Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednocentrová, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, čtyřcestná zkřížená studie fáze I ke zkoumání vlivu ceftazidimu NXL104 nebo ceftarolinu fosamilu NXL104 na interval QT/QTc ve srovnání s placebem s použitím moxifloxacinu (Avelox®) jako Pozitivní kontrola u zdravých mužských dobrovolníků

31. srpna 2017 aktualizováno: Pfizer

Jednocentrová, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, čtyřcestná zkřížená studie fáze I ke zkoumání účinku na interval QT/QTc jedné dávky intravenózního ceftazidimu NXL104 (3000/2000 mg) nebo ceftarolinu Fosamil NXL104 (15000 mg) /2000 mg), ve srovnání s placebem, s použitím otevřeného moxifloxacinu (Avelox®) jako pozitivní kontroly u zdravých mužských dobrovolníků

Toto je studie s jednorázovou dávkou u zdravých dobrovolníků mužského pohlaví, která má zkoumat účinek vysokých dávek ceftazidimu NXL104 (CAZ104) nebo ceftarolin fosamilu NXL104 (CXL104) na QT interval

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytnutí podepsaného informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii
  • Zdraví dobrovolníci mužského pohlaví ve věku 18 až 45 let (včetně) s vhodnými žilami pro kanylaci nebo opakovanou venepunkci
  • Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19 a 30 kg/m2 a tělesnou hmotnost mezi 60 a 100 kg
  • Být nekuřák nebo bývalý kuřák, který přestal kouřit (nebo užívat jiné nikotinové produkty) déle než 3 měsíce před začátkem studie

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli klinicky významného onemocnění nebo poruchy, která podle názoru zkoušejícího může dobrovolníka vystavit riziku z důvodu účasti ve studii, nebo ovlivnit výsledky nebo schopnost dobrovolníka zúčastnit se studie
  • Jakékoli klinicky významné abnormality ve fyzikálním vyšetření, klinické chemii, hematologii nebo výsledcích analýzy moči podle posouzení zkoušejícího
  • Abnormální vitální funkce, po 10 minutách klidu vleže, definované jako kterýkoli z následujících: systolický krevní tlak (SBP) vyšší než 140 mmHg, diastolický krevní tlak (DBP) vyšší než 90 mmHg, srdeční frekvence nižší než 40 nebo vyšší než 85 tepů za minuta - při návštěvě 1
  • Prodloužené QTcF > 450 ms nebo zkrácené QTcF < 340 ms
  • Jakékoli klinicky významné abnormality v rytmu, vedení nebo morfologii klidového EKG, které mohou interferovat s interpretací změn QTc intervalu. Patří sem dobrovolníci s některým z následujících stavů: klinicky významné prodloužení intervalu PR (PQ), intermitentní AV blokáda druhého nebo třetího stupně (Mobitz II typ 1, Wenchebach během spánku nediskvalifikuje), neúplná, plná nebo intermitentní blokáda raménka (méně QRS než 110 ms s normální morfologií QRS a vlny T je přijatelná, pokud není prokázána hypertrofie levé komory), abnormální morfologie vlny T, zejména v protokolu definovaném primárním svodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: CXL104
2000 mg NXL104 + 1500 mg ceftarolinu (IV)
Lék: NXL104
IV Řešení
Lék: Ceftarolin
IV Řešení
Experimentální: CAZ104
Placebo infuze (fyziologický roztok) + 2000 mg NXL104 + 3000 mg ceftazidim (IV)
Lék: NXL104
IV Řešení
Lék: Placebo infuze
IV fyziologický roztok
Lék: Ceftazidim
IV Řešení
Aktivní komparátor: Moxifloxacin
Moxifloxacin 400 mg (1 tableta)
Lék: Moxifloxacin
Tablet (1)
Komparátor placeba: Placebo
Placebo infuze (fyziologický roztok)
Lék: Placebo infuze
IV fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Zkoumat účinek supraterapeutických dávek ceftazidimu NXL104 (CAZ104) nebo ceftarolinu fosamilu NXL104 (CXL104) na QT interval (QTcF).
Časové okno: 12svodové dEKG bude provedeno před podáním dávky
12svodové dEKG bude provedeno před podáním dávky
Zkoumat účinek supraterapeutických dávek ceftazidimu NXL104 (CAZ104) nebo ceftarolinu fosamilu NXL104 (CXL104) na QT interval (QTcF).
Časové okno: 12svodové dECG 30 minut po zahájení dávkování.
12svodové dECG 30 minut po zahájení dávkování.
Zkoumat účinek supraterapeutických dávek ceftazidimu NXL104 (CAZ104) nebo ceftarolinu fosamilu NXL104 (CXL104) na QT interval (QTcF).
Časové okno: 12svodové dECG 60 minut po zahájení dávkování.
12svodové dECG 60 minut po zahájení dávkování.
Zkoumat účinek supraterapeutických dávek ceftazidimu NXL104 (CAZ104) nebo ceftarolinu fosamilu NXL104 (CXL104) na QT interval (QTcF).
Časové okno: 12svodové dECG 90 minut po zahájení dávkování.
12svodové dECG 90 minut po zahájení dávkování.
Zkoumat účinek supraterapeutických dávek ceftazidimu NXL104 (CAZ104) nebo ceftarolinu fosamilu NXL104 (CXL104) na QT interval (QTcF).
Časové okno: 12svodové dECG 2 hodiny po zahájení dávkování.
12svodové dECG 2 hodiny po zahájení dávkování.
Zkoumat účinek supraterapeutických dávek ceftazidimu NXL104 (CAZ104) nebo ceftarolinu fosamilu NXL104 (CXL104) na QT interval (QTcF).
Časové okno: 12svodové dECG 3 hodiny po zahájení dávkování.
12svodové dECG 3 hodiny po zahájení dávkování.
Zkoumat účinek supraterapeutických dávek ceftazidimu NXL104 (CAZ104) nebo ceftarolinu fosamilu NXL104 (CXL104) na QT interval (QTcF).
Časové okno: 12svodové dECG 4 hodiny po zahájení dávkování.
12svodové dECG 4 hodiny po zahájení dávkování.
Zkoumat účinek supraterapeutických dávek ceftazidimu NXL104 (CAZ104) nebo ceftarolinu fosamilu NXL104 (CXL104) na QT interval (QTcF).
Časové okno: 12svodové dECG 6 hodin po zahájení dávkování.
12svodové dECG 6 hodin po zahájení dávkování.
Zkoumat účinek supraterapeutických dávek ceftazidimu NXL104 (CAZ104) nebo ceftarolinu fosamilu NXL104 (CXL104) na QT interval (QTcF).
Časové okno: 12svodové dECG 8 hodin po zahájení dávkování.
12svodové dECG 8 hodin po zahájení dávkování.
Zkoumat účinek supraterapeutických dávek ceftazidimu NXL104 (CAZ104) nebo ceftarolinu fosamilu NXL104 (CXL104) na QT interval (QTcF).
Časové okno: 12svodové dECG 12 hodin po zahájení dávkování.
12svodové dECG 12 hodin po zahájení dávkování.
Zkoumat účinek supraterapeutických dávek ceftazidimu NXL104 (CAZ104) nebo ceftarolinu fosamilu NXL104 (CXL104) na QT interval (QTcF).
Časové okno: 12svodové dECG 24 hodin po zahájení dávkování.
12svodové dECG 24 hodin po zahájení dávkování.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Prozkoumat účinek CAZ104 a CXL104 na další proměnné EKG (srdeční frekvence, RR, PR, QRS, QT a QTcB).
Časové okno: 12svodové dEKG bude provedeno před podáním dávky
12svodové dEKG bude provedeno před podáním dávky
Prozkoumat účinek CAZ104 a CXL104 na další proměnné EKG (srdeční frekvence, RR, PR, QRS, QT a QTcB).
Časové okno: 12svodové dECG 30 minut po zahájení dávkování.
12svodové dECG 30 minut po zahájení dávkování.
Prozkoumat účinek CAZ104 a CXL104 na další proměnné EKG (srdeční frekvence, RR, PR, QRS, QT a QTcB).
Časové okno: 12svodové dECG 60 minut po zahájení dávkování.
12svodové dECG 60 minut po zahájení dávkování.
Prozkoumat účinek CAZ104 a CXL104 na další proměnné EKG (srdeční frekvence, RR, PR, QRS, QT a QTcB).
Časové okno: 12svodové dECG 90 minut po zahájení dávkování.
12svodové dECG 90 minut po zahájení dávkování.
Prozkoumat účinek CAZ104 a CXL104 na další proměnné EKG (srdeční frekvence, RR, PR, QRS, QT a QTcB).
Časové okno: 12svodové dECG 2 hodiny po zahájení dávkování.
12svodové dECG 2 hodiny po zahájení dávkování.
Prozkoumat účinek CAZ104 a CXL104 na další proměnné EKG (srdeční frekvence, RR, PR, QRS, QT a QTcB).
Časové okno: 12svodové dECG 3 hodiny po zahájení dávkování.
12svodové dECG 3 hodiny po zahájení dávkování.
Prozkoumat účinek CAZ104 a CXL104 na další proměnné EKG (srdeční frekvence, RR, PR, QRS, QT a QTcB).
Časové okno: 12svodové dECG 4 hodiny po zahájení dávkování.
12svodové dECG 4 hodiny po zahájení dávkování.
Prozkoumat účinek CAZ104 a CXL104 na další proměnné EKG (srdeční frekvence, RR, PR, QRS, QT a QTcB).
Časové okno: 12svodové dECG 6 hodin po zahájení dávkování.
12svodové dECG 6 hodin po zahájení dávkování.
Prozkoumat účinek CAZ104 a CXL104 na další proměnné EKG (srdeční frekvence, RR, PR, QRS, QT a QTcB).
Časové okno: 12svodové dECG 8 hodin po zahájení dávkování.
12svodové dECG 8 hodin po zahájení dávkování.
Prozkoumat účinek CAZ104 a CXL104 na další proměnné EKG (srdeční frekvence, RR, PR, QRS, QT a QTcB).
Časové okno: 12svodové dECG 12 hodin po zahájení dávkování.
12svodové dECG 12 hodin po zahájení dávkování.
Prozkoumat účinek CAZ104 a CXL104 na další proměnné EKG (srdeční frekvence, RR, PR, QRS, QT a QTcB).
Časové okno: 12svodové dECG 24 hodin po zahájení dávkování.
12svodové dECG 24 hodin po zahájení dávkování.
K posouzení PK NXL104, ceftarolinu, ceftazidimu a moxifloxacinu stanovením tam, kde je to vhodné, Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss a Vz/F.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány před podáním dávky
Vzorky krve budou odebrány před podáním dávky
K posouzení PK NXL104, ceftarolinu, ceftazidimu a moxifloxacinu stanovením tam, kde je to vhodné, Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss a Vz/F.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 30 minut po zahájení dávkování
Vzorky krve budou odebrány 30 minut po zahájení dávkování
K posouzení PK NXL104, ceftarolinu, ceftazidimu a moxifloxacinu stanovením tam, kde je to vhodné, Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss a Vz/F.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 60 minut po zahájení dávkování
Vzorky krve budou odebrány 60 minut po zahájení dávkování
K posouzení PK NXL104, ceftarolinu, ceftazidimu a moxifloxacinu stanovením tam, kde je to vhodné, Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss a Vz/F.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 75 minut po zahájení dávkování
Vzorky krve budou odebrány 75 minut po zahájení dávkování
K posouzení PK NXL104, ceftarolinu, ceftazidimu a moxifloxacinu stanovením tam, kde je to vhodné, Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss a Vz/F.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 90 minut po zahájení dávkování
Vzorky krve budou odebrány 90 minut po zahájení dávkování
K posouzení PK NXL104, ceftarolinu, ceftazidimu a moxifloxacinu stanovením tam, kde je to vhodné, Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss a Vz/F.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 2 hodiny po zahájení dávkování
Vzorky krve budou odebrány 2 hodiny po zahájení dávkování
K posouzení PK NXL104, ceftarolinu, ceftazidimu a moxifloxacinu stanovením tam, kde je to vhodné, Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss a Vz/F.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 3 hodiny po zahájení dávkování
Vzorky krve budou odebrány 3 hodiny po zahájení dávkování
K posouzení PK NXL104, ceftarolinu, ceftazidimu a moxifloxacinu stanovením tam, kde je to vhodné, Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss a Vz/F.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 4 hodiny po zahájení dávkování
Vzorky krve budou odebrány 4 hodiny po zahájení dávkování
K posouzení PK NXL104, ceftarolinu, ceftazidimu a moxifloxacinu stanovením tam, kde je to vhodné, Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss a Vz/F.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 6 hodin po zahájení dávkování
Vzorky krve budou odebrány 6 hodin po zahájení dávkování
K posouzení PK NXL104, ceftarolinu, ceftazidimu a moxifloxacinu stanovením tam, kde je to vhodné, Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss a Vz/F.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 8 hodin po zahájení dávkování
Vzorky krve budou odebrány 8 hodin po zahájení dávkování
K posouzení PK NXL104, ceftarolinu, ceftazidimu a moxifloxacinu stanovením tam, kde je to vhodné, Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss a Vz/F.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 12 hodin po zahájení dávkování
Vzorky krve budou odebrány 12 hodin po zahájení dávkování
K posouzení PK NXL104, ceftarolinu, ceftazidimu a moxifloxacinu stanovením tam, kde je to vhodné, Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss a Vz/F.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 18 hodin po zahájení dávkování
Vzorky krve budou odebrány 18 hodin po zahájení dávkování
K posouzení PK NXL104, ceftarolinu, ceftazidimu a moxifloxacinu stanovením tam, kde je to vhodné, Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss a Vz/F.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 24 hodin po zahájení dávkování.
Vzorky krve budou odebrány 24 hodin po zahájení dávkování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David Mathews, MD, Quintiles, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D4280C00007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení