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Efecto del entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo

18 de marzo de 2015 actualizado por: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

El entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad es eficaz para mejorar el rendimiento de la marcha y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo

Este estudio tuvo como objetivo explorar si el entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad es más eficaz para mejorar el rendimiento de la marcha y el equilibrio que el entrenamiento en cinta rodante con velocidad estable en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo. Veintiséis pacientes con accidente cerebrovascular completaron 2 semanas de entrenamiento en cinta rodante. Los resultados mostraron que el entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad es más eficaz para mejorar la velocidad de la marcha y la longitud del paso que el entrenamiento en cinta rodante estable a la velocidad en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Objetivos: comparar los efectos del entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad (SDT) sobre el rendimiento de la marcha y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo. Diseño: Ensayo controlado aleatorizado doble ciego. Sujetos: Veintiséis pacientes con accidente cerebrovascular subagudo fueron asignados aleatoriamente a los grupos SDT (n=13) y control (n=13). Métodos: Los sujetos en el grupo SDT se sometieron a intervalos cortos de pruebas de caminata con incrementos escalonados en la velocidad de la cinta rodante, siguiendo los principios del entrenamiento de sprint. Los sujetos de control recibieron entrenamiento de marcha en la cinta rodante con una velocidad constante (SST). La velocidad de la marcha, la longitud de la zancada, la cadencia y la puntuación de equilibrio de Berg (BBS) se registraron y analizaron antes y después de las 10 sesiones de entrenamiento. Resultados: Los resultados del ANOVA de medidas repetidas bidireccionales mostraron interacciones significativas entre el grupo y el tiempo para la velocidad de la marcha y la longitud de la zancada (p < 0,05). Dentro de cada grupo de sujetos, hubo mejoras en todos los parámetros de marcha y BBS (todos p < 0,001) después del programa de entrenamiento. Además, el grupo SDT mostró aumentos porcentuales significativamente mayores en la velocidad de la marcha (en un 72,8 %) y en la longitud de la zancada (en un 29,2 %) que los sujetos de control (p < 0,02). Conclusiones: SDT en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo dio como resultado mayores ganancias en la velocidad de la marcha y la longitud de la zancada en comparación con SST. Los hallazgos positivos proporcionan evidencia para la práctica clínica de SDT en la mejora de la función de la marcha después de un accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Porcelana
        • Margaret Mak

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primer episodio de accidente cerebrovascular
  • dentro de 1 mes del inicio del accidente cerebrovascular
  • hemiparesia resultante de un accidente cerebrovascular isquémico unilateral
  • Puntuación de Ashworth de 0 o 1 que indica ausencia de espasticidad o espasticidad leve sobre la extremidad inferior afectada, respectivamente
  • puntuación de examen de estado mental mini de ≥ 23
  • la capacidad de caminar en terreno llano sin ayuda física y caminar en una cinta rodante con una velocidad mínima de 22,2 cm/s durante 30 s

Criterio de exclusión:

  • enfermedades neurológicas distintas del accidente cerebrovascular,
  • enfermedad cardiovascular activa (es decir, Clase C de la American Heart Association o superior),
  • fracturas de miembros inferiores
  • reemplazo total de cadera
  • artritis reumatoide activa que afectó su rendimiento al andar
  • También se excluyeron los pacientes que requirieron asistencia para deambular antes del ictus.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad (SDT)
Los sujetos se sometieron a intervalos cortos de pruebas de caminata con aumentos escalonados en la velocidad de la cinta rodante
Otro: Experimental
Para el entrenamiento SDT, los sujetos recibieron intervalos cortos de entrenamiento de locomoción con una cinta rodante. Después de caminar durante 30 s, a los sujetos se les dio dos minutos de descanso. Si completaron la primera prueba de caminata de manera segura y sin tropezar, la velocidad de la cinta aumentó en un 10 % en la siguiente prueba. Sin embargo, si un sujeto no completaba la primera prueba, la velocidad de la correa se reducía en un 10 % en la siguiente prueba. La velocidad de la cinta rodante se ajustó en cada prueba posterior de acuerdo con el mismo principio. Los sujetos generalmente completaron 7-8 pruebas de caminata en una sesión. La velocidad de la correa se incrementó en un máximo de cinco incrementos dentro de una sesión de entrenamiento.
Otros nombres:
  • Entrenamiento en cinta rodante con velocidad creciente
COMPARADOR_ACTIVO: entrenamiento en cinta rodante de velocidad estable
Los sujetos de control recibieron entrenamiento de marcha en la cinta rodante con una velocidad constante.
Otro: Entrenamiento en cinta rodante de velocidad estable
Los sujetos del grupo de control caminaron en la cinta rodante con la velocidad de la cinta ajustada de acuerdo con su mayor velocidad de marcha sobre el suelo. No hubo ningún ajuste de la velocidad de la cinta a lo largo de la sesión de entrenamiento en cinta rodante de velocidad constante de 30 minutos.
Otros nombres:
  • Entrenamiento en cinta rodante con velocidad constante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en la velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambio en la velocidad al caminar desde el inicio hasta después del tratamiento, un promedio esperado de 2 semanas
Cambio en la velocidad al caminar desde el inicio hasta después del tratamiento, un promedio esperado de 2 semanas
cambio en la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: Cambio en la longitud de la zancada desde el inicio hasta el postratamiento, un promedio esperado de 2 semanas
Cambio en la longitud de la zancada desde el inicio hasta el postratamiento, un promedio esperado de 2 semanas
cambio de cadencia
Periodo de tiempo: Cambio en la cadencia desde el inicio hasta el postratamiento, un promedio esperado de 2 semanas
Cambio en la cadencia desde el inicio hasta el postratamiento, un promedio esperado de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en el puntaje de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación del equilibrio de Berg desde el inicio hasta el postratamiento, un promedio esperado de 2 semanas
Cambio en la puntuación del equilibrio de Berg desde el inicio hasta el postratamiento, un promedio esperado de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The Hong Kong Polytechnic University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Tung Wah Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de abril de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de marzo de 2015

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • mak0001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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