Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alle 5-vuotiaiden lasten välikorvantulehduksen kansalliset suuntaukset

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Pfizer

Kansalliset suuntaukset ambulatorisissa hoitokäynneissä alle viisivuotiaiden lasten korvatulehduksen vuoksi Yhdysvalloissa

Tämän tutkimuksen perusteena on arvioida akuutin välikorvantulehduksen ambulatorisen hoidon käyntimäärien muutosta ajanjaksolla ennen (2001-2009) ja sen jälkeen, kun 13-valenttinen pneumokokki-konjugaattirokote (13vPnC) (2011-2013) otettiin käyttöön lasten keskuudessa. alle 5 vuotta vanha Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

NAMCS-Tutkimus hyödyntää kolmivaiheista näytteenottosuunnitelmaa, joka perustuu (1) todennäköisyyteen valita ensisijainen näytteenottoyksikkö (PSU) (2) todennäköisyyteen valita lääkäri PSU:ssa ja (3) todennäköisyyteen valita potilas lääkärin vastaanotosta. Tämä viimeinen todennäköisyys määritellään lääkärin määrittämän raportointiviikon aikana käyntien tarkaksi lukumääräksi jaettuna täytettyjen potilastietolomakkeiden määrällä. NHAMCS- Puolueettoman kansallisen arvion tuottamiseksi tässä tutkimuksessa käytetään neljää vaihetta (a) PSU:n valinnan todennäköisyys (b) sairaalan valinnan todennäköisyys PSU:ssa (c) päivystyksen (ED) tai avohoidon (OPD) valinnan todennäköisyys. sairaalassa (d) todennäköisyys valita käynti ED:n tai OPD:n puitteissa. Valinnan kokonaistodennäköisyys on kunkin vaiheen todennäköisyyksien tulos. Kokonaisvalintatodennäköisyyden käänteisarvo on perusinflaatiopaino.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

National Ambulatory Medical Care Survey (NAMCS) - kansallinen otos käynneistä muiden kuin liittovaltion palveluksessa olevien toimistolääkäreiden luona, jotka harjoittavat ensisijaisesti suoraa potilaiden hoitoa, ja National Hospital Ambulatory Medical Care Survey (NHAMCS) - kansallinen otanta käynneistä ensiapu- ja avohoitoosastoilla ja ambulatorisiin kirurgisiin tiloihin yleisissä ja lyhytaikaisissa sairaaloissa, lukuun ottamatta liittovaltion, armeijan ja veteraanihallinnon sairaaloita, jotka sijaitsevat 50 osavaltiossa ja District of Columbiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Viiden vuoden ikä tai alle käyntihetkellä, ambulatorinen käynti välikorvantulehduksen, myringotomiaputken asettamisen, ihottuman tai trauman vuoksi tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

Ikä yli 5 vuotta, ei ambulatorisia käyntejä osallistumiskriteereissä lueteltuihin tapahtumiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Tutkimuspopulaatio
Kaikki 5-vuotiaiden tai sitä nuorempien lasten ambulatoriset käynnit välikorvantulehduksen, myringotomiaputken sisäänviennin, ihottuman tai trauman vuoksi
Muut: ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos akuutin välikorvantulehduksen ambulatorisessa hoitokäynnissä alle 5-vuotiaiden lasten 13vPnC-rokotteen käyttöönoton jälkeen (2001-2009) ja sen jälkeen (2011-2013)
Aikaikkuna: 1) 2001-2009 mukaan lukien (9 vuotta) ja 2) 2011-2013 mukaan lukien (3 vuotta)
1) 2001-2009 mukaan lukien (9 vuotta) ja 2) 2011-2013 mukaan lukien (3 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos akuutin välikorvatulehduksen ambulatoriokäyntimäärissä: 1) 1997-99 - 2001-09; ja 2) vuosina 1997-99-2011-13 alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa. (Aikataulut ovat takautuvaa)
Aikaikkuna: 1) 1997-99 mukaan lukien (3 vuotta); 2) 2001-09 mukaan lukien (9 v) ja 3) 2011-13 mukaan lukien (3 v)
1) 1997-99 mukaan lukien (3 vuotta); 2) 2001-09 mukaan lukien (9 v) ja 3) 2011-13 mukaan lukien (3 v)
Muutos ambulatorisen hoidon käyntimäärissä myringotomiaputken asettamisen yhteydessä: 1) 1997-99 - 2001-09; ja 2) vuosina 1997-99-2011-13 alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa. (Aikataulut ovat takautuvaa
Aikaikkuna: 1) 1997-99 mukaan lukien (3 vuotta); 2) 2001-09 mukaan lukien (9 v.) ja 3) 2011-13 mukaan lukien (3 v.)
1) 1997-99 mukaan lukien (3 vuotta); 2) 2001-09 mukaan lukien (9 v.) ja 3) 2011-13 mukaan lukien (3 v.)
Muutos ihottuman vuoksi avohoidon käyntimäärissä vuosina 2001-09 - 2011 -13 alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa. (Aikataulut ovat takautuvaa)
Aikaikkuna: 1) 2001-09 mukaan lukien (9 v.) ja 2) 2011-13 mukaan lukien (3 v.)
1) 2001-09 mukaan lukien (9 v.) ja 2) 2011-13 mukaan lukien (3 v.)
Muutos ambulatoriohoidon käyntimäärissä trauman vuoksi vuosina 2001-2011-2013 alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa. (Aikataulut ovat takautuvaa)
Aikaikkuna: 1) 2001-09 mukaan lukien (9 v.) ja 2) 2011-13 mukaan lukien (3 v.)
1) 2001-09 mukaan lukien (9 v.) ja 2) 2011-13 mukaan lukien (3 v.)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 6096A1-4018
  • B1851041 (Muu tunniste: Alias Study Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia