Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autonomní nervový systém, únava a intolerance fyzického tréninku a přetrénování u vrcholových sportovců

5. března 2013 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Autonomní nervový systém, únava a intolerance fyzického tréninku a přetrénování u vrcholových sportovců. Multicentrická studie

Sportovní trénink má za cíl zvýšit výkon sportovce (nadměrná kompenzace). K tomu musí sportovec projít obdobími únavy a nižší výkonnosti (přetěžování). Je-li tréninkový plán vyvážený, je tato únava krátká a reverzibilní. Pokud je tréninková zátěž příliš velká nebo jsou příliš krátké doby na zotavení, může to vést k perzistentní únavě, která může být reverzibilní pouze dlouhodobě. Tento stav únavy je součástí širšího klinického obrazu přetrénování, který zahrnuje výrazné změny ve výkonnosti i poruchy nálady a spánku. Bylo hodnoceno mnoho predikčních a charakterizačních metod založených na biologických markerech, které však nebyly ve sportovním tréninku uvedeny do praxe kvůli překážkám, jako je spolehlivost, interindividuální variabilita a vysoké náklady. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit nový přístup založený na variabilitě srdeční frekvence jedince (RR variabilita), což je způsob měření aktivity autonomního nervového systému (ASN). Je neinvazivní, nízkonákladová a již se osvědčila při sledování zdraví sportovců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují popsat variace těchto regulačních faktorů ANS v průběhu celého roku v populaci sportovců na vysoké úrovni, aby bylo možné změřit změny v regulaci, které mohou předpovídat potenciální únavu a nesnášenlivost fyzického tréninku, pokud se takový syndrom objeví. byli pozorováni ve studijní skupině.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
131

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Albertville, Francie, 73200
        • CH Albertville Moutiers
      • Besancon, Francie, 25000
        • CHU de Besançon
      • Bobigny, Francie, 93000
        • Université Paris XIII
      • Grenoble, Francie, 38000
        • CHU de GRENOBLE
      • Pointe A Pitre, Francie, 97110
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Premanon, Francie, 39400
        • CNSN Centre médical de Prémanon
      • Saint-Etienne, Francie, 42000
        • CHU de Saint-Etienne
      • Toulouse, Francie, 31000
        • CREPS Toulouse Midi Pyrénées

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sportovec na vysoké úrovni, zapsaný v ministerstvem uznávaném Pôle

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sportovec na vysoké úrovni, zapsaný v ministerstvem uznávaném Pôle
  • Účastník podepsal formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Potvrzený syndrom současného přetrénování
  • Známé těhotenství při zařazení
  • Sportovec užívající kardio-inhibitory nebo kardio-akcelerátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
sportovci na vysoké úrovni
Sportovec na vysoké úrovni, zapsaný v ministerstvem uznávaném Pôle
Přístroj: Činnost ANS
Tato aktivita ANS se měří nočními záznamy srdeční frekvence s Holterovým EKG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita autonomního nervového systému (ANS).
Časové okno: Jeden rok
Tento ANS je měřen během noci pomocí spektrální analýzy noční variability srdeční frekvence.
Jeden rok
Únava a fyzický trénink
Časové okno: Jeden rok
Únava a fyzický trénink potenciálně v důsledku přetrénování, podezření na velmi výrazné, dlouhodobé zhoršení výkonnosti
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kinetika aktivity ANS
Časové okno: Každých 15 dní (od zařazení do jednoho roku)
ANS se měří během noci pomocí spektrální analýzy noční variability srdeční frekvence
Každých 15 dní (od zařazení do jednoho roku)
test ortostázy
Časové okno: Každých 15 dní (od zařazení do jednoho roku)
Měření aktivity ANS (variabilita RR) při přechodu aktivní ortostázy po ranním probuzení
Každých 15 dní (od zařazení do jednoho roku)
Dotazník Francouzské společnosti sportovního lékařství
Časové okno: Každých 15 dní (od zařazení do jednoho roku)
Dotazník byl navržen tak, aby odhalil časné známky přetrénování. Obsahuje 54 otázek ano/ne. Subjekty, které odpoví „ano“ na více než 20 otázek, jsou považovány za ohrožené přetrénováním.
Každých 15 dní (od zařazení do jednoho roku)
Dotazník POMS (Profile of Mood States).
Časové okno: Každé 3 měsíce (od zařazení do zařazení)
Každé 3 měsíce (od zařazení do zařazení)
Dotazník kvality spánku
Časové okno: Každé 3 měsíce (od zařazení do jednoho roku)
Dotazník si vyplníte sami. Obsahuje dvě části. První část se skládá z několika otázek týkajících se spánku během předchozí noci. Druhá část je zaměřena na zhodnocení zátěže fyzickou námahou během tréninku (tréninků) předchozího dne. Účastníci budou vyplňovat jeden dotazník/den po celý týden. Každé období dotazníku se musí shodovat s obdobím tréninku (mezisezóna, objem, intenzita nebo soutěž).
Každé 3 měsíce (od zařazení do jednoho roku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Minister of Youth Affairs and Sports, France

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Xavier BIGARD, MD PhD, Institut de Recherche Biomédicales des Armées

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0908073
  • 2009-A00674-53 (JINÝ: AFSSAPS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení