine Basisbewertung durchgeführt, die einen Computerfragebogen umfasst, der unter anderem Persönlichkeitsmerkmale, Einstellungen zu und Erfahrungen mit Sex, Alkohol, Drogen und Zigaretten bewertet. Zu diesem Zeitpunkt trifft sich der Teilnehmer auch mit einem Therapeuten, um ein kurzes Motivationsgespräch zu führen. Es wird ein „Time-Line Follow-Back“ durchgeführt; Dabei werden Vorfälle von Geschlechtsverkehr, Alkoholkonsum, Marihuanakonsum und Zigarettenkonsum in einem Zeitraum von 30 Tagen erfasst. Es wird ein fMRT durchgeführt und eine Speichelprobe entnommen. Während der zweiten Sitzung der Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Intervention zur Reduzierung des Geschlechts- und Alkoholrisikos oder einer Intervention zur Reduzierung des Geschlechtsrisikos zugeteilt. Nach der Intervention werden die Teilnehmer in Abständen von 3 Monaten (3 Monate später, 6 Monate später, 9 Monate später und 12 Monate später) kontaktiert, um sich zu treffen. Bei diesen „Follow-up“-Treffen wird ein weiteres Time-Line-Follow-Back durchgeführt, zusammen mit einem weiteren Computerfragebogen (erneut zur Beurteilung der Einstellungen und Erfahrungen mit Sex, Alkohol, Drogen und Zigaretten).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87107
        • Diversion Meetings (Youth Services Center)
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87107
        • Youth Reporting Center (Youth Services Center)
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Albuquerque Academy
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87113
        • Sandia Preparatory School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 14–18 Jahren
  • Beteiligt an der Jugendgerichtsbarkeit ODER an einer Privatschule eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Ich nehme derzeit Antipsychotika
  • Beteiligt an einer ähnlichen interventionsbasierten Studie (zwei ähnliche Studien werden gleichzeitig von diesem Labor durchgeführt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SEXUELLE PLUS ALKOHOLRISIKOREDUZIERUNG
Die Intervention enthält Informationen zur Reduzierung des sexuellen Risikos sowie zur Reduzierung des Alkoholrisikos.
Verhalten: SEXUELLE RISIKOREDUZIERUNG + ALKOHOLRISIKOREDUZIERUNG
2 Stunden und 50 Minuten langer Eingriff; Beinhaltet die Präsentation von STD/HIV-Fakten, Aktivitäten/Spiele zum Thema Safer Sex, Kondomdemonstration, Video über sexuelle Entscheidungsfindung, Video über Alkohol/sexuelle Entscheidungsfindung, Motivationsinterview zur Risikominderung im Zusammenhang mit Alkohol, Gruppendiskussion
Andere Namen:
  • SEXUELLE RISIKOREDUZIERUNG + ALKOHOLRISIKOREDUZIERUNG (SRRI+ETOH)
Aktiver Komparator: NUR INFORMATIONSREDUZIERUNG DES SEXUELLEN RISIKOS
Die Intervention enthält Informationen, die ausschließlich auf die Reduzierung sexueller Risiken abzielen.
Verhalten: NUR INFORMATIONSREDUZIERUNG DES SEXUELLEN RISIKOS
1 Stunde und 30 Minuten langer Eingriff; Beinhaltet die Präsentation von STD/HIV-Fakten, ein Video über sexuell übertragbare Krankheiten und einen Überblick über STD/HIV-Fakten
Andere Namen:
  • NUR INFORMATIONEN SEXUELLE RISIKOREDUZIERUNG (NUR INFOS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitlinien-Follow-Back (TLFB)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Bei einem Time-Line-Follow-Back handelt es sich um einen Rückblick auf einen letzten 30-Tage-Zeitraum im Leben des Teilnehmers, wobei er notiert, an welchen Tagen er eine der folgenden Aktivitäten ausgeübt hat: Geschlechtsverkehr, Alkoholkonsum, Marihuanakonsum, Zigarettenkonsum. Darüber hinaus werden weitere Angaben gemacht, etwa ob ein Kondom verwendet wurde, wie viele alkoholische Getränke konsumiert wurden usw.
3 Monate nach dem Eingriff
Zeitlinien-Follow-Back (TLFB)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Bei einem Time-Line-Follow-Back handelt es sich um einen Rückblick auf einen letzten 30-Tage-Zeitraum im Leben des Teilnehmers, wobei er notiert, an welchen Tagen er eine der folgenden Aktivitäten ausgeübt hat: Geschlechtsverkehr, Alkoholkonsum, Marihuanakonsum, Zigarettenkonsum. Darüber hinaus werden weitere Angaben gemacht, etwa ob ein Kondom verwendet wurde, wie viele alkoholische Getränke konsumiert wurden usw.
6 Monate nach dem Eingriff
Zeitlinien-Follow-Back (TLFB)
Zeitfenster: 9 Monate nach der Intervention
Bei einem Time-Line-Follow-Back handelt es sich um einen Rückblick auf einen letzten 30-Tage-Zeitraum im Leben des Teilnehmers, wobei er notiert, an welchen Tagen er eine der folgenden Aktivitäten ausgeübt hat: Geschlechtsverkehr, Alkoholkonsum, Marihuanakonsum, Zigarettenkonsum. Darüber hinaus werden weitere Angaben gemacht, etwa ob ein Kondom verwendet wurde, wie viele alkoholische Getränke konsumiert wurden usw.
9 Monate nach der Intervention
Zeitlinien-Follow-Back (TLFB)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Bei einem Time-Line-Follow-Back handelt es sich um einen Rückblick auf einen letzten 30-Tage-Zeitraum im Leben des Teilnehmers, wobei er notiert, an welchen Tagen er eine der folgenden Aktivitäten ausgeübt hat: Geschlechtsverkehr, Alkoholkonsum, Marihuanakonsum, Zigarettenkonsum. Darüber hinaus werden weitere Angaben gemacht, etwa ob ein Kondom verwendet wurde, wie viele alkoholische Getränke konsumiert wurden usw.
12 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Computerfragebogen
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Der vom Teilnehmer ausgefüllte Fragebogen bewertet sexuelle Aktivitäten/Konsequenzen/Einstellungen, Alkoholkonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Marihuanakonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Zigarettenkonsum/Konsequenzen/Einstellungen innerhalb der letzten Monate
3 Monate nach dem Eingriff
Computerfragebogen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
Der vom Teilnehmer ausgefüllte Fragebogen bewertet sexuelle Aktivitäten/Konsequenzen/Einstellungen, Alkoholkonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Marihuanakonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Zigarettenkonsum/Konsequenzen/Einstellungen innerhalb der letzten Monate
6 Monate nach der Intervention
Computerfragebogen
Zeitfenster: 9 Monate nach der Intervention
Der vom Teilnehmer ausgefüllte Fragebogen bewertet sexuelle Aktivitäten/Konsequenzen/Einstellungen, Alkoholkonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Marihuanakonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Zigarettenkonsum/Konsequenzen/Einstellungen innerhalb der letzten Monate
9 Monate nach der Intervention
Computerfragebogen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Intervention
Der vom Teilnehmer ausgefüllte Fragebogen bewertet sexuelle Aktivitäten/Konsequenzen/Einstellungen, Alkoholkonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Marihuanakonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Zigarettenkonsum/Konsequenzen/Einstellungen innerhalb der letzten Monate
12 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of New Mexico

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Angela D Bryan, PhD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NIAAA RO1 AA017390-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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