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Nationale Trends bei Otitis media bei Kindern unter 5 Jahren

28. April 2023 aktualisiert von: Pfizer

Nationale Trends bei ambulanten Pflegebesuchen für Mittelohrentzündung bei Kindern unter fünf Jahren in den Vereinigten Staaten

Der Grundgedanke dieser Studie besteht darin, die Veränderung der ambulanten Behandlungsbesuchsraten bei akuter Mittelohrentzündung zwischen dem Zeitraum vor (2001-2009) und nach der Einführung des 13-valenten Pneumokokken-Konjugatimpfstoffs (13vPnC) (2011-2013) bei Kindern zu bewerten weniger als 5 Jahre alt in den Vereinigten Staaten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

NAMCS-Die Umfrage verwendet ein dreistufiges Stichprobendesign basierend auf (1) Wahrscheinlichkeit der Auswahl einer primären Stichprobeneinheit (PSU), (2) Wahrscheinlichkeit der Auswahl eines Arztes innerhalb der PSU und (3) Wahrscheinlichkeit der Auswahl eines Patienten innerhalb der Arztpraxis. Diese letzte Wahrscheinlichkeit ist definiert als die genaue Anzahl der Arztbesuche während der vom Arzt festgelegten Berichtswoche dividiert durch die Anzahl der ausgefüllten Patientenakte. NHAMCS – Zur Erstellung einer unvoreingenommenen nationalen Schätzung verwendet diese Umfrage vier Stufen (a) Wahrscheinlichkeit der Auswahl einer PSU (b) Wahrscheinlichkeit der Auswahl eines Krankenhauses mit in PSU (c) Wahrscheinlichkeit der Auswahl einer Notaufnahme (ED) oder Ambulanz (OPD) innerhalb des Krankenhauses (d) Wahrscheinlichkeit, einen Besuch innerhalb von ED oder OPD auszuwählen. Die Gesamtauswahlwahrscheinlichkeit ist das Produkt der Wahrscheinlichkeiten in jeder Phase. Der Kehrwert der Gesamtauswahlwahrscheinlichkeit ist das Basisinflationsgewicht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

National Ambulatory Medical Care Survey (NAMCS) – nationale Stichprobe von Besuchen bei niedergelassenen niedergelassenen Ärzten, die hauptsächlich in der direkten Patientenversorgung tätig sind, und National Hospital Ambulatory Medical Care Survey (NHAMCS) – nationale Stichprobe von Besuchen in Notfall- und Ambulanzabteilungen und zu ambulanten chirurgischen Einrichtungen in nichtinstitutionellen Allgemein- und Kurzzeitkrankenhäusern, ausgenommen Bundes-, Militär- und Veteranenverwaltungskrankenhäuser, in den 50 Staaten und im District of Columbia

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Fünf Jahre oder jünger zum Zeitpunkt des Besuchs, ambulanter Besuch wegen Mittelohrentzündung, Myringotomiekanüleneinführung, Hautausschlag oder Trauma während des Studienzeitraums

Ausschlusskriterien:

Alter über 5 Jahre, keine ambulanten Besuche für die in den Einschlusskriterien aufgeführten Veranstaltungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Studienpopulation
Alle ambulanten Besuche wegen Mittelohrentzündung, Myringotomie, Hautausschlag oder Trauma bei Kindern unter 5 Jahren während der Studienzeit
Sonstiges: kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der ambulanten Behandlungsbesuchsraten bei akuter Mittelohrentzündung zwischen dem Zeitraum vor (2001-2009) und nach der Einführung des 13vPnC-Impfstoffs (2011-2013) bei Kindern unter 5 Jahren
Zeitfenster: 1) 2001–2009 einschließlich (9 Jahre) und 2) 2011–2013 einschließlich (3 Jahre)
1) 2001–2009 einschließlich (9 Jahre) und 2) 2011–2013 einschließlich (3 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Besuchsraten in der ambulanten Versorgung bei akuter Mittelohrentzündung zwischen: 1) 1997-99 bis 2001-09; und 2) zwischen 1997-99 bis 2011-13 bei Kindern unter 5 Jahren. (Zeitrahmen sind rückwirkend)
Zeitfenster: 1) 1997-1999 einschließlich (3 Jahre); 2) 2001–09 einschließlich (9 Jahre) und 3) 2011–13 einschließlich (3 Jahre)
1) 1997-1999 einschließlich (3 Jahre); 2) 2001–09 einschließlich (9 Jahre) und 3) 2011–13 einschließlich (3 Jahre)
Änderung der ambulanten Behandlungsbesuchsraten für das Einsetzen von Myringotomie-Sonden zwischen: 1) 1997-99 bis 2001-09; und 2) zwischen 1997-99 bis 2011-13 bei Kindern unter 5 Jahren. (Zeitrahmen sind rückwirkend
Zeitfenster: 1) 1997-1999 einschließlich (3 Jahre); 2) 2001–09 einschließlich (9 Jahre) und 3) 2011–13 einschließlich (3 Jahre)
1) 1997-1999 einschließlich (3 Jahre); 2) 2001–09 einschließlich (9 Jahre) und 3) 2011–13 einschließlich (3 Jahre)
Veränderung der Besuchsraten in der ambulanten Versorgung wegen Hautausschlag zwischen 2001-09 und 2011-13 bei Kindern unter 5 Jahren. (Zeitrahmen sind rückwirkend)
Zeitfenster: 1) 2001–09 einschließlich (9 Jahre) und 2) 2011–13 einschließlich (3 Jahre)
1) 2001–09 einschließlich (9 Jahre) und 2) 2011–13 einschließlich (3 Jahre)
Veränderung der Besuchsraten in der ambulanten Versorgung wegen Traumata zwischen 2001-09 und 2011-13 bei Kindern unter 5 Jahren. (Zeitrahmen sind rückwirkend)
Zeitfenster: 1) 2001–09 einschließlich (9 Jahre) und 2) 2011–13 einschließlich (3 Jahre)
1) 2001–09 einschließlich (9 Jahre) und 2) 2011–13 einschließlich (3 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 6096A1-4018
  • B1851041 (Andere Kennung: Alias Study Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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