Forberedelse af ældre veteraner med alvorlig og kronisk sygdom til beslutningstagning (PREPARE)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner
- 60 år gammel
- som er blevet set i almen medicin, geriatri og kvindeklinikker to gange i det seneste år
- og har 2 eller flere alvorlige eller kroniske medicinske tilstande som bestemt af ICD-9-koder
Ekskluderingskriterier:
Veteraner vil blive udelukket, hvis de er:
- døv
- blind
- dement
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FORBEREDE
Interventionsgruppen vil gennemgå PREPARE forhåndsplanlægningswebstedet og PREPARE materialer samt modtage et forhåndsdirektiv.
Kontrolgruppen vil kun modtage et forhåndsdirektiv.
|
Forhåndsplanlægningswebsted og -materiale plus et forhåndsdirektiv.
|
|
Aktiv komparator: STYRING
Kontrolgruppen vil kun modtage et forhåndsdirektiv.
|
Kontrolgruppen vil kun modtage et forhåndsdirektiv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny forudgående plejeplanlægningsdokumentation i journalen efter 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder efter studieoptagelse
|
Det primære resultat er dokumentation af forudgående plejeplanlægningsønsker i journalen.
ACP-dokumentation til formålet med denne undersøgelse inkluderer det letlæselige forhåndsdirektiv eller andre gyldige forhåndsdirektiver eller livstestamenter, en varig fuldmagt til sundhedsplejedokument (DPOAHC), en lægeordrer for livsvarende behandling (POLST) formular, eller anden dokumentation af patienters ønsker om lægebehandling (dvs. dokumentation af mundtlige anvisninger fra en læge, eller kodestatus, såsom fuld kode eller ikke genoplive eller ikke intubere ordrer eller noter fra en læge).
|
9 måneder efter studieoptagelse
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret engagement i Advance Care Planning (ACP) adfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
Sekundært resultat blev valgt til at måle hele processen med Advance Care Planning (ACP) ved hjælp af validerede spørgeskemaer, såsom den patientrapporterede ACP Engagement Survey.
Dette spørgeskema omfatter foranstaltninger til adfærdsændringsproces.
Mål for adfærdsændringsprocessen omfatter viden, kontemplation, selveffektivitet og parathed til adskillige AVS-handlinger.
Procesmålingerne vurderes på en gennemsnitlig 5-punkts Likert-skala med en lav på 1 og en høj på 5, med høje scores, der indikerer mere ACP-engagement.
Efterforskerne brugte blandede effekter modeller til at skabe en samlet justeret score.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca Sudore, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McMahan RD, Knight SJ, Fried TR, Sudore RL. Advance care planning beyond advance directives: perspectives from patients and surrogates. J Pain Symptom Manage. 2013 Sep;46(3):355-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.09.006. Epub 2012 Nov 27.
- Allison TA, Sudore RL. Disregard of patients' preferences is a medical error: comment on "Failure to engage hospitalized elderly patients and their families in advance care planning". JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):787. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.203. No abstract available.
- Sudore RL, Knight SJ, McMahan RD, Feuz M, Farrell D, Miao Y, Barnes DE. A novel website to prepare diverse older adults for decision making and advance care planning: a pilot study. J Pain Symptom Manage. 2014 Apr;47(4):674-86. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.05.023. Epub 2013 Aug 21.
- Sudore RL, Stewart AL, Knight SJ, McMahan RD, Feuz M, Miao Y, Barnes DE. Development and validation of a questionnaire to detect behavior change in multiple advance care planning behaviors. PLoS One. 2013 Sep 5;8(9):e72465. doi: 10.1371/journal.pone.0072465. eCollection 2013.
- Su CT, McMahan RD, Williams BA, Sharma RK, Sudore RL. Family matters: effects of birth order, culture, and family dynamics on surrogate decision-making. J Am Geriatr Soc. 2014 Jan;62(1):175-82. doi: 10.1111/jgs.12610. Epub 2014 Jan 2.
- Sudore R, Le GM, McMahan R, Feuz M, Katen M, Barnes DE. The advance care planning PREPARE study among older Veterans with serious and chronic illness: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Dec 12;16:570. doi: 10.1186/s13063-015-1055-9. Erratum In: Trials. 2016;17:42. McMahon, Ryan [Corrected to McMahan, Ryan].
- Sudore RL, Boscardin J, Feuz MA, McMahan RD, Katen MT, Barnes DE. Effect of the PREPARE Website vs an Easy-to-Read Advance Directive on Advance Care Planning Documentation and Engagement Among Veterans: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Aug 1;177(8):1102-1109. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1607.
- Lum HD, Barnes DE, Katen MT, Shi Y, Boscardin J, Sudore RL. Improving a Full Range of Advance Care Planning Behavior Change and Action Domains: The PREPARE Randomized Trial. J Pain Symptom Manage. 2018 Oct;56(4):575-581.e7. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.06.007. Epub 2018 Jun 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 11-110
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .