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Avaliação de um kit de ferramentas para melhorar a triagem e tratamento de doenças cardiovasculares para pessoas com diabetes

21 de novembro de 2014 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
O diabetes é uma doença crônica comum e grave. No entanto, existe uma grande lacuna entre o nível de atendimento que as pessoas devem receber (com base em pesquisas e diretrizes) e o nível de atendimento que realmente recebem. Com o lançamento de suas Diretrizes de Prática Clínica de 2008, a Canadian Diabetes Association tem uma estratégia para melhorar a triagem e o tratamento de doenças cardíacas para pessoas com diabetes. Este estudo avaliará se a estratégia funciona. O foco da estratégia era fornecer a todos os médicos de família no Canadá um kit de ferramentas em junho de 2009 para ajudá-los a prestar melhores cuidados a seus pacientes diabéticos. Em Ontário, apenas metade dos médicos recebeu este Kit de Ferramentas. Iremos comparar a qualidade do atendimento recebido por pacientes diabéticos cujos médicos receberam este Kit de Ferramentas com aqueles que não receberam.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um kit de ferramentas para doenças cardiovasculares foi desenvolvido pela Associação Canadense de Diabetes e enviado ao médico de família com a edição da primavera/verão de 2009 do boletim, Canadian Diabetes. O Kit de Ferramentas foi embalado em uma caixa de cores vivas com a marca da Associação Canadense de Diabetes e continha: 1) uma carta introdutória do Presidente do Comitê de Disseminação e Implementação das diretrizes práticas; 2) um resumo de oito páginas de seções selecionadas das diretrizes práticas voltadas para médicos de cuidados primários; 3) uma sinopse de quatro páginas dos principais elementos da diretriz relativos ao risco de doença cardiovascular; 4) um pequeno cartão laminado de dupla face com um algoritmo simplificado para avaliação de risco cardiovascular, estratégias de proteção vascular e triagem para doenças cardiovasculares; e 5) um bloco de folhas destacáveis ​​para pacientes com uma ferramenta de autoavaliação de risco cardiovascular e uma lista de estratégias de redução de risco recomendadas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
933789

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Institute for Clinical Evaluative Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vivo em 1º de julho de 2009 com diabetes prevalente

Critério de exclusão:

  • Idade <= 39
  • Residir em cuidados de longa duração

Análise Secundária:

  • A análise será repetida usando todas as pessoas vivas em 1º de julho de 2009 sem diabetes prevalente usando os mesmos critérios de exclusão, para determinar o efeito de transbordamento da Intervenção em outros pacientes dos médicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção
Outro: Conjunto de ferramentas
Cardiovascular Disease Toolkit enviado pela Canadian Diabetes Association para médicos de família, acompanhando a edição de primavera/verão de 2009 do boletim trimestral, Canadian Diabetes. (Enviado em junho de 2009.) O Toolkit inclui um resumo de seções selecionadas das diretrizes práticas voltadas para médicos de cuidados primários; uma sinopse das principais mensagens relativas ao risco de doença cardiovascular; um cartão plastificado com algoritmo simplificado para avaliação e tratamento do risco cardiovascular; e um bloco de folhas destacáveis ​​para pacientes com uma ferramenta de autoavaliação de risco cardiovascular.
Outro: Ao controle
Outro: Ao controle
A edição da primavera/verão de 2009 do boletim trimestral, Canadian Diabetes, foi enviada separadamente. O Cardiovascular Toolkit foi enviado com a edição de maio de 2010 do boletim informativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Morte ou infarto do miocárdio não fatal
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Morte, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses
Morte, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal ou hospitalização por angina instável ou ataque isquêmico transitório
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses
Morte
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses
Hospitalização por infarto do miocárdio
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses
Hospitalização por infarto do miocárdio ou angina instável
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses
Hospitalização por AVC
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses
Hospitalização por acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses
Eletrocardiograma
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses
Teste de estresse cardíaco ou imagem nuclear
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses
Angiografia coronária
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses
Procedimento de revascularização coronária
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses
Cardiologia ambulatorial ou consulta de medicina interna
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses
Prescrição de inibidor da enzima de conversão da angiotensina ou bloqueador do receptor da angiotensina
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses
Prescrição de pelo menos uma classe de agente anti-hipertensivo
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses
Prescrição de pelo menos duas classes de agentes anti-hipertensivos
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses
Prescrição de pelo menos três classes de agentes anti-hipertensivos
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses
Prescrição de estatina
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses
Prescrição de qualquer medicamento para baixar a glicose
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses
Prescrição de insulina
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses
Prescrição de nitrato
Prazo: Até 10 meses
Até 10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Institute for Clinical Evaluative Sciences

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de novembro de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Shah-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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