Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení souboru nástrojů pro zlepšení screeningu a léčby kardiovaskulárních onemocnění u lidí s diabetem

21. listopadu 2014 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre
Cukrovka je běžné a závažné chronické onemocnění. Existuje však velký rozdíl mezi úrovní péče, kterou by lidé měli dostávat (na základě výzkumu a pokynů), a úrovní péče, které se jim skutečně dostává. S vydáním svých Směrnic klinické praxe z roku 2008 má Canadian Diabetes Association strategii ke zlepšení screeningu srdečních chorob a léčby lidí s diabetem. Tato studie vyhodnotí, zda strategie funguje. Cílem této strategie bylo poskytnout všem rodinným lékařům v Kanadě v červnu 2009 Toolkit, který jim pomůže poskytovat lepší péči o jejich diabetické pacienty. V Ontariu obdržela tento Toolkit pouze polovina lékařů. Porovnáme kvalitu péče poskytované diabetickým pacientům, jejichž lékaři obdrželi tento Toolkit, oproti těm, kterým lékaři neposkytli.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sada nástrojů pro kardiovaskulární onemocnění byla vyvinuta Kanadskou asociací diabetiků a zaslána rodinnému lékaři spolu s vydáním bulletinu Canadian Diabetes pro jaro/léto 2009. Sada nástrojů byla zabalena v pestrobarevné krabici se značkou Canadian Diabetes Association a obsahovala: 1) úvodní dopis od předsedy výboru pro šíření a implementaci pokynů pro praxi; 2) osmistránkový souhrn vybraných částí praktických pokynů zaměřených na lékaře primární péče; 3) čtyřstránkový souhrn klíčových prvků doporučení týkajících se rizika kardiovaskulárních onemocnění; 4) malá oboustranná laminovaná karta se zjednodušeným algoritmem pro hodnocení kardiovaskulárního rizika, strategie vaskulární ochrany a screening kardiovaskulárních onemocnění; a 5) blok odtrhávacích listů pro pacienty s nástrojem pro sebehodnocení kardiovaskulárního rizika a seznam doporučených strategií snižování rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
933789

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Institute for Clinical Evaluative Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naživu 1. července 2009 s převládající cukrovkou

Kritéria vyloučení:

  • Věk <= 39
  • Pobyt v dlouhodobé péči

Sekundární analýza:

  • Analýza bude zopakována se všemi lidmi žijícími 1. července 2009 bez prevalentního diabetu za použití stejných vylučovacích kritérií, aby se určil vedlejší účinek intervence na další pacienty lékařů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Jiný: Toolkit
Kardiovaskulární onemocnění Toolkit rozeslaný Kanadskou diabetickou asociací rodinným lékařům, doprovázející jaro/léto 2009 vydání čtvrtletního zpravodaje Canadian Diabetes. (Posláno v červnu 2009.) Toolkit obsahuje souhrn vybraných částí praktických pokynů zaměřených na lékaře primární péče; přehled klíčových sdělení týkajících se rizika kardiovaskulárních onemocnění; laminovaná karta se zjednodušeným algoritmem pro hodnocení a léčbu kardiovaskulárního rizika; a podložku odtrhávacích listů pro pacienty s nástrojem pro sebehodnocení kardiovaskulárního rizika.
Jiný: Řízení
Jiný: Řízení
Vydání čtvrtletního zpravodaje Canadian Diabetes pro jaro/léto 2009 bylo zasláno samostatně. Kardiovaskulární Toolkit byl zaslán poštou s květnovým číslem zpravodaje 2010.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Smrt nebo nefatální infarkt myokardu
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Smrt, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců
Smrt, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda nebo hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris nebo tranzitorní ischemickou ataku
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců
Smrt
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců
Hospitalizace pro infarkt myokardu
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců
Hospitalizace pro infarkt myokardu nebo nestabilní anginu pectoris
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců
Hospitalizace pro mrtvici
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců
Hospitalizace pro mrtvici nebo tranzitorní ischemickou ataku
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců
Elektrokardiogram
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců
Srdeční zátěžový test nebo jaderné zobrazování
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců
Koronární angiografie
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců
Procedura koronární revaskularizace
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců
Návštěva ambulantní kardiologie nebo interny
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců
Předpis na inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu nebo blokátor receptoru pro angiotenzin
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců
Předpis pro alespoň jednu třídu antihypertenziv
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců
Předpis pro nejméně dvě třídy antihypertenziv
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců
Předpis pro nejméně tři třídy antihypertenziv
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců
Předpis na statin
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců
Předpis na jakýkoli lék na snížení hladiny glukózy
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců
Předpis na inzulín
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců
Předpis na dusičnany
Časové okno: Až 10 měsíců
Až 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Institute for Clinical Evaluative Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Shah-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení