Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku na běžeckém pásu závislého na rychlosti u pacientů se subakutní mrtvicí

18. března 2015 aktualizováno: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Trénink na běžeckém pásu závislý na rychlosti je účinný pro zlepšení výkonnosti chůze a rovnováhy u pacientů se subakutní mrtvicí

Cílem této studie bylo prozkoumat, zda je trénink na běžeckém pásu závislý na rychlosti účinnější při zlepšování výkonnosti při chůzi a rovnováze než trénink na běžeckém pásu s rychlostí stabilní u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou. Dvacet šest pacientů s cévní mozkovou příhodou absolvovalo 2 týdny tréninku na běžeckém pásu. Výsledky ukázaly, že rychlostně závislý trénink na běžeckém pásu je u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou efektivnější při zlepšování rychlosti chůze a délky kroku než rychlostně stabilní trénink na běžeckém pásu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíle: Porovnat účinky rychlostně závislého tréninku na běžeckém pásu (SDT) na výkonnost chůze a rovnováhy u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou. Typ studie: Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Subjekty: 26 pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou bylo náhodně rozděleno do SDT (n=13) a kontrolní (n=13) skupiny. Metody: Subjekty ve skupině SDT podstoupily krátký interval chůzí s postupným zvyšováním rychlosti běžeckého pásu podle zásad sprintového tréninku. Kontrolní subjekty absolvovaly trénink chůze na běžeckém pásu se stálou rychlostí (SST). Rychlost chůze, délka kroku, kadence a Bergovo balanční skóre (BBS) byly zaznamenány a analyzovány před a po 10 tréninkových lekcích. Výsledky: Výsledky dvoucestných opakovaných měření ANOVA prokázaly významné interakce skupina x čas pro rychlost chůze a délku kroku (p < 0,05). V každé skupině subjektů došlo po tréninkovém programu ke zlepšení všech parametrů chůze a BBS (vše p < 0,001). Kromě toho skupina SDT vykazovala významně větší procentuální nárůst rychlosti chůze (o 72,8 %) a délky kroku (o 29,2 %) než kontrolní subjekty (p < 0,02). Závěry: SDT u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou vedla k většímu nárůstu rychlosti chůze a délky kroku ve srovnání s SST. Pozitivní nálezy poskytují důkaz pro klinickou praxi SDT při zlepšování funkce chůze po cévní mozkové příhodě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína
        • Margaret Mak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první epizoda mrtvice
  • do 1 měsíce od začátku mrtvice
  • hemiparéza v důsledku jednostranné ischemické cévní mozkové příhody
  • Ashworthovo skóre 0 nebo 1 indikující žádnou spasticitu nebo mírnou spasticitu na postižené dolní končetině
  • minimální skóre vyšetření duševního stavu ≥ 23
  • schopnost chůze po rovině bez fyzické pomoci a chůze na běžeckém pásu s minimální rychlostí 22,2 cm/s po dobu 30s

Kritéria vyloučení:

  • neurologická onemocnění jiná než mrtvice,
  • aktivní kardiovaskulární onemocnění (tj. American Heart Association třída C nebo vyšší),
  • zlomeniny dolních končetin
  • totální náhrada kyčelního kloubu
  • aktivní revmatoidní artritida, která ovlivnila jejich výkonnost při chůzi
  • Vyloučeni byli také pacienti, kteří potřebovali asistenci při chůzi před mozkovou příhodou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink na běžeckém pásu závislý na rychlosti (SDT)
Subjekty podstoupily krátký interval chůzí s postupným zvyšováním rychlosti běžícího pásu
Jiný: Experimentální
Pro trénink SDT subjekty absolvovaly krátké intervaly lokomočního tréninku na běžícím pásu. Po 30s chůzi byly subjektům poskytnuty dvě minuty odpočinku. Pokud dokončili první zkoušku chůze bezpečně a bez klopýtnutí, rychlost pásu se při další zkoušce zvýšila o 10 %. Pokud však subjekt nedokončí první pokus, rychlost pásu se v dalším pokusu sníží o 10 %. Rychlost běžeckého pásu byla upravována v každém následujícím pokusu podle stejného principu. Subjekty obvykle dokončily 7-8 pokusů chůze v jednom sezení. Rychlost pásu byla během jednoho tréninku zvýšena maximálně o pět přírůstků.
Ostatní jména:
  • Trénink na běžeckém pásu se zvyšující se rychlostí
ACTIVE_COMPARATOR: rychlostně stabilní trénink na běžeckém pásu
Kontrolní subjekty absolvovaly nácvik chůze na běžeckém pásu se stálou rychlostí.
Jiný: Rychlostně stabilní trénink na běžeckém pásu
Subjekty v kontrolní skupině chodily na běžeckém pásu s rychlostí pásu nastavenou podle jejich nejrychlejší rychlosti chůze nad zemí. Během 30minutového tréninku na běžeckém pásu s ustálenou rychlostí nedošlo k žádné úpravě rychlosti pásu.
Ostatní jména:
  • Trénink na běžeckém pásu se stálou rychlostí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
změna rychlosti chůze
Časové okno: Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty do doby po léčbě, očekávaný průměr 2 týdny
Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty do doby po léčbě, očekávaný průměr 2 týdny
změna délky kroku
Časové okno: Změna délky kroku od výchozí hodnoty do doby po léčbě, očekávaný průměr 2 týdny
Změna délky kroku od výchozí hodnoty do doby po léčbě, očekávaný průměr 2 týdny
změna kadence
Časové okno: Změna kadence od výchozí hodnoty do doby po léčbě, očekávaný průměr 2 týdny
Změna kadence od výchozí hodnoty do doby po léčbě, očekávaný průměr 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
změna v Bergově bilanci
Časové okno: Změna Bergova bilančního skóre od výchozího stavu do stavu po léčbě, očekávaný průměr 2 týdny
Změna Bergova bilančního skóre od výchozího stavu do stavu po léčbě, očekávaný průměr 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Tung Wah Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • mak0001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení