Příprava starších veteránů s vážnou a chronickou nemocí na rozhodování (PREPARE)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- veteráni
- 60 let věku
- kteří byli v minulém roce dvakrát viděni na klinice všeobecného lékařství, geriatrie a ženské kliniky
- a mají 2 nebo více závažných nebo chronických zdravotních stavů, jak je určeno kódy MKN-9
Kritéria vyloučení:
Veteráni budou vyloučeni, pokud jsou:
- Hluchý
- slepý
- dementní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PŘIPRAVIT
Intervenční skupina zkontroluje webovou stránku plánování předběžné péče PREPARE a materiály PREPARE a obdrží předběžné pokyny.
Kontrolní skupina obdrží pouze pokyn předem.
|
Webové stránky a materiály pro plánování předběžné péče plus směrnice předem.
|
|
Aktivní komparátor: ŘÍZENÍ
Kontrolní skupina obdrží pouze pokyn předem.
|
Kontrolní skupina obdrží pouze pokyn předem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nová dokumentace předběžného plánování péče v lékařském záznamu po 9 měsících
Časové okno: 9 měsíců po zápisu do studia
|
Primárním výsledkem je dokumentace přání předběžného plánování péče ve zdravotnické dokumentaci.
Dokumentace AKT pro účely této studie zahrnuje snadno srozumitelnou předběžnou směrnici nebo jiné platné předběžné pokyny nebo závěti, trvalou plnou moc pro zdravotní péči (DPOAHC), formulář pro objednávku lékařů na celoživotní léčbu (POLST), nebo jiná dokumentace pacientů, kteří si přejí lékařskou péči (tj. dokumentace ústních pokynů lékaře nebo stavu kódu, jako je úplný kód nebo příkazy nebo poznámky lékaře neresuscitovat nebo neintubovat).
|
9 měsíců po zápisu do studia
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-reported Engagement in Advance Care Planning (ACP) Chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Sekundární výsledek byl zvolen k měření celého procesu předběžného plánování péče (ACP) pomocí validovaných dotazníků, jako je průzkum ACP Engagement Survey hlášený pacienty.
Tento dotazník zahrnuje opatření procesu změny chování.
Měření procesu změny chování zahrnují znalosti, kontemplaci, vlastní účinnost a připravenost na několik akcí AKT.
Procesní opatření jsou hodnocena na průměrné 5bodové Likertově škále s nejnižší hodnotou 1 a nejvyšší hodnotou 5, přičemž vysoké skóre ukazuje na větší zapojení AKT.
Vyšetřovatelé použili modely smíšených efektů k vytvoření celkového upraveného skóre.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Sudore, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McMahan RD, Knight SJ, Fried TR, Sudore RL. Advance care planning beyond advance directives: perspectives from patients and surrogates. J Pain Symptom Manage. 2013 Sep;46(3):355-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.09.006. Epub 2012 Nov 27.
- Allison TA, Sudore RL. Disregard of patients' preferences is a medical error: comment on "Failure to engage hospitalized elderly patients and their families in advance care planning". JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):787. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.203. No abstract available.
- Sudore RL, Knight SJ, McMahan RD, Feuz M, Farrell D, Miao Y, Barnes DE. A novel website to prepare diverse older adults for decision making and advance care planning: a pilot study. J Pain Symptom Manage. 2014 Apr;47(4):674-86. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.05.023. Epub 2013 Aug 21.
- Sudore RL, Stewart AL, Knight SJ, McMahan RD, Feuz M, Miao Y, Barnes DE. Development and validation of a questionnaire to detect behavior change in multiple advance care planning behaviors. PLoS One. 2013 Sep 5;8(9):e72465. doi: 10.1371/journal.pone.0072465. eCollection 2013.
- Su CT, McMahan RD, Williams BA, Sharma RK, Sudore RL. Family matters: effects of birth order, culture, and family dynamics on surrogate decision-making. J Am Geriatr Soc. 2014 Jan;62(1):175-82. doi: 10.1111/jgs.12610. Epub 2014 Jan 2.
- Sudore R, Le GM, McMahan R, Feuz M, Katen M, Barnes DE. The advance care planning PREPARE study among older Veterans with serious and chronic illness: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Dec 12;16:570. doi: 10.1186/s13063-015-1055-9. Erratum In: Trials. 2016;17:42. McMahon, Ryan [Corrected to McMahan, Ryan].
- Sudore RL, Boscardin J, Feuz MA, McMahan RD, Katen MT, Barnes DE. Effect of the PREPARE Website vs an Easy-to-Read Advance Directive on Advance Care Planning Documentation and Engagement Among Veterans: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Aug 1;177(8):1102-1109. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1607.
- Lum HD, Barnes DE, Katen MT, Shi Y, Boscardin J, Sudore RL. Improving a Full Range of Advance Care Planning Behavior Change and Action Domains: The PREPARE Randomized Trial. J Pain Symptom Manage. 2018 Oct;56(4):575-581.e7. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.06.007. Epub 2018 Jun 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IIR 11-110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .