Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu na bieżni zależnej od prędkości u pacjentów z podostrym udarem mózgu

18 marca 2015 zaktualizowane przez: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Trening na bieżni zależnej od prędkości skutecznie poprawia chód i równowagę u pacjentów z podostrym udarem mózgu

Badanie to miało na celu zbadanie, czy trening na bieżni zależnej od prędkości jest skuteczniejszy w poprawie chodu i zachowania równowagi niż trening na bieżni ze stabilną prędkością u pacjentów z podostrym udarem mózgu. Dwudziestu sześciu pacjentów z udarem mózgu ukończyło 2-tygodniowy trening na bieżni. Wyniki pokazały, że trening na bieżni zależnej od prędkości jest skuteczniejszy w poprawie szybkości chodu i długości kroku niż trening na bieżni ze stabilną prędkością u pacjentów z podostrym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cele: Porównanie wpływu treningu na bieżni zależnej od prędkości (SDT) na sprawność chodu i równowagi u pacjentów z podostrym udarem mózgu. Projekt: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. Pacjenci: Dwudziestu sześciu pacjentów z podostrym udarem zostało losowo przydzielonych do grupy SDT (n=13) i grupy kontrolnej (n=13). Metody: Osoby z grupy SDT poddano krótkim interwałowym próbom marszu ze skokowym zwiększaniem prędkości na bieżni, zgodnie z zasadami treningu sprinterskiego. Osoby kontrolne przeszły trening chodu na bieżni ze stałą prędkością (SST). Szybkość chodu, długość kroku, rytm i wskaźnik równowagi Berga (BBS) rejestrowano i analizowano przed i po 10 sesjach treningowych. Wyniki: Wyniki dwukierunkowej, powtarzanej analizy ANOVA wykazały istotne interakcje grupa x czas dla prędkości chodu i długości kroku (p < 0,05). W każdej grupie badanej nastąpiła poprawa wszystkich parametrów chodu i BBS (wszystkie p < 0,001) po programie treningowym. Ponadto grupa SDT wykazała istotnie większe procentowe przyrosty prędkości chodu (o 72,8%) i długości kroku (o 29,2%) niż osoby kontrolne (p < 0,02). Wnioski: SDT u pacjentów z podostrym udarem mózgu skutkowało większymi przyrostami prędkości chodu i długości kroku w porównaniu z SST. Pozytywne wyniki dostarczają dowodów na praktykę kliniczną SDT w poprawie funkcji chodu po udarze mózgu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny
        • Margaret Mak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszy epizod udaru
  • w ciągu 1 miesiąca od wystąpienia udaru
  • niedowład połowiczy wynikający z jednostronnego udaru niedokrwiennego
  • Wynik Ashwortha wynoszący 0 lub 1 wskazuje odpowiednio na brak spastyczności lub niewielką spastyczność na zajętej kończynie dolnej
  • minimalny wynik badania stanu psychicznego ≥ 23
  • zdolność chodzenia po równym podłożu bez pomocy fizycznej i marszu na bieżni z minimalną prędkością 22,2 cm/s przez 30 s

Kryteria wyłączenia:

  • choroby neurologiczne inne niż udar,
  • czynna choroba układu krążenia (tj. American Heart Association klasy C lub wyższej),
  • złamania kończyn dolnych
  • całkowita wymiana stawu biodrowego
  • czynne reumatoidalne zapalenie stawów, które wpłynęło na ich wydajność chodu
  • Wykluczono również pacjentów wymagających pomocy w poruszaniu się przed udarem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Trening na bieżni zależnej od prędkości (SDT)
Badanych poddano krótkim interwałom prób marszu ze stopniowym zwiększaniem prędkości bieżni
Inny: Eksperymentalny
W przypadku treningu SDT badani otrzymywali krótkie interwały treningu lokomocji na bieżni. Po marszu przez 30 sekund badanym dano dwie minuty odpoczynku. Jeśli ukończyli pierwszą próbę marszu bezpiecznie i bez potknięć, prędkość pasa wzrastała o 10% w następnej próbie. Jeśli jednak badanemu nie udało się ukończyć pierwszej próby, prędkość pasa została zmniejszona o 10% w następnej próbie. Prędkość bieżni dostosowywano w każdej kolejnej próbie według tej samej zasady. Badani zazwyczaj ukończyli 7-8 prób marszu podczas jednej sesji. Prędkość pasa została zwiększona maksymalnie o pięć przyrostów w ciągu jednej sesji treningowej.
Inne nazwy:
  • Trening na bieżni z rosnącą prędkością
ACTIVE_COMPARATOR: trening na bieżni ze stabilnym tempem
Osoby kontrolne przeszły trening chodu na bieżni ze stałą prędkością.
Inny: Trening na bieżni ze stabilnym tempem
Badani w grupie kontrolnej chodzili po bieżni z prędkością pasa dostosowaną do ich najszybszej prędkości chodu na ziemi. Nie było regulacji prędkości pasa podczas 30-minutowej sesji treningowej na bieżni ze stałą prędkością.
Inne nazwy:
  • Trening na bieżni ze stałą prędkością

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana prędkości marszu
Ramy czasowe: Zmiana prędkości chodu od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu, oczekiwana średnia 2 tygodnie
Zmiana prędkości chodu od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu, oczekiwana średnia 2 tygodnie
zmiana długości kroku
Ramy czasowe: Zmiana długości kroku od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu, oczekiwana średnia 2 tygodnie
Zmiana długości kroku od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu, oczekiwana średnia 2 tygodnie
zmiana rytmu
Ramy czasowe: Zmiana rytmu od wartości początkowej do okresu po leczeniu, oczekiwana średnia 2 tygodnie
Zmiana rytmu od wartości początkowej do okresu po leczeniu, oczekiwana średnia 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana wyniku równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana wyniku równowagi Berga od wartości początkowej do stanu po leczeniu, oczekiwana średnia 2 tygodnie
Zmiana wyniku równowagi Berga od wartości początkowej do stanu po leczeniu, oczekiwana średnia 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Tung Wah Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • mak0001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami