Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nationale tendenser i mellemørebetændelse hos børn under 5 år

28. april 2023 opdateret af: Pfizer

Nationale tendenser i ambulatoriske plejebesøg for mellemørebetændelse hos børn under fem år i USA

Begrundelsen for denne undersøgelse er at vurdere ændringen i besøgsrater for ambulant pleje for akut mellemørebetændelse mellem perioden før (2001-2009) og efter introduktionen af ​​den 13-valente pneumokokkonjugatvaccine (13vPnC) (2011-2013) blandt børn mindre end 5 år gammel i USA.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

NAMCS-Undersøgelsen anvender et tre-trins prøveudtagningsdesign baseret på (1) sandsynlighed for at vælge en primær prøveudtagningsenhed (PSU) (2) sandsynlighed for at vælge en læge inden for PSU og (3) sandsynlighed for at vælge en patient i lægepraksis. Denne sidste sandsynlighed er defineret til at være det nøjagtige antal kontorbesøg i løbet af lægens specificerede rapporteringsuge divideret med antallet af udfyldte patientjournalformularer. NHAMCS- For at producere et objektivt nationalt estimat bruger denne undersøgelse fire trin (a) Sandsynlighed for at vælge en PSU (b) Sandsynlighed for at vælge et hospital med PSU (c) sandsynlighed for at vælge en akutafdeling (ED) eller ambulant afdeling (OPD) inden for hospitalet (d) sandsynlighed for at vælge et besøg inden for ED eller OPD. Den overordnede sandsynlighed for udvælgelse er produktet af sandsynligheden på hvert trin. Det omvendte af den samlede udvælgelsessandsynlighed er den grundlæggende inflationsvægt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

National Ambulalatory Medical Care Survey (NAMCS) - national stikprøve af besøg hos ikke-føderalt ansatte kontorbaserede læger, der primært er beskæftiget med direkte patientbehandling, og National Hospital Ambulatory Medical Care Survey (NHAMCS) - national stikprøve af besøg på akut- og ambulatorieafdelinger og til ambulatoriske kirurgiske faciliteter på ikke-institutionelle generelle hospitaler og hospitaler med kort ophold, eksklusive føderale, militære og veteranadministrationshospitaler, beliggende i de 50 stater og District of Columbia

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fem år eller derunder på besøgstidspunktet, ambulant besøg for mellemørebetændelse, indsættelse af myringotomirør, hududslæt eller traumer i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

Alder over 5 år, ingen ambulante besøg for de begivenheder, der er anført i inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Studiepopulation
Alle ambulante besøg for mellemørebetændelse, indsættelse af myringotomirør, hududslæt eller traumer blandt børn på 5 år eller derunder i undersøgelsesperioderne
Andet: intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i besøgsrater for ambulant pleje for akut mellemørebetændelse mellem perioden før (2001-2009) og efter introduktionen af ​​13vPnC-vaccinen (2011-2013) blandt børn under 5 år
Tidsramme: 1) 2001-2009 inklusive (9 år) og 2) 2011-2013 inklusive (3 år)
1) 2001-2009 inklusive (9 år) og 2) 2011-2013 inklusive (3 år)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i besøgsrater for ambulant pleje for akut mellemørebetændelse mellem: 1) 1997-99 til 2001-09; og 2) mellem 1997-99 til 2011-13 blandt børn under 5 år. (Tidsrammer er retrospektive)
Tidsramme: 1) 1997-99 inklusive (3 år); 2) 2001-09 inklusive (9 år) og 3) 2011-13 inklusive (3 år)
1) 1997-99 inklusive (3 år); 2) 2001-09 inklusive (9 år) og 3) 2011-13 inklusive (3 år)
Ændring i besøgsrater for ambulant pleje for indsættelse af myringotomirør mellem: 1) 1997-99 til 2001-09; og 2) mellem 1997-99 til 2011-13 blandt børn under 5 år. (Tidsrammer er retrospektive
Tidsramme: 1) 1997-99 inklusive (3 år); 2) 2001-09 inklusive (9 år) og 3) 2011-13 inklusive (3 år)
1) 1997-99 inklusive (3 år); 2) 2001-09 inklusive (9 år) og 3) 2011-13 inklusive (3 år)
Ændring i besøgsrater for ambulant pleje for udslæt mellem 2001-09 til 2011 -13 blandt børn under 5 år. (Tidsrammer er retrospektive)
Tidsramme: 1) 2001-09 inklusive (9 år) og 2) 2011-13 inklusive (3 år)
1) 2001-09 inklusive (9 år) og 2) 2011-13 inklusive (3 år)
Ændring i besøgsrater for ambulant pleje for traumer mellem 2001-09 og 2011-13 blandt børn under 5 år. (Tidsrammer er retrospektive)
Tidsramme: 1) 2001-09 inklusive (9 år) og 2) 2011-13 inklusive (3 år)
1) 2001-09 inklusive (9 år) og 2) 2011-13 inklusive (3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 6096A1-4018
  • B1851041 (Anden identifikator: Alias Study Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger