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Tendencias nacionales en otitis media en niños menores de 5 años

28 de abril de 2023 actualizado por: Pfizer

Tendencias nacionales en las visitas de atención ambulatoria por otitis media en niños menores de cinco años en los Estados Unidos

El fundamento de este estudio es evaluar el cambio en las tasas de visitas de atención ambulatoria por otitis media aguda entre el período anterior (2001-2009) y posterior a la introducción de la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente (13vPnC) (2011-2013) entre los niños. menos de 5 años en los Estados Unidos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

NAMCS: la encuesta utiliza un diseño de muestreo de tres etapas basado en (1) la probabilidad de seleccionar una unidad primaria de muestreo (PSU), (2) la probabilidad de seleccionar un médico dentro de la PSU y (3) la probabilidad de seleccionar un paciente dentro de la práctica médica. Esta última probabilidad se define como el número exacto de visitas al consultorio durante la semana de informe especificada por el médico dividido por el número de formularios de registro de pacientes completados. NHAMCS: para producir una estimación nacional imparcial, esta encuesta utiliza cuatro etapas (a) Probabilidad de seleccionar una PSU (b) probabilidad de seleccionar un hospital con una PSU (c) probabilidad de seleccionar un departamento de emergencias (ED) o un departamento ambulatorio (OPD) dentro del hospital (d) probabilidad de seleccionar una visita dentro del ED u OPD. La probabilidad general de selección es el producto de las probabilidades en cada etapa. La inversa de la probabilidad de selección general es la ponderación básica de la inflación.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Encuesta nacional de atención médica ambulatoria (NAMCS, por sus siglas en inglés): muestra nacional de visitas a médicos de oficina no empleados por el gobierno federal que se dedican principalmente a la atención directa del paciente, y Encuesta nacional de atención médica ambulatoria en hospitales (NHAMCS): muestra nacional de visitas a departamentos de emergencia y ambulatorios y a instalaciones de cirugía ambulatoria en hospitales generales y de estancia corta no institucionales, exclusivos de hospitales federales, militares y de la Administración de Veteranos, ubicados en los 50 estados y el Distrito de Columbia

Descripción

Criterios de inclusión:

Cinco años de edad o menos en el momento de la visita, visita ambulatoria por otitis media, inserción de un tubo de miringotomía, erupción cutánea o trauma durante el período de estudio

Criterio de exclusión:

Edad mayor de 5 años, sin visitas ambulatorias por los eventos enumerados en los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Población de estudio
Todas las visitas ambulatorias por otitis media, inserción de un tubo de miringotomía, erupción cutánea o traumatismo entre niños de 5 años o menos durante los períodos de estudio
Otro: Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en las tasas de visitas de atención ambulatoria por otitis media aguda entre el período anterior (2001-2009) y posterior a la introducción de la vacuna 13vPnC (2011-2013) entre niños menores de 5 años
Periodo de tiempo: 1) 2001-2009 inclusive (9 años) y 2) 2011-2013 inclusive (3 años)
1) 2001-2009 inclusive (9 años) y 2) 2011-2013 inclusive (3 años)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en las tasas de visitas de atención ambulatoria por otitis media aguda entre: 1) 1997-99 a 2001-09; y 2) entre 1997-99 a 2011-13 entre niños menores de 5 años. (Los plazos son retrospectivos)
Periodo de tiempo: 1) 1997-99 inclusive (3 años); 2) 2001-09 inclusive (9 años) y 3) 2011-13 inclusive (3 años)
1) 1997-99 inclusive (3 años); 2) 2001-09 inclusive (9 años) y 3) 2011-13 inclusive (3 años)
Cambio en las tasas de visitas de atención ambulatoria para la inserción de tubos de miringotomía entre: 1) 1997-99 a 2001-09; y 2) entre 1997-99 a 2011-13 entre niños menores de 5 años. (Los plazos son retrospectivos
Periodo de tiempo: 1) 1997-99 inclusive (3 años); 2) 2001-09 inclusive (9 años) y 3) 2011-13 inclusive (3 años)
1) 1997-99 inclusive (3 años); 2) 2001-09 inclusive (9 años) y 3) 2011-13 inclusive (3 años)
Cambio en las tasas de visitas de atención ambulatoria por erupción cutánea entre 2001-09 y 2011-13 entre niños menores de 5 años. (Los plazos son retrospectivos)
Periodo de tiempo: 1) 2001-09 inclusive (9 años) y 2) 2011-13 inclusive (3 años)
1) 2001-09 inclusive (9 años) y 2) 2011-13 inclusive (3 años)
Cambio en las tasas de visitas de atención ambulatoria por trauma entre 2001-09 y 2011-13 entre niños menores de 5 años. (Los plazos son retrospectivos)
Periodo de tiempo: 1) 2001-09 inclusive (9 años) y 2) 2011-13 inclusive (3 años)
1) 2001-09 inclusive (9 años) y 2) 2011-13 inclusive (3 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
9 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de abril de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 6096A1-4018
  • B1851041 (Otro identificador: Alias Study Number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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