Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonominen hermosto, väsymys ja fyysisen harjoittelun intoleranssi sekä ylikunto korkean tason urheilijoilla

tiistai 5. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Autonominen hermosto, fyysisen harjoittelun väsymys ja intoleranssi sekä ylikunto korkean tason urheilijoilla. Monikeskustutkimus

Urheiluharjoittelun tavoitteena on parantaa urheilijan suorituskykyä (ylikompensaatio). Tätä varten urheilijan täytyy käydä läpi väsymyksen ja huonomman suorituskyvyn jaksoja (ylikurottautuminen). Kun harjoitussuunnitelma on tasapainoinen, tämä väsymys on lyhyt ja palautuva. Jos harjoituskuormitus on liian raskas tai jos palautumisjaksot ovat liian lyhyitä, se voi johtaa jatkuvaan väsymykseen, joka voi olla palautuva vain pitkällä aikavälillä. Tämä väsymystila on osa laajempaa kliinistä kuvaa ylikuntoisuudesta, joka sisältää voimakkaita suorituskyvyn muutoksia sekä mieliala- ja unihäiriöitä. Monia biologisiin markkereihin perustuvia ennustus- ja karakterisointimenetelmiä on arvioitu, mutta niitä ei ole otettu käyttöön urheiluharjoittelussa esteiden, kuten luotettavuuden, yksilöiden välisen vaihtelun ja korkeiden kustannusten vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta lähestymistapaa, joka perustuu yksilön sykkeen vaihteluun (RR-variabiliteetti), joka on tapa mitata autonomisen hermoston (ASN) toimintaa. Se on ei-invasiivinen, edullinen ja on jo osoittautunut hyödylliseksi urheilijoiden terveyden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat näiden ANS-säätelytekijöiden vaihtelun kuvaamista koko vuoden aikana korkean tason urheilijoiden populaatiossa, jotta voidaan mitata muutoksia säätelyssä, jotka voivat ennakoida mahdollista väsymystä ja fyysisen harjoittelun intoleranssia, jos tällainen oireyhtymä havaittiin tutkimusryhmän keskuudessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
131

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Albertville, Ranska, 73200
        • CH Albertville Moutiers
      • Besancon, Ranska, 25000
        • CHU de Besançon
      • Bobigny, Ranska, 93000
        • Université Paris XIII
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • CHU de GRENOBLE
      • Pointe A Pitre, Ranska, 97110
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Premanon, Ranska, 39400
        • CNSN Centre médical de Prémanon
      • Saint-Etienne, Ranska, 42000
        • CHU de Saint-Etienne
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • CREPS Toulouse Midi Pyrénées

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Korkean tason urheilija, ilmoittautunut ministeriön tunnustamaan Pôleen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korkean tason urheilija, ilmoittautunut ministeriön tunnustamaan Pôleen
  • Osallistuja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vahvistettu nykyinen ylikunto-oireyhtymä
  • Tunnettu raskaus sisällyttämisen yhteydessä
  • Urheilija, joka käyttää sydäninhibiittoreita tai sydäntä kiihdyttäviä lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
korkean tason urheilijoita
Korkean tason urheilija, ilmoittautunut ministeriön tunnustamaan Pôleen
Laite: ANS-toiminta
Tämä ANS-aktiivisuus mitataan yöllisillä syketietueilla Holter-EKG:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonomisen hermoston (ANS) toiminta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tämä ANS mitataan yön aikana käyttämällä yöllisen sykkeen vaihtelun spektrianalyysiä.
Yksi vuosi
Väsymys ja fyysinen harjoittelu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Väsymys ja fyysinen harjoittelu mahdollisesti johtuen ylikunnosta, epäillään erittäin merkittävän, pitkäaikaisen suorituskyvyn heikkenemisen perusteella
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ANS-toiminnan kinetiikka
Aikaikkuna: 15 päivän välein (sisällytyksestä yhteen vuoteen)
ANS mitataan yön aikana käyttämällä yöllisen sykkeen vaihtelun spektrianalyysiä
15 päivän välein (sisällytyksestä yhteen vuoteen)
ortostaasin testi
Aikaikkuna: 15 päivän välein (mukaan lukien yhteen vuoteen)
ANS-aktiivisuusmittaukset (RR-variabiliteetti) aktiivisen ortostaasisiirtymän aikana aamulla herätessä
15 päivän välein (mukaan lukien yhteen vuoteen)
Ranskan urheilulääketieteen yhdistyksen kyselylomake
Aikaikkuna: 15 päivän välein (mukaan lukien yhteen vuoteen)
Kyselyn tarkoituksena oli havaita varhaiset merkit ylikuntoutumisesta. Se sisältää 54 kyllä/ei-kysymystä. Koehenkilöt, jotka vastaavat "kyllä" yli 20 kysymykseen, katsotaan ylikoulutuksen vaarassa.
15 päivän välein (mukaan lukien yhteen vuoteen)
POMS (Profile of Mood States) -kysely
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein (sisällytyksestä sisällyttämiseen)
3 kuukauden välein (sisällytyksestä sisällyttämiseen)
Unenlaatukysely
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein (sisällytyksestä yhteen vuoteen)
Kyselylomake on itse täytettävä. Se sisältää kaksi osaa. Ensimmäinen osa koostuu useista kysymyksistä, jotka koskevat edellisen yön unta. Toisessa osassa pyritään arvioimaan edellisen päivän harjoitusten fyysistä rasitusta. Osallistujat täyttävät yhden kyselylomakkeen/päivä koko viikon ajan. Jokaisen kyselyjakson tulee osua yhteen harjoitusjakson kanssa (kausien välinen, volyymi, intensiteetti tai kilpailu).
3 kuukauden välein (sisällytyksestä yhteen vuoteen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Minister of Youth Affairs and Sports, France

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Xavier BIGARD, MD PhD, Institut de Recherche Biomédicales des Armées

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 31. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 0908073
  • 2009-A00674-53 (MUUTA: AFSSAPS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia