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Wirkung von geschwindigkeitsabhängigem Laufbandtraining bei Patienten mit subakutem Schlaganfall

18. März 2015 aktualisiert von: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Geschwindigkeitsabhängiges Laufbandtraining ist effektiv, um die Gang- und Gleichgewichtsleistung bei Patienten mit subakutem Schlaganfall zu verbessern

Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob ein geschwindigkeitsabhängiges Laufbandtraining die Geh- und Gleichgewichtsleistung effektiver verbessert als ein geschwindigkeitsstabiles Laufbandtraining bei Patienten mit subakutem Schlaganfall. 26 Patienten mit Schlaganfall absolvierten 2 Wochen Laufbandtraining. Die Ergebnisse zeigten, dass geschwindigkeitsabhängiges Laufbandtraining bei Patienten mit subakutem Schlaganfall die Gehgeschwindigkeit und Schrittlänge effektiver verbessert als geschwindigkeitsstabiles Laufbandtraining.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Vergleich der Auswirkungen von geschwindigkeitsabhängigem Laufbandtraining (SDT) auf die Gang- und Gleichgewichtsleistung bei Patienten mit subakutem Schlaganfall. Design: Doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie. Studienteilnehmer: Sechsundzwanzig Patienten mit subakutem Schlaganfall wurden nach dem Zufallsprinzip SDT- (n=13) und Kontrollgruppen (n=13) zugeordnet. Methoden: Die Probanden in der SDT-Gruppe wurden Gehversuchen in kurzen Intervallen mit schrittweisen Erhöhungen der Laufbandgeschwindigkeit unterzogen, wobei sie den Prinzipien des Sprinttrainings folgten. Kontrollpersonen erhielten ein Gangtraining auf dem Laufband mit konstanter Geschwindigkeit (SST). Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge, Trittfrequenz und Bergs Balance Score (BBS) wurden vor und nach den 10 Trainingseinheiten aufgezeichnet und analysiert. Ergebnisse: Die Ergebnisse der zweifachen ANOVA mit wiederholten Messungen zeigten signifikante Gruppe-Zeit-Interaktionen für Ganggeschwindigkeit und Schrittlänge (p < 0,05). Innerhalb jeder Probandengruppe gab es nach dem Trainingsprogramm Verbesserungen in allen Gangparametern und BBS (alle p < 0,001). Darüber hinaus zeigte die SDT-Gruppe einen signifikant größeren prozentualen Anstieg der Ganggeschwindigkeit (um 72,8 %) und der Schrittlänge (um 29,2 %) als die Kontrollpersonen (p < 0,02). Schlussfolgerungen: SDT bei Patienten mit subakutem Schlaganfall führte im Vergleich zu SST zu größeren Zuwächsen in der Ganggeschwindigkeit und Schrittlänge. Die positiven Ergebnisse belegen die klinische Praxis von SDT zur Verbesserung der Gangfunktion nach einem Schlaganfall.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Margaret Mak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erste Episode eines Schlaganfalls
  • innerhalb von 1 Monat nach Beginn des Schlaganfalls
  • Hemiparese infolge eines einseitigen ischämischen Schlaganfalls
  • Ashworth-Score von 0 oder 1 zeigt keine Spastik bzw. leichte Spastik über der betroffenen unteren Extremität an
  • Mini-Mental-Status-Untersuchungsergebnis von ≥ 23
  • die Fähigkeit, ohne körperliche Hilfe auf ebenem Boden zu gehen und 30 Sekunden lang auf einem Laufband mit einer Mindestgeschwindigkeit von 22,2 cm/s zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • andere neurologische Erkrankungen als Schlaganfall,
  • aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung (d. h. American Heart Association Klasse C oder höher),
  • Frakturen der unteren Gliedmaßen
  • vollständige Hüfterneuerung
  • aktive rheumatoide Arthritis, die ihre Gangleistung beeinträchtigte
  • Patienten, die vor dem Schlaganfall Hilfe beim Gehen benötigten, wurden ebenfalls ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Geschwindigkeitsabhängiges Laufbandtraining (SDT)
Die Probanden wurden kurzen Intervallen von Gehversuchen mit schrittweisen Erhöhungen der Laufbandgeschwindigkeit unterzogen
Sonstiges: Experimental
Für das SDT-Training erhielten die Probanden kurze Intervalle des Fortbewegungstrainings auf einem Laufband. Nach 30 Sekunden Gehen erhielten die Probanden zwei Minuten Pause. Bewältigten sie den ersten Gehversuch sicher und ohne Stolpern, wurde die Bandgeschwindigkeit beim nächsten Versuch um 10 % erhöht. Wenn jedoch ein Proband den ersten Versuch nicht beendete, wurde die Bandgeschwindigkeit beim nächsten Versuch um 10 % verringert. Die Geschwindigkeit des Laufbandes wurde bei jedem weiteren Versuch nach dem gleichen Prinzip angepasst. Die Probanden absolvierten in der Regel 7-8 Gehversuche in einer Sitzung. Innerhalb einer Trainingseinheit wurde die Bandgeschwindigkeit um maximal fünf Stufen erhöht.
Andere Namen:
  • Laufbandtraining mit steigender Geschwindigkeit
ACTIVE_COMPARATOR: geschwindigkeitsstabiles Laufbandtraining
Kontrollpersonen erhielten ein Gangtraining auf dem Laufband mit konstanter Geschwindigkeit.
Sonstiges: Geschwindigkeitsstabiles Laufbandtraining
Die Probanden in der Kontrollgruppe gingen auf dem Laufband, wobei die Bandgeschwindigkeit entsprechend ihrer schnellsten Ganggeschwindigkeit über Grund eingestellt war. Während der 30-minütigen Trainingseinheit auf dem Laufband mit konstanter Geschwindigkeit gab es keine Anpassung der Laufbandgeschwindigkeit.
Andere Namen:
  • Laufbandtraining mit konstanter Geschwindigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung der Gehgeschwindigkeit vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, erwarteter Durchschnitt von 2 Wochen
Änderung der Gehgeschwindigkeit vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, erwarteter Durchschnitt von 2 Wochen
Veränderung der Schrittlänge
Zeitfenster: Änderung der Schrittlänge vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, erwarteter Durchschnitt von 2 Wochen
Änderung der Schrittlänge vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, erwarteter Durchschnitt von 2 Wochen
Änderung der Kadenz
Zeitfenster: Änderung der Kadenz vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, erwarteter Durchschnitt von 2 Wochen
Änderung der Kadenz vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, erwarteter Durchschnitt von 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung in Bergs Balance-Score
Zeitfenster: Veränderung in Bergs Balance-Score vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, erwarteter Durchschnitt von 2 Wochen
Veränderung in Bergs Balance-Score vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, erwarteter Durchschnitt von 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Tung Wah Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • mak0001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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