Preparando veteranos mais velhos com doenças graves e crônicas para a tomada de decisão (PREPARE)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- veteranos
- 60 anos de idade
- que foram vistos na clínica geral, geriatria e clínicas femininas duas vezes no ano passado
- e tem 2 ou mais condições médicas graves ou crônicas, conforme determinado pelos códigos ICD-9
Critério de exclusão:
Os veteranos serão excluídos se forem:
- surdo
- cego
- demente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: PREPARAR
O grupo de intervenção revisará o site de planejamento de cuidados antecipados do PREPARE e os materiais do PREPARE, além de receber uma diretriz antecipada.
O grupo de controle receberá apenas uma diretiva antecipada.
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Site e materiais de planejamento antecipado de cuidados, além de uma diretriz antecipada.
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Comparador Ativo: AO CONTROLE
O grupo de controle receberá apenas uma diretiva antecipada.
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O grupo de controle receberá apenas uma diretiva antecipada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nova documentação de planejamento antecipado de cuidados no registro médico aos 9 meses
Prazo: 9 meses após a inscrição no estudo
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O resultado primário é a documentação dos desejos de planejamento de cuidados antecipados no prontuário médico.
A documentação do ACP para os fins deste estudo inclui a diretiva antecipada de fácil leitura ou outras diretivas antecipadas válidas ou testamentos em vida, uma procuração durável para documento de assistência médica (DPOAHC), um formulário de pedidos médicos para tratamento de suporte à vida (POLST), ou outra documentação de desejos de cuidados médicos do paciente (ou seja, documentação de orientações orais por um médico, ou status de código, como código completo ou não reanimar ou não intubar ordens ou notas de um médico).
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9 meses após a inscrição no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento autorreferido em comportamentos de planejamento antecipado de cuidados (ACP)
Prazo: 6 meses
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O desfecho secundário foi escolhido para medir todo o processo de Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) usando questionários validados, como a Pesquisa de Engajamento de ACP relatada pelo paciente.
Este questionário inclui medidas do Processo de Mudança de Comportamento.
As medidas do Processo de Mudança de Comportamento incluem conhecimento, contemplação, autoeficácia e prontidão para diversas ações ACP.
As medidas do Processo são avaliadas em uma escala Likert média de 5 pontos com um mínimo de 1 e um máximo de 5, com pontuações altas indicando mais envolvimento do ACP.
Os investigadores usaram modelos de efeitos mistos para criar uma pontuação geral ajustada.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Sudore, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McMahan RD, Knight SJ, Fried TR, Sudore RL. Advance care planning beyond advance directives: perspectives from patients and surrogates. J Pain Symptom Manage. 2013 Sep;46(3):355-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.09.006. Epub 2012 Nov 27.
- Allison TA, Sudore RL. Disregard of patients' preferences is a medical error: comment on "Failure to engage hospitalized elderly patients and their families in advance care planning". JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):787. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.203. No abstract available.
- Sudore RL, Knight SJ, McMahan RD, Feuz M, Farrell D, Miao Y, Barnes DE. A novel website to prepare diverse older adults for decision making and advance care planning: a pilot study. J Pain Symptom Manage. 2014 Apr;47(4):674-86. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.05.023. Epub 2013 Aug 21.
- Sudore RL, Stewart AL, Knight SJ, McMahan RD, Feuz M, Miao Y, Barnes DE. Development and validation of a questionnaire to detect behavior change in multiple advance care planning behaviors. PLoS One. 2013 Sep 5;8(9):e72465. doi: 10.1371/journal.pone.0072465. eCollection 2013.
- Su CT, McMahan RD, Williams BA, Sharma RK, Sudore RL. Family matters: effects of birth order, culture, and family dynamics on surrogate decision-making. J Am Geriatr Soc. 2014 Jan;62(1):175-82. doi: 10.1111/jgs.12610. Epub 2014 Jan 2.
- Sudore R, Le GM, McMahan R, Feuz M, Katen M, Barnes DE. The advance care planning PREPARE study among older Veterans with serious and chronic illness: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Dec 12;16:570. doi: 10.1186/s13063-015-1055-9. Erratum In: Trials. 2016;17:42. McMahon, Ryan [Corrected to McMahan, Ryan].
- Sudore RL, Boscardin J, Feuz MA, McMahan RD, Katen MT, Barnes DE. Effect of the PREPARE Website vs an Easy-to-Read Advance Directive on Advance Care Planning Documentation and Engagement Among Veterans: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Aug 1;177(8):1102-1109. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1607.
- Lum HD, Barnes DE, Katen MT, Shi Y, Boscardin J, Sudore RL. Improving a Full Range of Advance Care Planning Behavior Change and Action Domains: The PREPARE Randomized Trial. J Pain Symptom Manage. 2018 Oct;56(4):575-581.e7. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.06.007. Epub 2018 Jun 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IIR 11-110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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