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Um estudo de fase I de centro único, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, cruzado para investigar o efeito no intervalo QT/QTc de ceftazidima NXL104 ou ceftarolina Fosamil NXL104, comparado com placebo, usando moxifloxacino (Avelox®) como um Controle Positivo, em Voluntários Masculinos Saudáveis

31 de agosto de 2017 atualizado por: Pfizer

Um estudo de Fase I de centro único, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, cruzado para investigar o efeito no intervalo QT/QTc de uma dose única de ceftazidima NXL104 intravenosa (3.000/2.000 mg) ou ceftarolina fosamil NXL104 (1.500 mg) /2000 mg), comparado com placebo, usando Moxifloxacina (Avelox®) de rótulo aberto como controle positivo, em voluntários saudáveis ​​do sexo masculino

Este é um estudo de dose única em voluntários saudáveis ​​do sexo masculino para investigar o efeito de altas doses de ceftazidima NXL104 (CAZ104) ou ceftarolina fosamil NXL104 (CXL104) no intervalo QT

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
54

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecimento de consentimento informado assinado antes de qualquer procedimento específico do estudo
  • Voluntários saudáveis ​​do sexo masculino com idade entre 18 e 45 anos (inclusive) com veias adequadas para canulação ou punção venosa repetida
  • Ter um índice de massa corporal (IMC) entre 19 e 30 kg/m2 e um peso corporal entre 60 e 100 kg
  • Ser um não fumante ou ex-fumante que tenha parado de fumar (ou usar outros produtos de nicotina) por mais de 3 meses antes do início do estudo

Critério de exclusão:

  • Histórico de qualquer doença ou distúrbio clinicamente significativo que, na opinião do investigador, possa colocar o voluntário em risco devido à participação no estudo ou influenciar os resultados ou a capacidade do voluntário de participar do estudo
  • Quaisquer anormalidades clinicamente significativas nos resultados do exame físico, química clínica, hematologia ou urinálise, conforme julgado pelo investigador
  • Sinais vitais anormais, após 10 minutos de repouso em decúbito dorsal, definidos como qualquer um dos seguintes: pressão arterial sistólica (PAS) superior a 140 mmHg, pressão arterial diastólica (PAD) superior a 90 mmHg, frequência cardíaca inferior a 40 ou superior a 85 batimentos por minuto - na Visita 1
  • QTcF prolongado >450 ms ou QTcF encurtado <340 ms
  • Qualquer anormalidade clinicamente importante no ritmo, condução ou morfologia do ECG em repouso que possa interferir na interpretação das alterações do intervalo QTc. Isso inclui voluntários com qualquer um dos seguintes: Prolongamento clinicamente significativo do intervalo PR (PQ), Bloqueio AV intermitente de segundo ou terceiro grau (Mobitz II tipo 1, Wenchebach durante o sono não é desqualificante), Bloqueio de ramo incompleto, completo ou intermitente (QRS menos de 110 ms com QRS normal e morfologia da onda T é aceitável se não houver evidência de hipertrofia ventricular esquerda), morfologia da onda T anormal, particularmente na derivação primária definida pelo protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: CXL104
2000 mg NXL104 + 1500 mg Ceftarolina (IV)
Medicamento: NXL104
Solução IV
Medicamento: Ceftarolina
Solução IV
Experimental: CAZ104
Infusão de placebo (salina) + 2.000 mg NXL104 + 3.000 mg Ceftazidima (IV)
Medicamento: NXL104
Solução IV
Medicamento: Infusão de Placebo
Solução salina intravenosa
Medicamento: Ceftazidima
Solução IV
Comparador Ativo: Moxifloxacina
Moxifloxacino 400mg (1 comprimido)
Medicamento: Moxifloxacina
Comprimido (1)
Comparador de Placebo: Placebo
Infusão de placebo (solução salina)
Medicamento: Infusão de Placebo
Solução salina intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Investigar o efeito de doses supraterapêuticas de ceftazidima NXL104 (CAZ104) ou ceftarolina fosamil NXL104 (CXL104) no intervalo QT (QTcF).
Prazo: DECG de 12 derivações será realizado pré-dose
DECG de 12 derivações será realizado pré-dose
Investigar o efeito de doses supraterapêuticas de ceftazidima NXL104 (CAZ104) ou ceftarolina fosamil NXL104 (CXL104) no intervalo QT (QTcF).
Prazo: DECG de 12 derivações 30 min após o início da dosagem.
DECG de 12 derivações 30 min após o início da dosagem.
Investigar o efeito de doses supraterapêuticas de ceftazidima NXL104 (CAZ104) ou ceftarolina fosamil NXL104 (CXL104) no intervalo QT (QTcF).
Prazo: DECG de 12 derivações em 60 min após o início da dosagem.
DECG de 12 derivações em 60 min após o início da dosagem.
Investigar o efeito de doses supraterapêuticas de ceftazidima NXL104 (CAZ104) ou ceftarolina fosamil NXL104 (CXL104) no intervalo QT (QTcF).
Prazo: DECG de 12 derivações em 90 min após o início da dosagem.
DECG de 12 derivações em 90 min após o início da dosagem.
Investigar o efeito de doses supraterapêuticas de ceftazidima NXL104 (CAZ104) ou ceftarolina fosamil NXL104 (CXL104) no intervalo QT (QTcF).
Prazo: DECG de 12 derivações 2 horas após o início da dosagem.
DECG de 12 derivações 2 horas após o início da dosagem.
Investigar o efeito de doses supraterapêuticas de ceftazidima NXL104 (CAZ104) ou ceftarolina fosamil NXL104 (CXL104) no intervalo QT (QTcF).
Prazo: DECG de 12 derivações 3 horas após o início da dosagem.
DECG de 12 derivações 3 horas após o início da dosagem.
Investigar o efeito de doses supraterapêuticas de ceftazidima NXL104 (CAZ104) ou ceftarolina fosamil NXL104 (CXL104) no intervalo QT (QTcF).
Prazo: DECG de 12 derivações 4 horas após o início da dosagem.
DECG de 12 derivações 4 horas após o início da dosagem.
Investigar o efeito de doses supraterapêuticas de ceftazidima NXL104 (CAZ104) ou ceftarolina fosamil NXL104 (CXL104) no intervalo QT (QTcF).
Prazo: DECG de 12 derivações 6 horas após o início da dosagem.
DECG de 12 derivações 6 horas após o início da dosagem.
Investigar o efeito de doses supraterapêuticas de ceftazidima NXL104 (CAZ104) ou ceftarolina fosamil NXL104 (CXL104) no intervalo QT (QTcF).
Prazo: DECG de 12 derivações 8 horas após o início da dosagem.
DECG de 12 derivações 8 horas após o início da dosagem.
Investigar o efeito de doses supraterapêuticas de ceftazidima NXL104 (CAZ104) ou ceftarolina fosamil NXL104 (CXL104) no intervalo QT (QTcF).
Prazo: DECG de 12 derivações 12 horas após o início da dosagem.
DECG de 12 derivações 12 horas após o início da dosagem.
Investigar o efeito de doses supraterapêuticas de ceftazidima NXL104 (CAZ104) ou ceftarolina fosamil NXL104 (CXL104) no intervalo QT (QTcF).
Prazo: DECG de 12 derivações 24 horas após o início da dosagem.
DECG de 12 derivações 24 horas após o início da dosagem.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Investigar o efeito de CAZ104 e CXL104 em variáveis ​​adicionais de ECG (frequência cardíaca, RR, PR, QRS, QT e QTcB).
Prazo: DECG de 12 derivações será realizado pré-dose
DECG de 12 derivações será realizado pré-dose
Investigar o efeito de CAZ104 e CXL104 em variáveis ​​adicionais de ECG (frequência cardíaca, RR, PR, QRS, QT e QTcB).
Prazo: DECG de 12 derivações 30 min após o início da dosagem.
DECG de 12 derivações 30 min após o início da dosagem.
Investigar o efeito de CAZ104 e CXL104 em variáveis ​​adicionais de ECG (frequência cardíaca, RR, PR, QRS, QT e QTcB).
Prazo: DECG de 12 derivações em 60 min após o início da dosagem.
DECG de 12 derivações em 60 min após o início da dosagem.
Investigar o efeito de CAZ104 e CXL104 em variáveis ​​adicionais de ECG (frequência cardíaca, RR, PR, QRS, QT e QTcB).
Prazo: DECG de 12 derivações em 90 min após o início da dosagem.
DECG de 12 derivações em 90 min após o início da dosagem.
Investigar o efeito de CAZ104 e CXL104 em variáveis ​​adicionais de ECG (frequência cardíaca, RR, PR, QRS, QT e QTcB).
Prazo: DECG de 12 derivações 2 horas após o início da dosagem.
DECG de 12 derivações 2 horas após o início da dosagem.
Investigar o efeito de CAZ104 e CXL104 em variáveis ​​adicionais de ECG (frequência cardíaca, RR, PR, QRS, QT e QTcB).
Prazo: DECG de 12 derivações 3 horas após o início da dosagem.
DECG de 12 derivações 3 horas após o início da dosagem.
Investigar o efeito de CAZ104 e CXL104 em variáveis ​​adicionais de ECG (frequência cardíaca, RR, PR, QRS, QT e QTcB).
Prazo: DECG de 12 derivações 4 horas após o início da dosagem.
DECG de 12 derivações 4 horas após o início da dosagem.
Investigar o efeito de CAZ104 e CXL104 em variáveis ​​adicionais de ECG (frequência cardíaca, RR, PR, QRS, QT e QTcB).
Prazo: DECG de 12 derivações 6 horas após o início da dosagem.
DECG de 12 derivações 6 horas após o início da dosagem.
Investigar o efeito de CAZ104 e CXL104 em variáveis ​​adicionais de ECG (frequência cardíaca, RR, PR, QRS, QT e QTcB).
Prazo: DECG de 12 derivações 8 horas após o início da dosagem.
DECG de 12 derivações 8 horas após o início da dosagem.
Investigar o efeito de CAZ104 e CXL104 em variáveis ​​adicionais de ECG (frequência cardíaca, RR, PR, QRS, QT e QTcB).
Prazo: DECG de 12 derivações 12 horas após o início da dosagem.
DECG de 12 derivações 12 horas após o início da dosagem.
Investigar o efeito de CAZ104 e CXL104 em variáveis ​​adicionais de ECG (frequência cardíaca, RR, PR, QRS, QT e QTcB).
Prazo: DECG de 12 derivações 24 horas após o início da dosagem.
DECG de 12 derivações 24 horas após o início da dosagem.
Avaliar a farmacocinética de NXL104, ceftarolina, ceftazidima e moxifloxacina por determinação, quando aplicável, de Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss e Vz/F.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas antes da dose
Amostras de sangue serão coletadas antes da dose
Avaliar a farmacocinética de NXL104, ceftarolina, ceftazidima e moxifloxacina por determinação, quando aplicável, de Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss e Vz/F.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas 30 minutos após o início da dosagem
Amostras de sangue serão coletadas 30 minutos após o início da dosagem
Avaliar a farmacocinética de NXL104, ceftarolina, ceftazidima e moxifloxacina por determinação, quando aplicável, de Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss e Vz/F.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas 60 minutos após o início da dosagem
Amostras de sangue serão coletadas 60 minutos após o início da dosagem
Avaliar a farmacocinética de NXL104, ceftarolina, ceftazidima e moxifloxacina por determinação, quando aplicável, de Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss e Vz/F.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas 75 minutos após o início da dosagem
Amostras de sangue serão coletadas 75 minutos após o início da dosagem
Avaliar a farmacocinética de NXL104, ceftarolina, ceftazidima e moxifloxacina por determinação, quando aplicável, de Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss e Vz/F.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas 90 minutos após o início da dosagem
Amostras de sangue serão coletadas 90 minutos após o início da dosagem
Avaliar a farmacocinética de NXL104, ceftarolina, ceftazidima e moxifloxacina por determinação, quando aplicável, de Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss e Vz/F.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas 2 horas após o início da dosagem
Amostras de sangue serão coletadas 2 horas após o início da dosagem
Avaliar a farmacocinética de NXL104, ceftarolina, ceftazidima e moxifloxacina por determinação, quando aplicável, de Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss e Vz/F.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas 3 horas após o início da dosagem
Amostras de sangue serão coletadas 3 horas após o início da dosagem
Avaliar a farmacocinética de NXL104, ceftarolina, ceftazidima e moxifloxacina por determinação, quando aplicável, de Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss e Vz/F.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas 4 horas após o início da dosagem
Amostras de sangue serão coletadas 4 horas após o início da dosagem
Avaliar a farmacocinética de NXL104, ceftarolina, ceftazidima e moxifloxacina por determinação, quando aplicável, de Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss e Vz/F.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas 6 horas após o início da dosagem
Amostras de sangue serão coletadas 6 horas após o início da dosagem
Avaliar a farmacocinética de NXL104, ceftarolina, ceftazidima e moxifloxacina por determinação, quando aplicável, de Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss e Vz/F.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas 8 horas após o início da dosagem
Amostras de sangue serão coletadas 8 horas após o início da dosagem
Avaliar a farmacocinética de NXL104, ceftarolina, ceftazidima e moxifloxacina por determinação, quando aplicável, de Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss e Vz/F.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas 12 horas após o início da dosagem
Amostras de sangue serão coletadas 12 horas após o início da dosagem
Avaliar a farmacocinética de NXL104, ceftarolina, ceftazidima e moxifloxacina por determinação, quando aplicável, de Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss e Vz/F.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas 18 horas após o início da dosagem
Amostras de sangue serão coletadas 18 horas após o início da dosagem
Avaliar a farmacocinética de NXL104, ceftarolina, ceftazidima e moxifloxacina por determinação, quando aplicável, de Cmax, tmax, AUC(0-t), AUC, t½, CL, CL/F, Vss e Vz/F.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas 24 horas após o início da dosagem.
Amostras de sangue serão coletadas 24 horas após o início da dosagem.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Pfizer

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: David Mathews, MD, Quintiles, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de agosto de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • D4280C00007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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