Vorbereitung älterer Veteranen mit schwerer und chronischer Erkrankung auf die Entscheidungsfindung (PREPARE)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen
- 60 Jahre alt
- die im vergangenen Jahr zweimal in den Kliniken für Allgemeinmedizin, Geriatrie und Frauen untersucht wurden
- und an zwei oder mehr schwerwiegenden oder chronischen Erkrankungen gemäß den ICD-9-Codes leiden
Ausschlusskriterien:
Veteranen werden ausgeschlossen, wenn sie:
- taub
- blind
- wahnsinnig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: VORBEREITEN
Die Interventionsgruppe überprüft die PREPARE-Website zur Vorsorgeplanung und die PREPARE-Materialien und erhält eine Patientenverfügung.
Die Kontrollgruppe erhält lediglich eine Patientenverfügung.
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Website und Materialien zur Vorsorgeplanung sowie eine Patientenverfügung.
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Aktiver Komparator: KONTROLLE
Die Kontrollgruppe erhält lediglich eine Patientenverfügung.
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Die Kontrollgruppe erhält lediglich eine Patientenverfügung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neue Dokumentation zur vorausschauenden Pflegeplanung in der Krankenakte nach 9 Monaten
Zeitfenster: 9 Monate nach Studieneinschreibung
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Das primäre Ergebnis ist die Dokumentation der Wünsche zur vorausschauenden Pflegeplanung in der Krankenakte.
Die ACP-Dokumentation für die Zwecke dieser Studie umfasst die leicht lesbare Patientenverfügung oder andere gültige Patientenverfügungen oder Patientenverfügungen, eine dauerhafte Vollmacht für das Gesundheitswesen (DPOAHC), ein Formular für die ärztliche Anordnung einer lebenserhaltenden Behandlung (POLST), oder andere Dokumentation der Wünsche des Patienten nach medizinischer Versorgung (z. B. Dokumentation mündlicher Anweisungen eines Arztes oder Codestatus, wie z. B. vollständiger Code oder Anweisungen oder Notizen eines Arztes, keine Wiederbelebung oder keine Intubation durchzuführen).
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9 Monate nach Studieneinschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtetes Engagement im Verhalten bei der vorausschauenden Pflegeplanung (ACP).
Zeitfenster: 6 Monate
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Das sekundäre Ergebnis wurde ausgewählt, um den gesamten Prozess der vorausschauenden Pflegeplanung (Advance Care Planning, ACP) mithilfe validierter Fragebögen zu messen, wie beispielsweise der von Patienten gemeldeten ACP-Engagement-Umfrage.
Dieser Fragebogen umfasst Maßnahmen zum Verhaltensänderungsprozess.
Zu den Maßnahmen des Verhaltensänderungsprozesses gehören Wissen, Kontemplation, Selbstwirksamkeit und die Bereitschaft für verschiedene ACP-Aktionen.
Die Prozessmaßnahmen werden auf einer durchschnittlichen 5-Punkte-Likert-Skala mit einem Tiefstwert von 1 und einem Höchstwert von 5 bewertet, wobei hohe Werte auf ein stärkeres ACP-Engagement hinweisen.
Die Forscher verwendeten Mixed-Effects-Modelle, um einen angepassten Gesamtscore zu erstellen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Sudore, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McMahan RD, Knight SJ, Fried TR, Sudore RL. Advance care planning beyond advance directives: perspectives from patients and surrogates. J Pain Symptom Manage. 2013 Sep;46(3):355-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.09.006. Epub 2012 Nov 27.
- Allison TA, Sudore RL. Disregard of patients' preferences is a medical error: comment on "Failure to engage hospitalized elderly patients and their families in advance care planning". JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):787. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.203. No abstract available.
- Sudore RL, Knight SJ, McMahan RD, Feuz M, Farrell D, Miao Y, Barnes DE. A novel website to prepare diverse older adults for decision making and advance care planning: a pilot study. J Pain Symptom Manage. 2014 Apr;47(4):674-86. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.05.023. Epub 2013 Aug 21.
- Sudore RL, Stewart AL, Knight SJ, McMahan RD, Feuz M, Miao Y, Barnes DE. Development and validation of a questionnaire to detect behavior change in multiple advance care planning behaviors. PLoS One. 2013 Sep 5;8(9):e72465. doi: 10.1371/journal.pone.0072465. eCollection 2013.
- Su CT, McMahan RD, Williams BA, Sharma RK, Sudore RL. Family matters: effects of birth order, culture, and family dynamics on surrogate decision-making. J Am Geriatr Soc. 2014 Jan;62(1):175-82. doi: 10.1111/jgs.12610. Epub 2014 Jan 2.
- Sudore R, Le GM, McMahan R, Feuz M, Katen M, Barnes DE. The advance care planning PREPARE study among older Veterans with serious and chronic illness: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Dec 12;16:570. doi: 10.1186/s13063-015-1055-9. Erratum In: Trials. 2016;17:42. McMahon, Ryan [Corrected to McMahan, Ryan].
- Sudore RL, Boscardin J, Feuz MA, McMahan RD, Katen MT, Barnes DE. Effect of the PREPARE Website vs an Easy-to-Read Advance Directive on Advance Care Planning Documentation and Engagement Among Veterans: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Aug 1;177(8):1102-1109. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1607.
- Lum HD, Barnes DE, Katen MT, Shi Y, Boscardin J, Sudore RL. Improving a Full Range of Advance Care Planning Behavior Change and Action Domains: The PREPARE Randomized Trial. J Pain Symptom Manage. 2018 Oct;56(4):575-581.e7. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.06.007. Epub 2018 Jun 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- IIR 11-110
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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