Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeudesta riippuvaisen juoksumattoharjoittelun vaikutus potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus

keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Nopeudesta riippuvainen juoksumattoharjoittelu on tehokasta parantamaan kävelyä ja tasapainoa potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko nopeudesta riippuvainen juoksumattoharjoittelu tehokkaampi kävely- ja tasapainosuorituskyvyn parantamisessa kuin nopeusvakaat juoksumattoharjoittelut potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus. 26 aivohalvauspotilasta suoritti 2 viikon juoksumattoharjoittelun. Tulokset osoittivat, että nopeudesta riippuvainen juoksumattoharjoittelu parantaa kävelynopeutta ja askelpituutta tehokkaammin kuin nopeusvakaat juoksumattoharjoittelut potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Vertaa nopeudesta riippuvan juoksumattoharjoittelun (SDT) vaikutuksia kävelyyn ja tasapainoon potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus. Suunnittelu: Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Koehenkilöt: 26 potilasta, joilla oli subakuutti aivohalvaus, jaettiin satunnaisesti SDT- (n=13) ja kontrolliryhmiin (n=13). Menetelmät: SDT-ryhmän koehenkilöille tehtiin lyhyitä kävelykokeita, joissa juoksumaton nopeutta nostettiin asteittain sprinttiharjoittelun periaatteita noudattaen. Kontrollikohteet saivat kävelyharjoittelua juoksumatolla tasaisella nopeudella (SST). Kävelynopeus, askelpituus, poljinnopeus ja Bergin tasapainopisteet (BBS) tallennettiin ja analysoitiin ennen ja jälkeen 10 harjoituskerran. Tulokset: Kaksisuuntaisten toistuvien mittausten tulokset ANOVA osoitti merkittäviä ryhmä x aika -vuorovaikutuksia askelnopeudelle ja askelpituudelle (p < 0,05). Jokaisessa aineryhmässä havaittiin parannuksia kaikissa kävelyparametreissa ja BBS:ssä (kaikki p < 0,001) harjoitusohjelman jälkeen. Lisäksi SDT-ryhmä osoitti merkittävästi suurempia prosentuaalisia nousuja askelnopeudessa (72,8 %) ja askelpituudessa (29,2 %) kuin kontrollihenkilöillä (p < 0,02). Johtopäätökset: SDT potilailla, joilla oli subakuutti aivohalvaus, johti suurempiin nousuihin askelnopeudessa ja askelpituudessa verrattuna SST:hen. Positiiviset löydökset osoittavat SDT:n kliinisen käytännön parantamisen aivohalvauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kiina
        • Margaret Mak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvauksen ensimmäinen jakso
  • 1 kuukauden sisällä aivohalvauksen alkamisesta
  • yksipuolisesta iskeemisestä aivohalvauksesta johtuva hemipareesi
  • Ashworth-pisteet 0 tai 1, jotka osoittavat, ettei sairaan alaraajan spastisuutta tai lievää spastisuutta.
  • mielentilatutkimuksen minipistemäärä ≥ 23
  • kyky kävellä tasaisella maalla ilman fyysistä apua ja kävellä juoksumatolla vähintään nopeudella 22,2 cm/s 30 sekunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • muut neurologiset sairaudet kuin aivohalvaus,
  • aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus (esim. American Heart Associationin luokka C tai korkeampi),
  • alaraajojen murtumia
  • täydellinen lonkkaleikkaus
  • aktiivinen nivelreuma, joka vaikutti heidän kävelysuoritukseensa
  • Potilaat, jotka tarvitsivat apua liikkumiseen ennen aivohalvausta, suljettiin myös pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Nopeudesta riippuvainen juoksumattoharjoittelu (SDT)
Koehenkilöt kävivät läpi lyhyen aikavälin kävelykokeita, joissa juoksumaton nopeutta nostettiin asteittain
Muut: Kokeellinen
SDT-harjoittelussa koehenkilöt saivat lyhyitä väliajoja liikkumisharjoittelua juoksumatolla. 30 sekunnin kävelyn jälkeen koehenkilöille annettiin kahden minuutin lepo. Jos he suorittivat ensimmäisen kävelykokeen turvallisesti ja kompastumatta, vyön nopeutta nostettiin 10 % seuraavalla kokeilulla. Jos koehenkilö ei kuitenkaan onnistunut suorittamaan ensimmäistä koetta, hihnan nopeutta hidastettiin 10 % seuraavassa kokeessa. Juoksumaton nopeutta säädettiin jokaisessa seuraavassa kokeilussa saman periaatteen mukaisesti. Koehenkilöt suorittivat tavallisesti 7-8 kävelykoetta yhden istunnon aikana. Vyön nopeutta nostettiin enintään viisi askelta yhden harjoituksen aikana.
Muut nimet:
  • Juoksumattoharjoittelu lisääntyvällä nopeudella
ACTIVE_COMPARATOR: nopeusvakaa juoksumattoharjoittelu
Kontrollikohteet saivat kävelyharjoittelua juoksumatolla tasaisella nopeudella.
Muut: Nopeusvakaa juoksumattoharjoittelu
Vertailuryhmän koehenkilöt kävelivät juoksumatolla vyön nopeutta säädettäessä nopeimman maan päällä tapahtuvan kävelynopeuden mukaan. Vyön nopeutta ei säädetty 30 minuutin tasanopeuden juoksumattoharjoittelun aikana.
Muut nimet:
  • Juoksumattoharjoittelu tasaisella nopeudella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
kävelynopeuden muutos
Aikaikkuna: Muutos kävelynopeudessa lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan, odotettu keskiarvo 2 viikkoa
Muutos kävelynopeudessa lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan, odotettu keskiarvo 2 viikkoa
askelpituuden muutos
Aikaikkuna: Askelpituuden muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, odotettu keskiarvo 2 viikkoa
Askelpituuden muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, odotettu keskiarvo 2 viikkoa
poljinnopeuden muutos
Aikaikkuna: Muutos poljinnopeudessa lähtötilanteesta hoidon jälkeen, oletettu keskiarvo 2 viikkoa
Muutos poljinnopeudessa lähtötilanteesta hoidon jälkeen, oletettu keskiarvo 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos Bergin saldopisteissä
Aikaikkuna: Muutos Bergin tasapainopisteissä lähtötasosta hoidon jälkeen, odotettu keskiarvo 2 viikkoa
Muutos Bergin tasapainopisteissä lähtötasosta hoidon jälkeen, odotettu keskiarvo 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Tung Wah Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 31. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • mak0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia