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Efeito do treinamento em esteira dependente de velocidade em pacientes com AVC subagudo

18 de março de 2015 atualizado por: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

O treinamento em esteira dependente da velocidade é eficaz para melhorar o desempenho da marcha e do equilíbrio em pacientes com AVC subagudo

Este estudo teve como objetivo explorar se o treinamento em esteira dependente de velocidade é mais eficaz para melhorar o desempenho de caminhada e equilíbrio do que o treinamento em esteira com velocidade estável em pacientes com AVC subagudo. Vinte e seis pacientes com AVC completaram 2 semanas de treinamento em esteira. Os resultados mostraram que o treinamento em esteira dependente da velocidade é mais eficaz em melhorar a velocidade da caminhada e o comprimento do passo do que o treinamento em esteira com velocidade estável em pacientes com AVC subagudo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Objetivos: Comparar os efeitos do treinamento em esteira dependente da velocidade (SDT) no desempenho da marcha e do equilíbrio em pacientes com AVC subagudo. Delineamento: Ensaio controlado randomizado duplo-cego. Sujeitos: Vinte e seis pacientes com AVC subagudo foram aleatoriamente designados para os grupos SDT (n=13) e controle (n=13). Métodos: Os indivíduos do grupo SDT foram submetidos a intervalos curtos de tentativas de caminhada com aumentos graduais na velocidade da esteira, seguindo os princípios do treinamento de sprint. Indivíduos de controle receberam treinamento de marcha na esteira com velocidade constante (SST). A velocidade da marcha, o comprimento da passada, a cadência e o escore de equilíbrio de Berg (BBS) foram registrados e analisados ​​antes e depois das 10 sessões de treinamento. Resultados: Os resultados da ANOVA de medidas repetidas bidirecionais mostraram interações grupo x tempo significativas para velocidade da marcha e comprimento da passada (p < 0,05). Dentro de cada grupo de sujeitos, houve melhorias em todos os parâmetros de marcha e BBS (todos p <0,001) após o programa de treinamento. Além disso, o grupo SDT mostrou aumentos percentuais significativamente maiores na velocidade da marcha (em 72,8%) e comprimento da passada (em 29,2%) do que os indivíduos de controle (p <0,02). Conclusões: O SDT em pacientes com AVC subagudo resultou em maiores ganhos na velocidade da marcha e no comprimento do passo em comparação com o SST. Os achados positivos fornecem evidências para a prática clínica de SDT no aprimoramento da função da marcha após o AVC.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Margaret Mak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • primeiro episódio de AVC
  • dentro de 1 mês do início do AVC
  • hemiparesia resultante de acidente vascular cerebral isquêmico unilateral
  • Escore de Ashworth de 0 ou 1 indicando nenhuma espasticidade ou leve espasticidade sobre o membro inferior afetado, respectivamente
  • pontuação do mini exame do estado mental de ≥ 23
  • a capacidade de andar em terreno plano sem assistência física e andar em esteira com velocidade mínima de 22,2 cm/s por 30s

Critério de exclusão:

  • outras doenças neurológicas que não o AVC,
  • doença cardiovascular ativa (ou seja, American Heart Association classe C ou superior),
  • fraturas de membros inferiores
  • Substituição total do quadril
  • artrite reumatoide ativa que afetou o desempenho da marcha
  • Pacientes que necessitavam de assistência para deambular antes do AVC também foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Treinamento em esteira dependente de velocidade (SDT)
Os indivíduos foram submetidos a intervalos curtos de tentativas de caminhada com aumentos graduais na velocidade da esteira
Outro: Experimental
Para o treinamento SDT, os indivíduos receberam intervalos curtos de treinamento de locomoção com uma esteira. Depois de caminhar por 30s, os sujeitos tiveram dois minutos de descanso. Se eles concluíssem a primeira tentativa de caminhada com segurança e sem tropeçar, a velocidade da esteira era aumentada em 10% na próxima tentativa. No entanto, se um sujeito não conseguiu completar a primeira tentativa, a velocidade do cinto foi diminuída em 10% na próxima tentativa. A velocidade da esteira foi ajustada em cada tentativa subsequente de acordo com o mesmo princípio. Os indivíduos geralmente completavam 7-8 tentativas de caminhada em uma sessão. A velocidade da correia foi aumentada em um máximo de cinco incrementos em uma sessão de treinamento.
Outros nomes:
  • Treinamento em esteira com aumento de velocidade
ACTIVE_COMPARATOR: treinamento em esteira com velocidade estável
Indivíduos de controle receberam treinamento de marcha na esteira com uma velocidade constante.
Outro: Treinamento em esteira com velocidade estável
Os indivíduos do grupo controle caminharam na esteira com a velocidade da esteira ajustada de acordo com sua velocidade de marcha mais rápida no solo. Não houve ajuste da velocidade da esteira durante os 30 minutos da sessão de treinamento em esteira em velocidade constante.
Outros nomes:
  • Treinamento em esteira com velocidade constante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
mudança na velocidade de caminhada
Prazo: Mudança na velocidade de caminhada desde o início até o pós-tratamento, uma média esperada de 2 semanas
Mudança na velocidade de caminhada desde o início até o pós-tratamento, uma média esperada de 2 semanas
mudança no comprimento do passo
Prazo: Alteração no comprimento da passada desde o início até o pós-tratamento, uma média esperada de 2 semanas
Alteração no comprimento da passada desde o início até o pós-tratamento, uma média esperada de 2 semanas
mudança na cadência
Prazo: Mudança na cadência desde o início até o pós-tratamento, uma média esperada de 2 semanas
Mudança na cadência desde o início até o pós-tratamento, uma média esperada de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
mudança na pontuação de equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança na pontuação de equilíbrio de Berg desde o início até o pós-tratamento, uma média esperada de 2 semanas
Mudança na pontuação de equilíbrio de Berg desde o início até o pós-tratamento, uma média esperada de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Hong Kong Polytechnic University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Tung Wah Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de abril de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de março de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • mak0001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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