Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi työkalupaketista sydän- ja verisuonitautien seulonnan ja hoidon parantamiseksi diabeetikoille

perjantai 21. marraskuuta 2014 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Diabetes on yleinen ja vakava krooninen sairaus. Ihmisten saaman hoidon tason (tutkimuksen ja ohjeiden perusteella) ja heidän tosiasiallisesti saamansa hoidon tason välillä on kuitenkin suuri ero. Canadian Diabetes Association on julkaissut vuoden 2008 kliinisen käytännön ohjeistuksensa strategian parantaakseen sydänsairauksien seulontaa ja diabetesta sairastavien ihmisten hoitoa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, toimiiko strategia. Strategian tavoitteena oli tarjota kaikille Kanadan perhelääkäreille työkalupakki kesäkuussa 2009, jotta he voivat tarjota parempaa hoitoa diabeetikoilleen. Ontariossa vain puolet lääkäreistä sai tämän työkalupakin. Vertaamme niiden diabeetikkojen hoidon laatua, joiden lääkärit ovat saaneet tämän työkalupakin, verrattuna niihin, joita lääkärit eivät saaneet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Canadian Diabetes Association on kehittänyt sydän- ja verisuonitautien työkalupakin, joka lähetettiin perhelääkärille Kanadan Diabetes -uutiskirjeen kevät/kesä 2009 mukana. Työkalupakkaus oli pakattu kirkkaanväriseen laatikkoon, jossa oli Canadian Diabetes Association -brändi, ja se sisälsi: 1) esittelykirjeen käytännön ohjeiden levitys- ja täytäntöönpanokomitean puheenjohtajalta; 2) kahdeksansivuinen tiivistelmä perusterveydenhuollon lääkäreille suunnatuista toimintaohjeiden valituista kohdista; 3) neljän sivun tiivistelmä sydän- ja verisuonitautiriskiin liittyvistä keskeisistä ohjeelementeistä; 4) pieni kaksipuolinen laminoitu kortti, jossa on yksinkertaistettu algoritmi kardiovaskulaaristen riskien arviointiin, verisuonten suojausstrategioihin ja sydän- ja verisuonisairauksien seulomiseen; ja 5) repäisylappu potilaille, joilla on kardiovaskulaarisen riskin itsearviointityökalu ja luettelo suositelluista riskinvähentämisstrategioista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
933789

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Institute for Clinical Evaluative Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elossa 1. heinäkuuta 2009 yleisen diabeteksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <= 39
  • Asuu pitkäaikaishoidossa

Toissijainen analyysi:

  • Analyysi toistetaan käyttämällä samoja poissulkemiskriteereitä käyttäen kaikkia 1.7.2009 elossa olevia henkilöitä, joilla ei ollut yleistä diabetesta, jotta voidaan määrittää toimenpiteen heijastusvaikutus lääkäreiden muihin potilaisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio
Muut: Toolkit
Cardiovascular Disease Toolkit, jonka Canadian Diabetes Association on lähettänyt perhelääkäreille ja joka on mukana kevät/kesä 2009 neljännesvuosittaisen uutiskirjeen, Canadian Diabetes, mukana. (Lähetetty kesäkuussa 2009.) Työkalupakki sisältää yhteenvedon valituista perusterveydenhuollon lääkäreille suunnatuista toimintaohjeista; tiivistelmä sydän- ja verisuonisairauksien riskiin liittyvistä keskeisistä viesteistä; laminoitu kortti, jossa on yksinkertaistettu algoritmi sydän- ja verisuoniriskin arviointiin ja hoitoon; ja irrotettavat lakanat potilaille, joilla on kardiovaskulaarisen riskin itsearviointityökalu.
Muut: Ohjaus
Muut: Ohjaus
Neljännesvuosittain ilmestyvän Canadian Diabetes -uutiskirjeen kevät/kesä 2009 on postitettu yksinään. Cardiovascular Toolkit lähetettiin toukokuun 2010 uutiskirjeen mukana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolema tai ei-kuolematon sydäninfarkti
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti tai ei-kuolemaan johtava aivohalvaus
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta
Kuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolettava aivohalvaus tai sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta
Kuolema
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta
Sairaalahoito sydäninfarktin vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta
Sairaalahoito sydäninfarktin tai epästabiilin angina pectoriksen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta
Sairaalahoito aivohalvauksen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta
Sairaalahoito aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta
Elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta
Sydämen stressitesti tai ydinkuvaus
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta
Sepelvaltimon angiografia
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta
Sepelvaltimon revaskularisaatiomenettely
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta
Ambulatorinen kardiologian tai sisätautien käynti
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjän tai angiotensiinireseptorin salpaajan resepti
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta
Resepti vähintään yhden luokan verenpainelääkettä varten
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta
Resepti vähintään kahdelle verenpainelääkeryhmälle
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta
Resepti vähintään kolmelle verenpainelääkeryhmälle
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta
Resepti statiinille
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta
Resepti kaikille glukoosia alentaville lääkkeille
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta
Resepti insuliinille
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta
Nitraattiresepti
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Jopa 10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Institute for Clinical Evaluative Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Shah-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia