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Tendências nacionais em otite média em crianças menores de 5 anos

28 de abril de 2023 atualizado por: Pfizer

Tendências nacionais em consultas ambulatoriais para otite média em crianças menores de cinco anos nos Estados Unidos

A justificativa para este estudo é avaliar a mudança nas taxas de atendimento ambulatorial para otite média aguda entre o período antes (2001-2009) e após a introdução da vacina pneumocócica 13-valente conjugada (13vPnC) (2011-2013) entre crianças menos de 5 anos nos Estados Unidos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

NAMCS-A pesquisa utiliza um projeto de amostragem de três estágios com base em (1) probabilidade de selecionar uma unidade primária de amostragem (PSU), (2) probabilidade de selecionar um médico dentro da PSU e (3) probabilidade de selecionar um paciente dentro da prática médica. Esta última probabilidade é definida como sendo o número exato de visitas ao consultório durante a semana de relatórios especificada pelo médico, dividido pelo número de formulários de registro do paciente preenchidos. NHAMCS- Para produzir uma estimativa nacional imparcial, esta pesquisa utiliza quatro estágios (a) Probabilidade de selecionar uma PSU (b) probabilidade de selecionar um hospital com PSU (c) probabilidade de selecionar um departamento de emergência (ED) ou ambulatório (OPD) dentro do hospital (d) probabilidade de selecionar uma visita dentro do ED ou OPD. A probabilidade geral de seleção é o produto das probabilidades em cada estágio. O inverso da probabilidade de seleção geral é o peso básico da inflação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

National Ambulatory Medical Care Survey (NAMCS) - amostra nacional de visitas a médicos não empregados em consultórios federais que estão envolvidos principalmente no atendimento direto ao paciente, e National Hospital Ambulatory Medical Care Survey (NHAMCS) - amostra nacional de visitas a departamentos de emergência e ambulatoriais e para instalações de cirurgia ambulatorial em hospitais gerais e de curta permanência não institucionais, exclusivos de hospitais federais, militares e da Administração de Veteranos, localizados nos 50 estados e no Distrito de Columbia

Descrição

Critério de inclusão:

Cinco anos de idade ou menos no momento da visita, visita ambulatorial para otite média, inserção de tubo de miringotomia, erupção cutânea ou trauma durante o período do estudo

Critério de exclusão:

Idade superior a 5 anos, sem consultas ambulatoriais para os eventos listados nos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
População do estudo
Todas as consultas ambulatoriais para otite média, inserção de tubo de miringotomia, erupção cutânea ou trauma entre crianças de 5 anos ou menos durante os períodos de estudo
Outro: nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Mudança nas taxas de atendimento ambulatorial por otite média aguda entre o período antes (2001-2009) e após a introdução da vacina 13vPnC (2011-2013) em crianças menores de 5 anos
Prazo: 1) 2001-2009 inclusive (9 anos) e 2) 2011-2013 inclusive (3 anos)
1) 2001-2009 inclusive (9 anos) e 2) 2011-2013 inclusive (3 anos)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Mudança nas taxas de atendimento ambulatorial para otite média aguda entre: 1) 1997-99 a 2001-09; e 2) entre 1997-99 a 2011-13 entre crianças menores de 5 anos. (Os prazos são retrospectivos)
Prazo: 1) 1997-99 inclusive (3 anos); 2) 2001-09 inclusive (9 anos) e 3) 2011-13 inclusive (3 anos)
1) 1997-99 inclusive (3 anos); 2) 2001-09 inclusive (9 anos) e 3) 2011-13 inclusive (3 anos)
Mudança nas taxas de atendimento ambulatorial para inserção de tubo de miringotomia entre: 1) 1997-99 a 2001-09; e 2) entre 1997-99 a 2011-13 entre crianças menores de 5 anos. (Os prazos são retrospectivos
Prazo: 1) 1997-99 inclusive (3 anos); 2) 2001-09 inclusive (9 anos) e 3) 2011-13 inclusive (3 anos)
1) 1997-99 inclusive (3 anos); 2) 2001-09 inclusive (9 anos) e 3) 2011-13 inclusive (3 anos)
Mudança nas taxas de atendimento ambulatorial para erupção cutânea entre 2001-09 a 2011-13 entre crianças menores de 5 anos de idade. (Os prazos são retrospectivos)
Prazo: 1) 2001-09 inclusive (9 anos) e 2) 2011-13 inclusive (3 anos)
1) 2001-09 inclusive (9 anos) e 2) 2011-13 inclusive (3 anos)
Mudança nas taxas de atendimento ambulatorial por trauma entre 2001-09 a 2011-13 entre crianças menores de 5 anos. (Os prazos são retrospectivos)
Prazo: 1) 2001-09 inclusive (9 anos) e 2) 2011-13 inclusive (3 anos)
1) 2001-09 inclusive (9 anos) e 2) 2011-13 inclusive (3 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de abril de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 6096A1-4018
  • B1851041 (Outro identificador: Alias Study Number)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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