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Effetto dell'allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità in pazienti con ictus subacuto

18 marzo 2015 aggiornato da: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

L'allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità è efficace per migliorare le prestazioni dell'andatura e dell'equilibrio nei pazienti con ictus sub-acuto

Questo studio mirava a esplorare se l'allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità è più efficace nel migliorare le prestazioni di deambulazione ed equilibrio rispetto all'allenamento su tapis roulant a velocità stabile nei pazienti con ictus subacuto. Ventisei pazienti con ictus hanno completato 2 settimane di allenamento su tapis roulant. I risultati hanno mostrato che l'allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità è più efficace nel migliorare la velocità di deambulazione e la lunghezza del passo rispetto all'allenamento su tapis roulant a velocità stabile nei pazienti con ictus subacuto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Obiettivi: confrontare gli effetti dell'allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità (SDT) sull'andatura e sulle prestazioni dell'equilibrio in pazienti con ictus subacuto. Disegno: studio controllato randomizzato in doppio cieco. Soggetti: Ventisei pazienti con ictus subacuto sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi SDT (n=13) e di controllo (n=13). Metodi: I soggetti del gruppo SDT sono stati sottoposti a brevi intervalli di prove di deambulazione con aumenti graduali della velocità del tapis roulant, seguendo i principi dell'allenamento dello sprint. I soggetti di controllo hanno ricevuto un allenamento alla deambulazione sul tapis roulant a velocità costante (SST). La velocità dell'andatura, la lunghezza del passo, la cadenza e il punteggio dell'equilibrio di Berg (BBS) sono stati registrati e analizzati prima e dopo le 10 sessioni di allenamento. Risultati: i risultati delle misure ripetute a due vie ANOVA hanno mostrato significative interazioni gruppo x tempo per la velocità dell'andatura e la lunghezza del passo (p <0,05). All'interno di ciascun gruppo di soggetti, ci sono stati miglioramenti in tutti i parametri dell'andatura e BBS (tutti p <0,001) dopo il programma di allenamento. Inoltre, il gruppo SDT ha mostrato aumenti percentuali significativamente maggiori nella velocità dell'andatura (del 72,8%) e nella lunghezza del passo (del 29,2%) rispetto ai soggetti di controllo (p <0,02). Conclusioni: la SDT nei pazienti con ictus subacuto ha comportato maggiori guadagni nella velocità dell'andatura e nella lunghezza del passo rispetto alla SST. I risultati positivi forniscono prove per la pratica clinica della SDT nel migliorare la funzione dell'andatura dopo l'ictus.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Cina
        • Margaret Mak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo episodio di ictus
  • entro 1 mese dall'insorgenza dell'ictus
  • emiparesi derivante da ictus ischemico unilaterale
  • Punteggio Ashworth di 0 o 1 che indica rispettivamente assenza di spasticità o lieve spasticità sull'arto inferiore interessato
  • punteggio minimo dell'esame dello stato mentale ≥ 23
  • la capacità di camminare su un terreno pianeggiante senza assistenza fisica e di camminare su un tapis roulant con una velocità minima di 22,2 cm/s per 30 secondi

Criteri di esclusione:

  • malattie neurologiche diverse dall'ictus,
  • malattia cardiovascolare attiva (es. classe C o superiore dell'American Heart Association),
  • fratture degli arti inferiori
  • sostituzione totale dell'anca
  • artrite reumatoide attiva che ha influenzato le loro prestazioni di andatura
  • Sono stati esclusi anche i pazienti che necessitavano di assistenza per deambulare prima dell'ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità (SDT)
I soggetti sono stati sottoposti a brevi intervalli di prove di deambulazione con aumenti graduali della velocità del tapis roulant
Altro: Sperimentale
Per l'allenamento SDT, i soggetti hanno ricevuto brevi intervalli di allenamento alla locomozione con un tapis roulant. Dopo aver camminato per 30 secondi, ai soggetti sono stati concessi due minuti di riposo. Se hanno completato la prima prova di deambulazione in sicurezza e senza inciampare, la velocità del nastro è stata aumentata del 10% nella prova successiva. Tuttavia, se un soggetto non riusciva a completare la prima prova, la velocità del nastro veniva ridotta del 10% nella prova successiva. La velocità del tapis roulant è stata regolata in ogni prova successiva secondo lo stesso principio. I soggetti di solito hanno completato 7-8 prove di deambulazione in una sessione. La velocità del nastro è stata aumentata di un massimo di cinque incrementi all'interno di una sessione di allenamento.
Altri nomi:
  • Allenamento su tapis roulant con velocità crescente
ACTIVE_COMPARATORE: allenamento su tapis roulant a velocità stabile
I soggetti di controllo hanno ricevuto l'addestramento all'andatura sul tapis roulant a velocità costante.
Altro: Allenamento su tapis roulant a velocità stabile
I soggetti del gruppo di controllo hanno camminato sul tapis roulant con la velocità del nastro regolata in base alla loro velocità di andatura più veloce sul terreno. Non è stata effettuata alcuna regolazione della velocità del nastro durante i 30 minuti di sessione di allenamento su tapis roulant a velocità costante.
Altri nomi:
  • Allenamento su tapis roulant a velocità costante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: Variazione della velocità di deambulazione dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane
Variazione della velocità di deambulazione dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane
variazione della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Variazione della lunghezza del passo dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane
Variazione della lunghezza del passo dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane
cambiamento di cadenza
Lasso di tempo: Variazione della cadenza dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane
Variazione della cadenza dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento nel punteggio di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione del punteggio di equilibrio di Berg dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane
Variazione del punteggio di equilibrio di Berg dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Tung Wah Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • mak0001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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