Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní trendy zánětu středního ucha u dětí do 5 let

28. dubna 2023 aktualizováno: Pfizer

Národní trendy v návštěvách ambulantní péče pro zánět středního ucha u dětí mladších pěti let ve Spojených státech

Důvodem pro tuto studii je posoudit změnu v počtu návštěv ambulantní péče pro akutní zánět středního ucha mezi obdobím před (2001-2009) a po zavedení 13valentní pneumokokové konjugované vakcíny (13vPnC) (2011-2013) u dětí ve Spojených státech mladší než 5 let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Průzkum NAMCS využívá třístupňového vzorkování založeného na (1) pravděpodobnosti výběru primární vzorkovací jednotky (PSU) (2) pravděpodobnosti výběru lékaře v rámci PSU a (3) pravděpodobnosti výběru pacienta v rámci lékařské praxe. Tato poslední pravděpodobnost je definována jako přesný počet návštěv v ordinaci během stanoveného týdne podávání zpráv lékařem dělený počtem vyplněných formulářů záznamů pacienta. NHAMCS- K vytvoření nezkresleného národního odhadu využívá tento průzkum čtyři stupně (a) Pravděpodobnost výběru PSU (b) pravděpodobnost výběru nemocnice s PSU (c) pravděpodobnost výběru pohotovostního oddělení (ED) nebo ambulantního oddělení (OPD) v nemocnici (d) pravděpodobnost výběru návštěvy v rámci ED nebo OPD. Celková pravděpodobnost výběru je součinem pravděpodobností v každé fázi. Inverzní k celkové pravděpodobnosti výběru je základní váha inflace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

National Ambulatory Medical Care Survey (NAMCS) – národní vzorek návštěv lékařů bez federálního zaměstnání, kteří se primárně zabývají přímou péčí o pacienty, a National Hospital Ambulatory Medical Care Survey (NHAMCS) – národní vzorek návštěv na pohotovostních a ambulantních odděleních a do ambulantních chirurgických zařízení v neústavních všeobecných a krátkodobých nemocnicích, s výjimkou federálních, vojenských nemocnic a nemocnic pro správu veteránů, které se nacházejí v 50 státech a District of Columbia

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pět let nebo méně v době návštěvy, ambulantní návštěva pro zánět středního ucha, zavedení myringotomické trubice, kožní vyrážku nebo trauma během studijního období

Kritéria vyloučení:

Věk nad 5 let, žádné ambulantní návštěvy pro události uvedené v kritériích pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Studijní populace
Všechny ambulantní návštěvy pro zánět středního ucha, zavedení myringotomické trubice, kožní vyrážku nebo trauma u dětí do 5 let během období studie
Jiný: žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna v počtu návštěv ambulantní péče pro akutní zánět středního ucha mezi obdobím před (2001–2009) a po zavedení vakcíny 13vPnC (2011–2013) u dětí mladších 5 let
Časové okno: 1) 2001-2009 včetně (9 let) a 2) 2011-2013 včetně (3 roky)
1) 2001-2009 včetně (9 let) a 2) 2011-2013 včetně (3 roky)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změna v počtu návštěv ambulantní péče pro akutní zánět středního ucha mezi: 1) 1997-99 až 2001-09; a 2) v letech 1997-99 až 2011-13 u dětí mladších 5 let. (Časové rámce jsou retrospektivní)
Časové okno: 1) 1997-99 včetně (3 roky); 2) 2001-09 včetně (9 let) a 3) 2011-13 včetně (3 roky)
1) 1997-99 včetně (3 roky); 2) 2001-09 včetně (9 let) a 3) 2011-13 včetně (3 roky)
Změna v počtu návštěv ambulantní péče pro zavedení myringotomické trubice mezi: 1) 1997-99 až 2001-09; a 2) v letech 1997-99 až 2011-13 u dětí mladších 5 let. (Časové rámce jsou retrospektivní
Časové okno: 1) 1997-99 včetně (3 roky); 2) 2001-09 včetně (9 let) a 3) 2011-13 včetně (3 roky)
1) 1997-99 včetně (3 roky); 2) 2001-09 včetně (9 let) a 3) 2011-13 včetně (3 roky)
Změna v počtu návštěv ambulantní péče pro vyrážku v letech 2001-09 až 2011-13 u dětí mladších 5 let. (Časové rámce jsou retrospektivní)
Časové okno: 1) 2001-09 včetně (9 let) a 2) 2011-13 včetně (3 roky)
1) 2001-09 včetně (9 let) a 2) 2011-13 včetně (3 roky)
Změna v počtu návštěv ambulantní péče pro traumata mezi 2001-09 a 2011-13 u dětí mladších 5 let. (Časové rámce jsou retrospektivní)
Časové okno: 1) 2001-09 včetně (9 let) a 2) 2011-13 včetně (3 roky)
1) 2001-09 včetně (9 let) a 2) 2011-13 včetně (3 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 6096A1-4018
  • B1851041 (Jiný identifikátor: Alias Study Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení