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Evaluierung eines Toolkits zur Verbesserung des Screenings und der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Menschen mit Diabetes

21. November 2014 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre
Diabetes ist eine häufige und schwerwiegende chronische Erkrankung. Es besteht jedoch eine große Lücke zwischen dem Pflegeniveau, das die Menschen erhalten sollten (basierend auf Untersuchungen und Leitlinien), und dem Pflegeniveau, das sie tatsächlich erhalten. Mit der Veröffentlichung ihrer Leitlinien für die klinische Praxis aus dem Jahr 2008 verfolgt die Canadian Diabetes Association eine Strategie zur Verbesserung des Screenings und der Behandlung von Herzerkrankungen bei Menschen mit Diabetes. In dieser Studie wird bewertet, ob die Strategie funktioniert. Der Schwerpunkt der Strategie bestand darin, im Juni 2009 allen Hausärzten in Kanada ein Toolkit zur Verfügung zu stellen, das ihnen dabei helfen soll, ihre Diabetiker besser zu versorgen. In Ontario erhielt nur die Hälfte der Ärzte dieses Toolkit. Wir vergleichen die Qualität der Versorgung von Diabetikern, deren Ärzte dieses Toolkit erhalten haben, mit denen, deren Ärzte dieses Toolkit nicht erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein Toolkit für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wurde von der Canadian Diabetes Association entwickelt und mit der Frühjahrs-/Sommerausgabe 2009 des Newsletters Canadian Diabetes an Hausärzte verschickt. Das Toolkit war in einer farbenfrohen Schachtel mit dem Logo der Canadian Diabetes Association verpackt und enthielt: 1) ein Einführungsschreiben des Vorsitzenden des Ausschusses für die Verbreitung und Umsetzung der Praxisrichtlinien; 2) eine achtseitige Zusammenfassung ausgewählter Abschnitte der Praxisrichtlinien für Hausärzte; 3) eine vierseitige Zusammenfassung der wichtigsten Leitlinienelemente zum Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen; 4) eine kleine doppelseitig laminierte Karte mit einem vereinfachten Algorithmus zur kardiovaskulären Risikobewertung, Gefäßschutzstrategien und Screening auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen; und 5) ein Block mit Abreißblättern für Patienten mit einem Tool zur Selbsteinschätzung des kardiovaskulären Risikos und einer Liste empfohlener Strategien zur Risikominderung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
933789

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Institute for Clinical Evaluative Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebte am 1. Juli 2009 mit weit verbreitetem Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Alter <= 39
  • Aufenthalt in Langzeitpflege

Sekundäranalyse:

  • Die Analyse wird unter Verwendung aller am 1. Juli 2009 lebenden Personen ohne vorherrschenden Diabetes unter Verwendung derselben Ausschlusskriterien wiederholt, um den Spillover-Effekt der Intervention auf die anderen Patienten der Ärzte zu bestimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Sonstiges: Toolkit
Toolkit für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, das von der Canadian Diabetes Association zusammen mit der Frühjahrs-/Sommerausgabe 2009 des vierteljährlichen Newsletters Canadian Diabetes an Hausärzte verschickt wurde. (Versendet im Juni 2009.) Das Toolkit enthält eine Zusammenfassung ausgewählter Abschnitte der Praxisrichtlinien für Hausärzte. eine Zusammenfassung der wichtigsten Botschaften zum Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen; eine laminierte Karte mit einem vereinfachten Algorithmus zur kardiovaskulären Risikobewertung und -behandlung; und ein Block mit Abreißblättern für Patienten mit einem Tool zur Selbsteinschätzung des kardiovaskulären Risikos.
Sonstiges: Kontrolle
Sonstiges: Kontrolle
Die Frühjahr/Sommer-Ausgabe 2009 des vierteljährlichen Newsletters Canadian Diabetes wurde einzeln verschickt. Das Cardiovaskuläre Toolkit wurde mit der Mai-Ausgabe 2010 des Newsletters verschickt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod oder nicht tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt oder nicht tödlicher Schlaganfall
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall oder Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris oder transitorischer ischämischer Attacke
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Tod
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Krankenhausaufenthalt wegen Myokardinfarkt
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Krankenhausaufenthalt wegen Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Krankenhausaufenthalt wegen Schlaganfall
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Krankenhausaufenthalt wegen Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Elektrokardiogramm
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Herzbelastungstest oder nukleare Bildgebung
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Koronarangiographie
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Verfahren zur koronaren Revaskularisierung
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Besuch in der ambulanten Kardiologie oder Inneren Medizin
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Rezept für Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Rezept für mindestens eine Klasse von blutdrucksenkenden Mitteln
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Verschreibung von mindestens zwei Klassen blutdrucksenkender Mittel
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Verschreibung von mindestens drei Klassen blutdrucksenkender Mittel
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Rezept für Statin
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Rezept für jedes blutzuckersenkende Medikament
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Rezept für Insulin
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Rezept für Nitrat
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Institute for Clinical Evaluative Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Shah-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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