Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonomt nervesystem, træthed og intolerance over for fysisk træning og overtræning hos atleter på højt niveau

5. marts 2013 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Autonomt nervesystem, træthed og intolerance over for fysisk træning og overtræning hos atleter på højt niveau. En multicenterundersøgelse

Sportstræning har til formål at forbedre en atlets præstation (overkompensation). For at gøre det skal atleten gennemgå perioder med træthed og lavere præstation (overrækkelse). Når træningsplanen er afbalanceret, er denne træthed kort og reversibel. Hvis træningsbelastningen er for tung, eller hvis rekreationsperioderne er for korte, kan det føre til vedvarende træthed, som måske kun er reversibel på lang sigt. Denne tilstand af træthed er en del af det bredere kliniske billede af overtræning, som omfatter markante ændringer i præstationer samt humør og søvnforstyrrelser. Mange forudsigelses- og karakteriseringsmetoder baseret på biologiske markører er blevet evalueret, men de er ikke blevet praktiseret i sportstræning på grund af forhindringer som pålidelighed, interindividuel variabilitet og høje omkostninger. Denne undersøgelse har til formål at evaluere en ny tilgang baseret på variabiliteten af ​​et individs hjertefrekvens (RR-variabilitet), som er en måde at måle aktiviteten i det autonome nervesystem (ASN). Det er ikke-invasivt, billigt og har allerede vist sig nyttigt i atleters helbredsovervågning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at beskrive variationen af ​​disse ANS-reguleringsfaktorer over et helt år i en population af atleter på højt niveau for at måle ændringer i reguleringen, som kan være forudsigende for potentiel træthed og intolerance over for fysisk træning, hvis et sådant syndrom er tilfældet. kom til at blive observeret blandt studiegruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
131

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Albertville, Frankrig, 73200
        • CH Albertville Moutiers
      • Besancon, Frankrig, 25000
        • CHU de Besançon
      • Bobigny, Frankrig, 93000
        • Université Paris XIII
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • CHU de GRENOBLE
      • Pointe A Pitre, Frankrig, 97110
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Premanon, Frankrig, 39400
        • CNSN Centre médical de Prémanon
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42000
        • CHU de Saint-Etienne
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • CREPS Toulouse Midi Pyrénées

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Atlet på højt niveau, indskrevet i en ministerium-anerkendt Pôle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atlet på højt niveau, indskrevet i en ministerium-anerkendt Pôle
  • Deltageren underskrev den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Bekræftet aktuelt overtræningssyndrom
  • Kendt graviditet ved inklusion
  • Atlet bruger cardio-hæmmere eller cardio-accelerator medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
atleter på højt niveau
Atlet på højt niveau, indskrevet i en ministerium-anerkendt Pôle
Enhed: ANS aktivitet
Denne ANS-aktivitet måles ved natlige hjertefrekvensregistreringer med Holter-EKG.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet i det autonome nervesystem (ANS).
Tidsramme: Et år
Denne ANS måles om natten ved hjælp af en spektral analyse af natlig hjertefrekvensvariabilitet.
Et år
Træthed og fysisk træning
Tidsramme: Et år
Træthed og fysisk træning potentielt på grund af overtræning, mistænkt baseret på en meget betydelig, langvarig forværring af præstationen
Et år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kinetik af ANS-aktiviteten
Tidsramme: Hver 15. dag (fra inklusionen til et år)
ANS måles om natten ved hjælp af en spektral analyse af natlig hjertefrekvensvariabilitet
Hver 15. dag (fra inklusionen til et år)
ortostase test
Tidsramme: Hver 15. dag (fra inklusion til et år)
ANS aktivitetsmålinger (RR-variabilitet) under aktiv ortostaseovergang ved opvågning om morgenen
Hver 15. dag (fra inklusion til et år)
Spørgeskema fra det franske selskab for sportsmedicin
Tidsramme: Hver 15. dag (fra inklusion til et år)
Spørgeskemaet var designet til at opdage tidlige tegn på overtræning. Det indeholder 54 ja/nej-spørgsmål. Forsøgspersoner, der svarer "ja" til mere end 20 spørgsmål, anses for at være i risiko for overtræning.
Hver 15. dag (fra inklusion til et år)
POMS (Profile of Mood States) spørgeskema
Tidsramme: Hver 3. måned (fra inklusion til inklusion)
Hver 3. måned (fra inklusion til inklusion)
Spørgeskema om søvnkvalitet
Tidsramme: Hver 3. måned (fra inklusion til et år)
Spørgeskemaet er selvadministreret. Den indeholder to dele. Den første del består af flere spørgsmål vedrørende søvn den foregående nat. Anden del har til formål at evaluere den fysiske anstrengelsesbelastning under den foregående dags træningssession(er). Deltagerne udfylder et spørgeskema/dag i en hel uge. Hver spørgeskemaperiode skal falde sammen med en træningsperiode (mellemsæson, volumen, intensitet eller konkurrence).
Hver 3. måned (fra inklusion til et år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Minister of Youth Affairs and Sports, France

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Xavier BIGARD, MD PhD, Institut de Recherche Biomédicales des Armées

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2011

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0908073
  • 2009-A00674-53 (ANDET: AFSSAPS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger