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Autonomes Nervensystem, Müdigkeit und Intoleranz gegenüber körperlichem Training und Übertraining bei Spitzensportlern

5. März 2013 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Autonomes Nervensystem, Müdigkeit und Intoleranz gegenüber körperlichem Training und Übertraining bei Spitzensportlern. Eine multizentrische Studie

Sportliches Training zielt darauf ab, die Leistung eines Athleten zu steigern (Überkompensation). Dazu muss der Athlet Phasen der Ermüdung und Leistungsschwäche (Overreaching) durchmachen. Bei einem ausgewogenen Trainingsplan ist diese Ermüdung kurz und reversibel. Eine zu hohe Trainingsbelastung oder zu kurze Erholungsphasen können zu einer anhaltenden Ermüdung führen, die möglicherweise nur langfristig reversibel ist. Dieser Ermüdungszustand ist Teil des umfassenderen Krankheitsbildes des Übertrainings, das starke Leistungsveränderungen sowie Stimmungs- und Schlafstörungen umfasst. Viele auf biologischen Markern basierende Vorhersage- und Charakterisierungsmethoden wurden evaluiert, aber aufgrund von Hindernissen wie Zuverlässigkeit, interindividueller Variabilität und hohen Kosten nicht im Sporttraining eingesetzt. Diese Studie zielt darauf ab, einen neuen Ansatz zu evaluieren, der auf der Variabilität der Herzfrequenz einer Person (RR-Variabilität) basiert, die eine Möglichkeit zur Messung der Aktivität des autonomen Nervensystems (ASN) darstellt. Es ist nicht-invasiv, kostengünstig und hat sich bereits bei der Gesundheitsüberwachung von Sportlern als nützlich erwiesen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen vor, die Variation dieser ANS-Regulationsfaktoren über ein ganzes Jahr in einer Population von Hochleistungssportlern zu beschreiben, um Veränderungen in der Regulation zu messen, die auf eine mögliche Ermüdung und Intoleranz gegenüber körperlichem Training hinweisen können, falls ein solches Syndrom auftritt kam in der Studiengruppe zu beobachten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
131

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Albertville, Frankreich, 73200
        • CH Albertville Moutiers
      • Besancon, Frankreich, 25000
        • CHU de Besançon
      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • Université Paris XIII
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • CHU de GRENOBLE
      • Pointe A Pitre, Frankreich, 97110
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Premanon, Frankreich, 39400
        • CNSN Centre médical de Prémanon
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42000
        • CHU de Saint-Etienne
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • CREPS Toulouse Midi Pyrénées

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hochleistungssportler, eingeschrieben in einem vom Ministerium anerkannten Pôle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hochleistungssportler, eingeschrieben in einem vom Ministerium anerkannten Pôle
  • Der Teilnehmer hat die Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Bestätigtes aktuelles Übertrainingssyndrom
  • Bekannte Schwangerschaft bei Einschluss
  • Athlet, der kardiohemmende oder kardiobeschleunigende Medikamente einnimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Spitzensportler
Hochleistungssportler, eingeschrieben in einem vom Ministerium anerkannten Pôle
Gerät: ANS-Aktivität
Diese ANS-Aktivität wird durch nächtliche Herzfrequenzaufzeichnungen mit Holter-EKG gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität des autonomen Nervensystems (ANS).
Zeitfenster: Ein Jahr
Dieses ANS wird während der Nacht unter Verwendung einer Spektralanalyse der nächtlichen Herzfrequenzvariabilität gemessen.
Ein Jahr
Müdigkeit und körperliches Training
Zeitfenster: Ein Jahr
Ermüdung und körperliches Training möglicherweise durch Übertraining, vermutet aufgrund einer sehr deutlichen, langfristigen Leistungsverschlechterung
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinetik der ANS-Aktivität
Zeitfenster: Alle 15 Tage (vom Einschluss bis zu einem Jahr)
ANS wird während der Nacht unter Verwendung einer Spektralanalyse der nächtlichen Herzfrequenzvariabilität gemessen
Alle 15 Tage (vom Einschluss bis zu einem Jahr)
Orthostase-Test
Zeitfenster: Alle 15 Tage (von Aufnahme bis zu einem Jahr)
ANS-Aktivitätsmessungen (RR-Variabilität) während des aktiven Orthostase-Übergangs beim morgendlichen Aufwachen
Alle 15 Tage (von Aufnahme bis zu einem Jahr)
Fragebogen der Französischen Gesellschaft für Sportmedizin
Zeitfenster: Alle 15 Tage (von Aufnahme bis zu einem Jahr)
Der Fragebogen wurde entwickelt, um frühe Anzeichen von Übertraining zu erkennen. Es enthält 54 Ja/Nein-Fragen. Personen, die mehr als 20 Fragen mit „Ja“ beantworten, gelten als gefährdet für Übertraining.
Alle 15 Tage (von Aufnahme bis zu einem Jahr)
POMS-Fragebogen (Profile of Mood States).
Zeitfenster: Alle 3 Monate (von Inklusion zu Inklusion)
Alle 3 Monate (von Inklusion zu Inklusion)
Fragebogen zur Schlafqualität
Zeitfenster: Alle 3 Monate (von der Aufnahme bis zu einem Jahr)
Der Fragebogen ist selbstverwaltet. Es umfasst zwei Teile. Der erste Teil besteht aus mehreren Fragen zum Schlaf in der vergangenen Nacht. Der zweite Teil zielt darauf ab, die körperliche Belastungsbelastung während der Trainingseinheit(en) des Vortages zu bewerten. Die Teilnehmer füllen eine ganze Woche lang einen Fragebogen pro Tag aus. Jeder Fragebogenzeitraum muss mit einem Trainingszeitraum (Zwischensaison, Volumen, Intensität oder Wettkampf) zusammenfallen.
Alle 3 Monate (von der Aufnahme bis zu einem Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Minister of Youth Affairs and Sports, France

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Xavier BIGARD, MD PhD, Institut de Recherche Biomédicales des Armées

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0908073
  • 2009-A00674-53 (ANDERE: AFSSAPS)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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