Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et værktøjssæt til at forbedre screening og behandling af hjertekarsygdomme for mennesker med diabetes

21. november 2014 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre
Diabetes er en almindelig og alvorlig kronisk sygdom. Der er dog en stor kløft mellem det niveau af pleje, som folk bør modtage (baseret på forskning og retningslinjer) og det niveau af pleje, de faktisk modtager. Med udgivelsen af ​​deres retningslinjer for klinisk praksis fra 2008 har Canadian Diabetes Association en strategi for at forbedre screening og behandling af hjertesygdomme for personer med diabetes. Denne undersøgelse vil vurdere, om strategien virker. Fokus for strategien var at give alle familielæger i Canada et værktøjssæt i juni 2009 for at hjælpe dem med at levere bedre pleje til deres diabetespatienter. I Ontario modtog kun halvdelen af ​​lægerne dette værktøjssæt. Vi vil sammenligne kvaliteten af ​​pleje modtaget af diabetespatienter, hvis læger modtog dette værktøjssæt, med dem, som lægerne ikke fik.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et værktøjssæt til hjertekarsygdomme blev udviklet af Canadian Diabetes Association og sendt til familielægen med foråret/sommeren 2009-udgaven af ​​nyhedsbrevet, Canadian Diabetes. Værktøjssættet var pakket i en farvestrålende æske med Canadian Diabetes Association-branding og indeholdt: 1) et introduktionsbrev fra formanden for praksisretningslinjernes formidlings- og implementeringsudvalg; 2) et otte siders resumé af udvalgte afsnit af praksisretningslinjerne rettet mod primære læger; 3) en fire siders synopsis af de vigtigste retningslinjer vedrørende risikoen for hjertekarsygdomme; 4) et lille dobbeltsidet lamineret kort med en forenklet algoritme til kardiovaskulær risikovurdering, vaskulære beskyttelsesstrategier og screening for hjertekarsygdomme; og 5) en blok af afrivningsark til patienter med et selvevalueringsværktøj for kardiovaskulær risiko og en liste over anbefalede risikoreduktionsstrategier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
933789

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Institute for Clinical Evaluative Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I live 1. juli 2009 med udbredt diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <= 39
  • Bor i langtidspleje

Sekundær analyse:

  • Analysen vil blive gentaget med alle mennesker i live den 1. juli 2009 uden udbredt diabetes under anvendelse af de samme eksklusionskriterier, for at bestemme interventionens afsmittende effekt på lægernes øvrige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Andet: Værktøjskasse
Cardiovascular Disease Toolkit sendt af Canadian Diabetes Association til familielæger, som ledsager foråret/sommeren 2009-udgaven af ​​det kvartalsvise nyhedsbrev, Canadian Diabetes. (Sendt i juni 2009.) Værktøjssættet indeholder et resumé af udvalgte afsnit af praksisretningslinjerne rettet mod primære læger; en synopsis af nøglebudskaberne vedrørende risikoen for hjertekarsygdomme; et lamineret kort med en forenklet algoritme til kardiovaskulær risikovurdering og behandling; og en blok af afrivningsark til patienter med et værktøj til selvvurdering af kardiovaskulær risiko.
Andet: Styring
Andet: Styring
Forår/sommer 2009-udgaven af ​​det kvartalsvise nyhedsbrev, Canadian Diabetes, blev sendt af sig selv. Cardiovascular Toolkit blev sendt med maj 2010-udgaven af ​​nyhedsbrevet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Død eller ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Dødsfald, ikke-dødelig myokardieinfarkt eller ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde eller hospitalsindlæggelse for ustabil angina eller forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Død
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Hospitalsindlæggelse for myokardieinfarkt
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Hospitalsindlæggelse for myokardieinfarkt eller ustabil angina
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Hospitalsindlæggelse for slagtilfælde
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Hospitalsindlæggelse for slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Elektrokardiogram
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Hjertestresstest eller nuklear billeddannelse
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Koronar angiografi
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Koronar revaskulariseringsprocedure
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Ambulant kardiologi eller intern medicin besøg
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Recept på angiotensinkonverterende enzymhæmmer eller angiotensinreceptorblokker
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Recept på mindst én klasse af antihypertensiva
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Recept på mindst to klasser af antihypertensiva
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Recept på mindst tre klasser af antihypertensiva
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Recept på statin
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Recept på ethvert glukosesænkende lægemiddel
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Recept på insulin
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Recept på nitrat
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Institute for Clinical Evaluative Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Shah-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger