Przygotowanie starszych weteranów z poważnymi i przewlekłymi chorobami do podejmowania decyzji (PREPARE)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani
- 60 lat
- którzy byli widziani w Klinice Medycyny Ogólnej, Geriatrii i Klinice Kobiecej dwukrotnie w ciągu ostatniego roku
- i mieć 2 lub więcej poważnych lub przewlekłych schorzeń określonych przez kody ICD-9
Kryteria wyłączenia:
Weterani zostaną wykluczeni, jeśli:
- głuchy
- ślepy
- obłąkany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PRZYGOTOWYWAĆ
Grupa interwencyjna dokona przeglądu strony internetowej dotyczącej planowania opieki PREPARE i materiałów PREPARE oraz otrzyma wstępne wytyczne.
Grupa kontrolna otrzyma jedynie wytyczne z wyprzedzeniem.
|
Witryna i materiały dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem oraz dyrektywa z wyprzedzeniem.
|
|
Aktywny komparator: KONTROLA
Grupa kontrolna otrzyma jedynie wytyczne z wyprzedzeniem.
|
Grupa kontrolna otrzyma jedynie wytyczne z wyprzedzeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowa dokumentacja planowania zaawansowanej opieki w dokumentacji medycznej po 9 miesiącach
Ramy czasowe: 9 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Podstawowym rezultatem jest dokumentacja życzeń planowania opieki z wyprzedzeniem w dokumentacji medycznej.
Dokumentacja ACP na potrzeby tego opracowania obejmuje czytelne zarządzenie wstępne lub inne ważne zarządzenia wstępne lub testamenty życia, trwałe pełnomocnictwo do dokumentu opieki zdrowotnej (DPOAHC), druk zlecenia lekarskiego na leczenie podtrzymujące życie (POLST), lub inna dokumentacja życzeń pacjentów dotyczących opieki medycznej (tj. dokumentacja ustnych zaleceń lekarza lub status kodu, taki jak pełny kod lub nie resuscytuj lub nie intubuj zalecenia lub notatki lekarza).
|
9 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielne zgłaszanie zachowań związanych z planowaniem opieki z wyprzedzeniem (ACP).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wybrano drugorzędny wynik, aby zmierzyć cały proces planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy, takich jak ankieta zaangażowania ACP zgłaszana przez pacjentów.
Kwestionariusz ten obejmuje pomiary procesu zmiany zachowania.
Środki Procesu Zmiany Zachowania obejmują wiedzę, kontemplację, poczucie własnej skuteczności i gotowość do kilku działań AKP.
Miary Procesu są oceniane na średniej 5-punktowej skali Likerta z dolną 1 i wysoką 5, z wysokimi wynikami wskazującymi na większe zaangażowanie AKP.
Badacze wykorzystali modele efektów mieszanych, aby stworzyć ogólny skorygowany wynik.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Sudore, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McMahan RD, Knight SJ, Fried TR, Sudore RL. Advance care planning beyond advance directives: perspectives from patients and surrogates. J Pain Symptom Manage. 2013 Sep;46(3):355-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.09.006. Epub 2012 Nov 27.
- Allison TA, Sudore RL. Disregard of patients' preferences is a medical error: comment on "Failure to engage hospitalized elderly patients and their families in advance care planning". JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):787. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.203. No abstract available.
- Sudore RL, Knight SJ, McMahan RD, Feuz M, Farrell D, Miao Y, Barnes DE. A novel website to prepare diverse older adults for decision making and advance care planning: a pilot study. J Pain Symptom Manage. 2014 Apr;47(4):674-86. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.05.023. Epub 2013 Aug 21.
- Sudore RL, Stewart AL, Knight SJ, McMahan RD, Feuz M, Miao Y, Barnes DE. Development and validation of a questionnaire to detect behavior change in multiple advance care planning behaviors. PLoS One. 2013 Sep 5;8(9):e72465. doi: 10.1371/journal.pone.0072465. eCollection 2013.
- Su CT, McMahan RD, Williams BA, Sharma RK, Sudore RL. Family matters: effects of birth order, culture, and family dynamics on surrogate decision-making. J Am Geriatr Soc. 2014 Jan;62(1):175-82. doi: 10.1111/jgs.12610. Epub 2014 Jan 2.
- Sudore R, Le GM, McMahan R, Feuz M, Katen M, Barnes DE. The advance care planning PREPARE study among older Veterans with serious and chronic illness: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Dec 12;16:570. doi: 10.1186/s13063-015-1055-9. Erratum In: Trials. 2016;17:42. McMahon, Ryan [Corrected to McMahan, Ryan].
- Sudore RL, Boscardin J, Feuz MA, McMahan RD, Katen MT, Barnes DE. Effect of the PREPARE Website vs an Easy-to-Read Advance Directive on Advance Care Planning Documentation and Engagement Among Veterans: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Aug 1;177(8):1102-1109. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1607.
- Lum HD, Barnes DE, Katen MT, Shi Y, Boscardin J, Sudore RL. Improving a Full Range of Advance Care Planning Behavior Change and Action Domains: The PREPARE Randomized Trial. J Pain Symptom Manage. 2018 Oct;56(4):575-581.e7. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.06.007. Epub 2018 Jun 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 11-110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .