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Sistema Nervoso Autônomo, Fadiga e Intolerância ao Treinamento Físico e Overtraining em Atletas de Alto Nível

5 de março de 2013 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Sistema Nervoso Autônomo, Fadiga e Intolerância ao Treinamento Físico e Overtraining em Atletas de Alto Nível. Um estudo multicêntrico

O treinamento esportivo visa melhorar o desempenho de um atleta (sobrecompensação). Para isso, o atleta deve passar por períodos de fadiga e menor rendimento (overreaching). Quando o plano de treino é equilibrado, esta fadiga é curta e reversível. Se a carga de treino for muito pesada ou se os períodos de recuperação forem muito curtos, pode levar a uma fadiga persistente que só pode ser reversível a longo prazo. Esse estado de fadiga faz parte do quadro clínico mais amplo do overtraining, que inclui mudanças drásticas no desempenho, bem como distúrbios do humor e do sono. Muitos métodos de predição e caracterização baseados em marcadores biológicos foram avaliados, mas não foram colocados em prática no treinamento esportivo devido a obstáculos como confiabilidade, variabilidade interindividual e custos elevados. Este estudo tem como objetivo avaliar uma nova abordagem baseada na variabilidade da frequência cardíaca de um indivíduo (variabilidade RR), que é uma forma de medir a atividade do sistema nervoso autônomo (ASN). É não invasivo, de baixo custo e já se mostrou útil no monitoramento da saúde do atleta.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os investigadores propõem-se descrever a variação destes fatores de regulação do SNA ao longo de um ano, numa população de atletas de alto nível, de forma a medir alterações na regulação que possam ser preditivas de potencial fadiga e intolerância ao treino físico, se tal síndrome passou a ser observada entre o grupo de estudo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
131

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Albertville, França, 73200
        • CH Albertville Moutiers
      • Besancon, França, 25000
        • CHU de Besançon
      • Bobigny, França, 93000
        • Université Paris XIII
      • Grenoble, França, 38000
        • CHU de GRENOBLE
      • Pointe A Pitre, França, 97110
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Premanon, França, 39400
        • CNSN Centre médical de Prémanon
      • Saint-Etienne, França, 42000
        • CHU de Saint-Etienne
      • Toulouse, França, 31000
        • CREPS Toulouse Midi Pyrénées

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Atleta de alto nível, inscrito em Pôle reconhecido pelo Ministério

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atleta de alto nível, inscrito em Pôle reconhecido pelo Ministério
  • O participante assinou o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Síndrome de overtraining atual confirmada
  • Gravidez conhecida na inclusão
  • Atleta em uso de drogas cardio-inibidoras ou cardio-aceleradoras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
atletas de alto nível
Atleta de alto nível, inscrito em Pôle reconhecido pelo Ministério
Dispositivo: Atividade do SNA
Essa atividade do SNA é medida pelos registros noturnos das frequências cardíacas com Holter ECG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade do sistema nervoso autônomo (SNA)
Prazo: Um ano
Este ANS é medido durante a noite usando uma análise espectral da variabilidade noturna da frequência cardíaca.
Um ano
Fadiga e treinamento físico
Prazo: Um ano
Fadiga e treinamento físico potencialmente devido ao overtraining, suspeita com base em uma piora muito significativa e de longo prazo no desempenho
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cinética da atividade do SNA
Prazo: A cada 15 dias (desde a iclusão até um ano)
ANS é medido durante a noite usando uma análise espectral da variabilidade noturna da frequência cardíaca
A cada 15 dias (desde a iclusão até um ano)
teste de ortostase
Prazo: A cada 15 dias (desde a inclusão até um ano)
Medições da atividade do SNA (variabilidade RR) durante a transição da ortostase ativa ao acordar pela manhã
A cada 15 dias (desde a inclusão até um ano)
Questionário da Sociedade Francesa de Medicina Esportiva
Prazo: A cada 15 dias (desde a inclusão até um ano)
O questionário foi elaborado para detectar sinais precoces de overtraining. Inclui 54 perguntas sim/não. Indivíduos que respondem "sim" a mais de 20 perguntas são considerados de risco para overtraining.
A cada 15 dias (desde a inclusão até um ano)
Questionário POMS (Perfil dos Estados de Humor)
Prazo: A cada 3 meses (de inclusão em inclusão)
A cada 3 meses (de inclusão em inclusão)
Questionário de qualidade do sono
Prazo: A cada 3 meses (desde a inclusão até um ano)
O questionário é autoaplicável. Inclui duas partes. A primeira parte consiste em várias questões relativas ao sono da noite anterior. A segunda parte visa avaliar a carga de esforço físico durante a(s) sessão(ões) de treino do dia anterior. Os participantes preencherão um questionário/dia durante uma semana inteira. Cada período do questionário deve coincidir com um período de treinamento (intertemporada, volume, intensidade ou competição).
A cada 3 meses (desde a inclusão até um ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Minister of Youth Affairs and Sports, France

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Xavier BIGARD, MD PhD, Institut de Recherche Biomédicales des Armées

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de novembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de março de 2013

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 0908073
  • 2009-A00674-53 (OUTRO: AFSSAPS)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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