Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zestawu narzędzi w celu poprawy badań przesiewowych i leczenia chorób sercowo-naczyniowych u osób z cukrzycą

21 listopada 2014 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre
Cukrzyca jest powszechną i poważną chorobą przewlekłą. Istnieje jednak duża rozbieżność między poziomem opieki, którą ludzie powinni otrzymać (na podstawie badań i wytycznych), a poziomem opieki, którą faktycznie otrzymują. Wraz z wydaniem wytycznych dotyczących praktyki klinicznej z 2008 r. Kanadyjskie Stowarzyszenie Diabetologiczne opracowało strategię poprawy badań przesiewowych i leczenia chorób serca u osób z cukrzycą. To badanie pozwoli ocenić, czy strategia działa. Głównym celem strategii było dostarczenie wszystkim lekarzom rodzinnym w Kanadzie zestawu narzędzi w czerwcu 2009 r., aby pomóc im zapewnić lepszą opiekę pacjentom z cukrzycą. W Ontario tylko połowa lekarzy otrzymała ten zestaw narzędzi. Porównamy jakość opieki otrzymanej przez pacjentów z cukrzycą, których lekarze otrzymali ten zestaw narzędzi, z tymi, których lekarze nie otrzymali.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zestaw narzędzi do chorób sercowo-naczyniowych został opracowany przez Canadian Diabetes Association i przesłany pocztą do lekarza rodzinnego wraz z wiosenno-letnim wydaniem biuletynu Canadian Diabetes 2009. Zestaw narzędzi był zapakowany w jaskrawo kolorowe pudełko z logo Canadian Diabetes Association i zawierał: 1) list wprowadzający od Przewodniczącego Komitetu ds. Rozpowszechniania i Wdrażania Wytycznych Praktycznych; 2) ośmiostronicowe podsumowanie wybranych rozdziałów wytycznych postępowania skierowanych do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej; 3) czterostronicowe streszczenie kluczowych elementów wytycznych dotyczących ryzyka chorób sercowo-naczyniowych; 4) mała dwustronnie laminowana karta z uproszczonym algorytmem oceny ryzyka sercowo-naczyniowego, strategii ochrony naczyń i badań przesiewowych w kierunku chorób układu krążenia; oraz 5) blok arkuszy do odrywania dla pacjentów z narzędziem do samooceny ryzyka sercowo-naczyniowego oraz listą zalecanych strategii ograniczania ryzyka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
933789

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Institute for Clinical Evaluative Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żyje 1 lipca 2009 z powszechną cukrzycą

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <= 39
  • Pobyt w opiece długoterminowej

Analiza wtórna:

  • Analiza zostanie powtórzona na wszystkich osobach żyjących w dniu 1 lipca 2009 r. bez cukrzycy, z zastosowaniem tych samych kryteriów wykluczenia, w celu określenia wpływu Interwencji na innych pacjentów lekarzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Inny: Zestaw narzędzi
Zestaw narzędzi do chorób sercowo-naczyniowych wysłany pocztą przez Canadian Diabetes Association do lekarzy rodzinnych, towarzyszący wiosenno-letniej edycji kwartalnika „Canadian Diabetes” z 2009 roku. (Wysłane pocztą w czerwcu 2009 r.) Zestaw narzędzi zawiera podsumowanie wybranych rozdziałów wytycznych dotyczących praktyki skierowanych do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej; streszczenie kluczowych przesłań dotyczących ryzyka chorób sercowo-naczyniowych; laminowana karta z uproszczonym algorytmem oceny i leczenia ryzyka sercowo-naczyniowego; oraz blok arkuszy do odrywania dla pacjentów z narzędziem do samooceny ryzyka sercowo-naczyniowego.
Inny: Kontrola
Inny: Kontrola
Wiosna/lato 2009 wydanie kwartalnika „Canadian Diabetes” zostało wysłane samodzielnie. Zestaw narzędzi sercowo-naczyniowych został wysłany wraz z wydaniem biuletynu z maja 2010 roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub udar mózgu niezakończony zgonem
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Śmierć, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem lub hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub przemijającego napadu niedokrwiennego
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Śmierć
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Hospitalizacja z powodu zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Hospitalizacja z powodu zawału mięśnia sercowego lub niestabilnej dławicy piersiowej
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Hospitalizacja z powodu udaru
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Hospitalizacja z powodu udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Elektrokardiogram
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Test wysiłkowy serca lub obrazowanie jądrowe
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Koronarografia
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Procedura rewaskularyzacji wieńcowej
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Wizyta kardiologa ambulatoryjnego lub internisty
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Recepta na inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę lub bloker receptora angiotensyny
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Recepta na co najmniej jedną klasę leków przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Recepta na co najmniej dwie klasy leków hipotensyjnych
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Recepta na co najmniej trzy klasy leków przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Recepta na statynę
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Recepta na dowolny lek obniżający poziom glukozy
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Recepta na insulinę
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Recepta na azotany
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Institute for Clinical Evaluative Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Shah-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami