Preparación de veteranos mayores con enfermedades graves y crónicas para la toma de decisiones (PREPARE)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- veteranos
- 60 años de edad
- que han sido atendidos en las Clínicas de Medicina General, Geriatría y de la Mujer dos veces en el último año
- y tiene 2 o más condiciones médicas graves o crónicas según lo determinado por los códigos ICD-9
Criterio de exclusión:
Los veteranos serán excluidos si son:
- sordo
- ciego
- demente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: PREPARAR
El grupo de intervención revisará el sitio web de planificación de atención anticipada de PREPARE y los materiales de PREPARE, además de recibir instrucciones anticipadas.
El grupo de control solo recibirá una directiva anticipada.
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Sitio web y materiales de planificación anticipada de la atención, además de una directiva anticipada.
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Comparador activo: CONTROL
El grupo de control solo recibirá una directiva anticipada.
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El grupo de control solo recibirá una directiva anticipada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nueva documentación de planificación anticipada de cuidados en la historia clínica a los 9 meses
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción en el estudio
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El resultado primario es la documentación de los deseos de planificación anticipada de la atención en la historia clínica.
La documentación del ACP para los fines de este estudio incluye instrucciones anticipadas fáciles de leer u otras instrucciones anticipadas válidas o testamentos en vida, un poder notarial duradero para documento de atención médica (DPOAHC), un formulario de órdenes médicas para tratamiento de soporte vital (POLST), u otra documentación de los deseos de atención médica de los pacientes (es decir, documentación de directivas orales de un médico, o estado del código, como código completo o no reanimar o no intubar, órdenes o notas de un médico).
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9 meses después de la inscripción en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación autoinformada en conductas de planificación anticipada de la atención (ACP)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado secundario se eligió para medir el proceso completo de Planificación anticipada de la atención (ACP) utilizando cuestionarios validados, como la Encuesta de compromiso de ACP informada por el paciente.
Este cuestionario incluye medidas del Proceso de Cambio de Comportamiento.
Las medidas del proceso de cambio de comportamiento incluyen conocimiento, contemplación, autoeficacia y preparación para varias acciones de ACP.
Las medidas del Proceso se evalúan en una escala de Likert promedio de 5 puntos con un mínimo de 1 y un máximo de 5, donde los puntajes altos indican una mayor participación de ACP.
Los investigadores utilizaron modelos de efectos mixtos para crear una puntuación general ajustada.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Sudore, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McMahan RD, Knight SJ, Fried TR, Sudore RL. Advance care planning beyond advance directives: perspectives from patients and surrogates. J Pain Symptom Manage. 2013 Sep;46(3):355-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.09.006. Epub 2012 Nov 27.
- Allison TA, Sudore RL. Disregard of patients' preferences is a medical error: comment on "Failure to engage hospitalized elderly patients and their families in advance care planning". JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):787. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.203. No abstract available.
- Sudore RL, Knight SJ, McMahan RD, Feuz M, Farrell D, Miao Y, Barnes DE. A novel website to prepare diverse older adults for decision making and advance care planning: a pilot study. J Pain Symptom Manage. 2014 Apr;47(4):674-86. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.05.023. Epub 2013 Aug 21.
- Sudore RL, Stewart AL, Knight SJ, McMahan RD, Feuz M, Miao Y, Barnes DE. Development and validation of a questionnaire to detect behavior change in multiple advance care planning behaviors. PLoS One. 2013 Sep 5;8(9):e72465. doi: 10.1371/journal.pone.0072465. eCollection 2013.
- Su CT, McMahan RD, Williams BA, Sharma RK, Sudore RL. Family matters: effects of birth order, culture, and family dynamics on surrogate decision-making. J Am Geriatr Soc. 2014 Jan;62(1):175-82. doi: 10.1111/jgs.12610. Epub 2014 Jan 2.
- Sudore R, Le GM, McMahan R, Feuz M, Katen M, Barnes DE. The advance care planning PREPARE study among older Veterans with serious and chronic illness: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Dec 12;16:570. doi: 10.1186/s13063-015-1055-9. Erratum In: Trials. 2016;17:42. McMahon, Ryan [Corrected to McMahan, Ryan].
- Sudore RL, Boscardin J, Feuz MA, McMahan RD, Katen MT, Barnes DE. Effect of the PREPARE Website vs an Easy-to-Read Advance Directive on Advance Care Planning Documentation and Engagement Among Veterans: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Aug 1;177(8):1102-1109. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1607.
- Lum HD, Barnes DE, Katen MT, Shi Y, Boscardin J, Sudore RL. Improving a Full Range of Advance Care Planning Behavior Change and Action Domains: The PREPARE Randomized Trial. J Pain Symptom Manage. 2018 Oct;56(4):575-581.e7. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.06.007. Epub 2018 Jun 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- IIR 11-110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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