Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autonomiczny układ nerwowy, zmęczenie i nietolerancja treningu fizycznego oraz przetrenowanie u wyczynowych sportowców

5 marca 2013 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Autonomiczny układ nerwowy, zmęczenie i nietolerancja treningu fizycznego oraz przetrenowanie u wyczynowych sportowców. Badanie wieloośrodkowe

Trening sportowy ma na celu poprawę wyników sportowca (nadmierna kompensacja). Aby to zrobić, sportowiec musi przejść przez okresy zmęczenia i niższej wydajności (przekroczenie zasięgu). Kiedy plan treningowy jest zrównoważony, to zmęczenie jest krótkie i odwracalne. Jeśli obciążenie treningowe jest zbyt duże lub okresy regeneracji są zbyt krótkie, może to prowadzić do uporczywego zmęczenia, które może być odwracalne tylko w dłuższej perspektywie. Ten stan zmęczenia jest częścią szerszego obrazu klinicznego przetrenowania, który obejmuje wyraźne zmiany w wydajności, a także zaburzenia nastroju i snu. Oceniono wiele metod prognozowania i charakteryzacji opartych na markerach biologicznych, ale nie zostały one zastosowane w treningu sportowym ze względu na przeszkody, takie jak niezawodność, zmienność międzyosobnicza i wysokie koszty. Celem tego badania jest ocena nowego podejścia opartego na zmienności rytmu serca danej osoby (zmienność RR), która jest sposobem pomiaru aktywności autonomicznego układu nerwowego (ASN). Jest nieinwazyjny, tani i już sprawdził się w monitorowaniu zdrowia sportowców.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze proponują opisanie zmienności tych czynników regulacji AUN w ciągu całego roku, w populacji sportowców na wysokim poziomie, w celu zmierzenia zmian w regulacji, które mogą przewidywać potencjalne zmęczenie i nietolerancję treningu fizycznego, jeśli taki zespół zaobserwowano wśród grupy badawczej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
131

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Albertville, Francja, 73200
        • CH Albertville Moutiers
      • Besancon, Francja, 25000
        • CHU de Besançon
      • Bobigny, Francja, 93000
        • Université Paris XIII
      • Grenoble, Francja, 38000
        • CHU de GRENOBLE
      • Pointe A Pitre, Francja, 97110
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Premanon, Francja, 39400
        • CNSN Centre médical de Prémanon
      • Saint-Etienne, Francja, 42000
        • CHU de Saint-Etienne
      • Toulouse, Francja, 31000
        • CREPS Toulouse Midi Pyrénées

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sportowiec wysokiego szczebla, zapisany do uznanego przez Ministerstwo Pôle

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sportowiec wysokiego szczebla, zapisany do uznanego przez Ministerstwo Pôle
  • Uczestnik podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzony obecny syndrom przetrenowania
  • Znana ciąża w momencie włączenia
  • Sportowiec stosujący kardioinhibitory lub przyspieszacze kardio

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
sportowcy na wysokim poziomie
Sportowiec wysokiego szczebla, zapisany do uznanego przez Ministerstwo Pôle
Urządzenie: Działalność ANS
Ta aktywność AUN jest mierzona na podstawie nocnych zapisów tętna za pomocą Holtera EKG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność autonomicznego układu nerwowego (ANS).
Ramy czasowe: Rok
Ten AUN jest mierzony w nocy przy użyciu analizy spektralnej nocnej zmienności rytmu serca.
Rok
Zmęczenie i trening fizyczny
Ramy czasowe: Rok
Zmęczenie i trening fizyczny potencjalnie spowodowane przetrenowaniem, podejrzewane na podstawie bardzo istotnego, długotrwałego pogorszenia wydolności
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kinetyka aktywności ANS
Ramy czasowe: Co 15 dni (od włączenia do roku)
AUN mierzy się w nocy, stosując analizę spektralną nocnej zmienności rytmu serca
Co 15 dni (od włączenia do roku)
badanie ortostatyczne
Ramy czasowe: Co 15 dni (od włączenia do roku)
Pomiary aktywności AUN (zmienność RR) podczas aktywnego przejścia ortostazy po przebudzeniu rano
Co 15 dni (od włączenia do roku)
Kwestionariusz Francuskiego Towarzystwa Medycyny Sportowej
Ramy czasowe: Co 15 dni (od włączenia do roku)
Kwestionariusz został zaprojektowany w celu wykrycia wczesnych oznak przetrenowania. Zawiera 54 pytania tak/nie. Badani, którzy odpowiedzą „tak” na więcej niż 20 pytań, są uważani za zagrożonych przetrenowaniem.
Co 15 dni (od włączenia do roku)
Kwestionariusz POMS (Profil stanów nastroju).
Ramy czasowe: Co 3 miesiące (od włączenia do włączenia)
Co 3 miesiące (od włączenia do włączenia)
Kwestionariusz jakości snu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące (od włączenia do roku)
Kwestionariusz jest wypełniany samodzielnie. Obejmuje dwie części. Pierwsza część składa się z kilku pytań dotyczących snu w ciągu poprzedniej nocy. Druga część ma na celu ocenę obciążenia wysiłkiem fizycznym podczas sesji treningowej z poprzedniego dnia. Uczestnicy będą wypełniać jeden kwestionariusz dziennie przez cały tydzień. Każdy okres kwestionariusza musi zbiegać się z okresem treningowym (międzysezonowym, objętościowym, intensywnym lub zawodniczym).
Co 3 miesiące (od włączenia do roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Minister of Youth Affairs and Sports, France

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Xavier BIGARD, MD PhD, Institut de Recherche Biomédicales des Armées

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0908073
  • 2009-A00674-53 (INNY: AFSSAPS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami