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Sistema Nervioso Autonómico, Fatiga e Intolerancia al Entrenamiento Físico y Sobreentrenamiento en Deportistas de Alto Nivel

5 de marzo de 2013 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Sistema Nervioso Autonómico, Fatiga e Intolerancia al Entrenamiento Físico, y Sobreentrenamiento en Deportistas de Alto Nivel. Un estudio multicéntrico

El entrenamiento deportivo tiene como objetivo mejorar el rendimiento de un atleta (sobrecompensación). Para ello, el atleta debe pasar por períodos de fatiga y menor rendimiento (overreaching). Cuando el plan de entrenamiento está equilibrado, esta fatiga es corta y reversible. Si la carga de entrenamiento es demasiado pesada o si los períodos de recuperación son demasiado cortos, puede provocar una fatiga persistente que solo puede ser reversible a largo plazo. Este estado de fatiga es parte del cuadro clínico más amplio del sobreentrenamiento, que incluye cambios marcados en el rendimiento, así como trastornos del estado de ánimo y del sueño. Se han evaluado muchos métodos de predicción y caracterización basados ​​en marcadores biológicos, pero no se han puesto en práctica en el entrenamiento deportivo debido a obstáculos como la confiabilidad, la variabilidad interindividual y los altos costos. Este estudio tiene como objetivo evaluar un nuevo enfoque basado en la variabilidad de la frecuencia cardíaca de un individuo (variabilidad RR), que es una forma de medir la actividad del sistema nervioso autónomo (ASN). No es invasivo, es de bajo costo y ya ha demostrado su utilidad en el control de la salud de los atletas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los investigadores proponen describir la variación de estos factores de regulación del SNA durante un año completo, en una población de atletas de alto nivel, para medir cambios en la regulación que puedan ser predictores de fatiga potencial e intolerancia al entrenamiento físico, en caso de presentarse dicho síndrome. llegó a ser observado entre el grupo de estudio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
131

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Albertville, Francia, 73200
        • CH Albertville Moutiers
      • Besancon, Francia, 25000
        • CHU de Besançon
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Université Paris XIII
      • Grenoble, Francia, 38000
        • CHU de GRENOBLE
      • Pointe A Pitre, Francia, 97110
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Premanon, Francia, 39400
        • CNSN Centre médical de Prémanon
      • Saint-Etienne, Francia, 42000
        • CHU de Saint-Etienne
      • Toulouse, Francia, 31000
        • CREPS Toulouse Midi Pyrénées

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Deportista de alto nivel, inscrito en un Pôle reconocido por el Ministerio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Deportista de alto nivel, inscrito en un Pôle reconocido por el Ministerio
  • El participante firmó el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Síndrome de sobreentrenamiento actual confirmado
  • Embarazo conocido en la inclusión
  • Atleta que usa drogas cardio-inhibidoras o cardio-aceleradoras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
atletas de alto nivel
Deportista de alto nivel, inscrito en un Pôle reconocido por el Ministerio
Dispositivo: Actividad de SNA
Esta actividad del SNA se mide mediante registros de frecuencias cardíacas nocturnas con Holter ECG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad del sistema nervioso autónomo (SNA)
Periodo de tiempo: Un año
Este ANS se mide durante la noche mediante un análisis espectral de la variabilidad del ritmo cardíaco nocturno.
Un año
Fatiga y entrenamiento físico.
Periodo de tiempo: Un año
Fatiga y entrenamiento físico potencialmente debido al sobreentrenamiento, sospechado en base a un empeoramiento muy significativo a largo plazo en el rendimiento
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cinética de la actividad ANS
Periodo de tiempo: Cada 15 días (desde la inclusión hasta un año)
El SNA se mide durante la noche mediante un análisis espectral de la variabilidad de la frecuencia cardíaca nocturna.
Cada 15 días (desde la inclusión hasta un año)
prueba de ortostasis
Periodo de tiempo: Cada 15 días (desde la inclusión hasta un año)
Mediciones de la actividad del SNA (variabilidad del RR) durante la transición de la ortostasis activa al despertar por la mañana
Cada 15 días (desde la inclusión hasta un año)
Cuestionario de la Sociedad Francesa de Medicina del Deporte
Periodo de tiempo: Cada 15 días (desde la inclusión hasta un año)
El cuestionario fue diseñado para detectar signos tempranos de sobreentrenamiento. Incluye 54 preguntas de sí/no. Los sujetos que responden "sí" a más de 20 preguntas se consideran en riesgo de sobreentrenamiento.
Cada 15 días (desde la inclusión hasta un año)
Cuestionario POMS (Perfil de Estados de Ánimo)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses (de inclusión en inclusión)
Cada 3 meses (de inclusión en inclusión)
Cuestionario de calidad del sueño
Periodo de tiempo: Cada 3 meses (desde la inclusión hasta un año)
El cuestionario es autoadministrado. Incluye dos partes. La primera parte consta de varias preguntas sobre el sueño de la noche anterior. La segunda parte tiene como objetivo evaluar la carga de esfuerzo físico durante la(s) sesión(es) de entrenamiento del día anterior. Los participantes llenarán un cuestionario/día durante una semana entera. Cada período de cuestionario debe coincidir con un período de entrenamiento (intertemporada, volumen, intensidad o competencia).
Cada 3 meses (desde la inclusión hasta un año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Minister of Youth Affairs and Sports, France

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Xavier BIGARD, MD PhD, Institut de Recherche Biomédicales des Armées

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de marzo de 2013

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 0908073
  • 2009-A00674-53 (OTRO: AFSSAPS)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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