Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et enkeltcenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, firevejs crossover fase I-studie for at undersøge effekten på QT/QTc-intervallet af Ceftazidim NXL104 eller Ceftaroline Fosamil NXL104, sammenlignet med placebo, ved brug af Moxifloxacin (Avelox®) som en Positiv kontrol hos raske mandlige frivillige

31. august 2017 opdateret af: Pfizer

Et enkeltcenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, firevejs crossover fase I-studie for at undersøge effekten på QT/QTc-intervallet af en enkelt dosis af intravenøs ceftazidim NXL104 (3000/2000 mg) eller Ceftaroline Fosamil NXL104 (1500) /2000 mg), sammenlignet med placebo, ved brug af åbent moxifloxacin (Avelox®) som en positiv kontrol hos raske mandlige frivillige

Dette er et enkeltdosisstudie med raske mandlige frivillige for at undersøge effekten af ​​høje doser af ceftazidim NXL104 (CAZ104) eller ceftarolin fosamil NXL104 (CXL104) på ​​QT-intervallet

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levering af underskrevet informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer
  • Raske mandlige frivillige i alderen 18 til 45 år (inklusive) med egnede vener til kanylering eller gentagen venepunktur
  • Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 19 og 30 kg/m2 og en kropsvægt mellem 60 og 100 kg
  • Være en ikke-ryger eller tidligere ryger, som er holdt op med at ryge (eller bruge andre nikotinprodukter) i mere end 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse, som efter efterforskerens mening enten kan bringe den frivillige i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller påvirke resultaterne eller den frivilliges evne til at deltage i undersøgelsen
  • Alle klinisk signifikante abnormiteter i fysisk undersøgelse, klinisk kemi, hæmatologi eller urinanalyseresultater som vurderet af investigator
  • Unormale vitale tegn, efter 10 minutters liggende hvile, defineret som et af følgende: Systolisk blodtryk (SBP) større end 140 mmHg, Diastolisk blodtryk (DBP) større end 90 mmHg, Hjertefrekvens mindre end 40 eller større end 85 slag pr. minut - ved besøg 1
  • Forlænget QTcF >450 ms eller forkortet QTcF <340 ms
  • Alle klinisk vigtige abnormiteter i rytme, overledning eller morfologi af hvile-EKG, der kan interferere med fortolkningen af ​​QTc-intervalændringer. Dette inkluderer frivillige med en eller flere af følgende: Klinisk signifikant PR (PQ) intervalforlængelse, Intermitterende anden eller tredje grads AV-blok (Mobitz II type 1, Wenchebach under søvn diskvalificerer ikke), Ufuldstændig, fuld eller intermitterende bundtgrenblok (QRS mindre end 110 ms med normal QRS- og T-bølgemorfologi er acceptabel, hvis der ikke er tegn på venstre ventrikelhypertrofi), unormal T-bølgemorfologi, især i den protokoldefinerede primære ledning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CXL104
2000 mg NXL104 + 1500 mg Ceftarolin (IV)
Medicin: NXL104
IV Løsning
Medicin: Ceftarolin
IV Løsning
Eksperimentel: CAZ104
Placebo-infusion (saltvand) + 2000 mg NXL104 + 3000 mg ceftazidim (IV)
Medicin: NXL104
IV Løsning
Medicin: Placebo infusion
IV saltvand
Medicin: Ceftazidim
IV Løsning
Aktiv komparator: Moxifloxacin
Moxifloxacin 400mg (1 tablet)
Medicin: Moxifloxacin
Tablet (1)
Placebo komparator: Placebo
Placebo infusion (saltvand)
Medicin: Placebo infusion
IV saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
For at undersøge effekten af ​​supraterapeutiske doser af ceftazidim NXL104 (CAZ104) eller ceftarolin fosamil NXL104 (CXL104) på ​​QT-intervallet (QTcF).
Tidsramme: 12-aflednings dECG vil blive udført før dosis
12-aflednings dECG vil blive udført før dosis
For at undersøge effekten af ​​supraterapeutiske doser af ceftazidim NXL104 (CAZ104) eller ceftarolin fosamil NXL104 (CXL104) på ​​QT-intervallet (QTcF).
Tidsramme: 12-aflednings dECG 30 minutter efter start af dosering.
12-aflednings dECG 30 minutter efter start af dosering.
For at undersøge effekten af ​​supraterapeutiske doser af ceftazidim NXL104 (CAZ104) eller ceftarolin fosamil NXL104 (CXL104) på ​​QT-intervallet (QTcF).
Tidsramme: 12-aflednings dECG 60 minutter efter start af dosering.
12-aflednings dECG 60 minutter efter start af dosering.
For at undersøge effekten af ​​supraterapeutiske doser af ceftazidim NXL104 (CAZ104) eller ceftarolin fosamil NXL104 (CXL104) på ​​QT-intervallet (QTcF).
Tidsramme: 12-aflednings dECG ved 90 minutter efter start af dosering.
12-aflednings dECG ved 90 minutter efter start af dosering.
For at undersøge effekten af ​​supraterapeutiske doser af ceftazidim NXL104 (CAZ104) eller ceftarolin fosamil NXL104 (CXL104) på ​​QT-intervallet (QTcF).
Tidsramme: 12-aflednings dECG 2 timer efter start af dosering.
12-aflednings dECG 2 timer efter start af dosering.
For at undersøge effekten af ​​supraterapeutiske doser af ceftazidim NXL104 (CAZ104) eller ceftarolin fosamil NXL104 (CXL104) på ​​QT-intervallet (QTcF).
Tidsramme: 12-aflednings dECG 3 timer efter start af dosering.
12-aflednings dECG 3 timer efter start af dosering.
For at undersøge effekten af ​​supraterapeutiske doser af ceftazidim NXL104 (CAZ104) eller ceftarolin fosamil NXL104 (CXL104) på ​​QT-intervallet (QTcF).
Tidsramme: 12-aflednings dECG 4 timer efter start af dosering.
12-aflednings dECG 4 timer efter start af dosering.
For at undersøge effekten af ​​supraterapeutiske doser af ceftazidim NXL104 (CAZ104) eller ceftarolin fosamil NXL104 (CXL104) på ​​QT-intervallet (QTcF).
Tidsramme: 12-aflednings dECG 6 timer efter start af dosering.
12-aflednings dECG 6 timer efter start af dosering.
For at undersøge effekten af ​​supraterapeutiske doser af ceftazidim NXL104 (CAZ104) eller ceftarolin fosamil NXL104 (CXL104) på ​​QT-intervallet (QTcF).
Tidsramme: 12-aflednings dECG 8 timer efter start af dosering.
12-aflednings dECG 8 timer efter start af dosering.
For at undersøge effekten af ​​supraterapeutiske doser af ceftazidim NXL104 (CAZ104) eller ceftarolin fosamil NXL104 (CXL104) på ​​QT-intervallet (QTcF).
Tidsramme: 12-aflednings dECG 12 timer efter start af dosering.
12-aflednings dECG 12 timer efter start af dosering.
For at undersøge effekten af ​​supraterapeutiske doser af ceftazidim NXL104 (CAZ104) eller ceftarolin fosamil NXL104 (CXL104) på ​​QT-intervallet (QTcF).
Tidsramme: 12-aflednings dECG 24 timer efter start af dosering.
12-aflednings dECG 24 timer efter start af dosering.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
For at undersøge effekten af ​​CAZ104 og CXL104 på yderligere EKG-variabler (puls, RR, PR, QRS, QT og QTcB).
Tidsramme: 12-aflednings dECG vil blive udført før dosis
12-aflednings dECG vil blive udført før dosis
For at undersøge effekten af ​​CAZ104 og CXL104 på yderligere EKG-variabler (puls, RR, PR, QRS, QT og QTcB).
Tidsramme: 12-aflednings dECG 30 minutter efter start af dosering.
12-aflednings dECG 30 minutter efter start af dosering.
For at undersøge effekten af ​​CAZ104 og CXL104 på yderligere EKG-variabler (puls, RR, PR, QRS, QT og QTcB).
Tidsramme: 12-aflednings dECG 60 minutter efter start af dosering.
12-aflednings dECG 60 minutter efter start af dosering.
For at undersøge effekten af ​​CAZ104 og CXL104 på yderligere EKG-variabler (puls, RR, PR, QRS, QT og QTcB).
Tidsramme: 12-aflednings dECG ved 90 minutter efter start af dosering.
12-aflednings dECG ved 90 minutter efter start af dosering.
For at undersøge effekten af ​​CAZ104 og CXL104 på yderligere EKG-variabler (puls, RR, PR, QRS, QT og QTcB).
Tidsramme: 12-aflednings dECG 2 timer efter start af dosering.
12-aflednings dECG 2 timer efter start af dosering.
For at undersøge effekten af ​​CAZ104 og CXL104 på yderligere EKG-variabler (puls, RR, PR, QRS, QT og QTcB).
Tidsramme: 12-aflednings dECG 3 timer efter start af dosering.
12-aflednings dECG 3 timer efter start af dosering.
For at undersøge effekten af ​​CAZ104 og CXL104 på yderligere EKG-variabler (puls, RR, PR, QRS, QT og QTcB).
Tidsramme: 12-aflednings dECG 4 timer efter start af dosering.
12-aflednings dECG 4 timer efter start af dosering.
For at undersøge effekten af ​​CAZ104 og CXL104 på yderligere EKG-variabler (puls, RR, PR, QRS, QT og QTcB).
Tidsramme: 12-aflednings dECG 6 timer efter start af dosering.
12-aflednings dECG 6 timer efter start af dosering.
For at undersøge effekten af ​​CAZ104 og CXL104 på yderligere EKG-variabler (puls, RR, PR, QRS, QT og QTcB).
Tidsramme: 12-aflednings dECG 8 timer efter start af dosering.
12-aflednings dECG 8 timer efter start af dosering.
For at undersøge effekten af ​​CAZ104 og CXL104 på yderligere EKG-variabler (puls, RR, PR, QRS, QT og QTcB).
Tidsramme: 12-aflednings dECG 12 timer efter start af dosering.
12-aflednings dECG 12 timer efter start af dosering.
For at undersøge effekten af ​​CAZ104 og CXL104 på yderligere EKG-variabler (puls, RR, PR, QRS, QT og QTcB).
Tidsramme: 12-aflednings dECG 24 timer efter start af dosering.
12-aflednings dECG 24 timer efter start af dosering.
At vurdere PK af NXL104, ceftarolin, ceftazidim og moxifloxacin ved bestemmelse, hvor det er relevant, af Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss og Vz/F.
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget før dosis
Blodprøver vil blive taget før dosis
At vurdere PK af NXL104, ceftarolin, ceftazidim og moxifloxacin ved bestemmelse, hvor det er relevant, af Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss og Vz/F.
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget 30 minutter efter start af dosering
Blodprøver vil blive taget 30 minutter efter start af dosering
At vurdere PK af NXL104, ceftarolin, ceftazidim og moxifloxacin ved bestemmelse, hvor det er relevant, af Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss og Vz/F.
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget 60 minutter efter start af dosering
Blodprøver vil blive taget 60 minutter efter start af dosering
At vurdere PK af NXL104, ceftarolin, ceftazidim og moxifloxacin ved bestemmelse, hvor det er relevant, af Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss og Vz/F.
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget 75 minutter efter start af dosering
Blodprøver vil blive taget 75 minutter efter start af dosering
At vurdere PK af NXL104, ceftarolin, ceftazidim og moxifloxacin ved bestemmelse, hvor det er relevant, af Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss og Vz/F.
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget 90 minutter efter start af dosering
Blodprøver vil blive taget 90 minutter efter start af dosering
At vurdere PK af NXL104, ceftarolin, ceftazidim og moxifloxacin ved bestemmelse, hvor det er relevant, af Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss og Vz/F.
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget 2 timer efter start af dosering
Blodprøver vil blive taget 2 timer efter start af dosering
At vurdere PK af NXL104, ceftarolin, ceftazidim og moxifloxacin ved bestemmelse, hvor det er relevant, af Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss og Vz/F.
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget 3 timer efter start af dosering
Blodprøver vil blive taget 3 timer efter start af dosering
At vurdere PK af NXL104, ceftarolin, ceftazidim og moxifloxacin ved bestemmelse, hvor det er relevant, af Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss og Vz/F.
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget 4 timer efter start af dosering
Blodprøver vil blive taget 4 timer efter start af dosering
At vurdere PK af NXL104, ceftarolin, ceftazidim og moxifloxacin ved bestemmelse, hvor det er relevant, af Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss og Vz/F.
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget 6 timer efter start af dosering
Blodprøver vil blive taget 6 timer efter start af dosering
At vurdere PK af NXL104, ceftarolin, ceftazidim og moxifloxacin ved bestemmelse, hvor det er relevant, af Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss og Vz/F.
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget 8 timer efter start af dosering
Blodprøver vil blive taget 8 timer efter start af dosering
At vurdere PK af NXL104, ceftarolin, ceftazidim og moxifloxacin ved bestemmelse, hvor det er relevant, af Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss og Vz/F.
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget 12 timer efter start af dosering
Blodprøver vil blive taget 12 timer efter start af dosering
At vurdere PK af NXL104, ceftarolin, ceftazidim og moxifloxacin ved bestemmelse, hvor det er relevant, af Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss og Vz/F.
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget 18 timer efter start af dosering
Blodprøver vil blive taget 18 timer efter start af dosering
At vurdere PK af NXL104, ceftarolin, ceftazidim og moxifloxacin ved bestemmelse, hvor det er relevant, af Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss og Vz/F.
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget 24 timer efter start af dosering.
Blodprøver vil blive taget 24 timer efter start af dosering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David Mathews, MD, Quintiles, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D4280C00007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger