Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bezpečnosti a účinnosti fostamatinibu ve srovnání s placebem u pacientů v Asii s revmatoidní artritidou (OSKIRA-Asia-1)

27. února 2014 aktualizováno: AstraZeneca

(OSKIRA-Asia-1): Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie rozmezí dávek v Asii hodnotící účinnost a bezpečnost fostamatinibu u pacientů s aktivní revmatoidní artritidou, kteří nedostatečně reagují na léčbu methotrexátem

Účelem studie je vyhodnotit účinnost čtyř dávkovacích režimů fostamatinibu ve srovnání s placebem u pacientů s revmatoidní artritidou (RA), kteří užívají methotrexát, ale nereagují. Studie bude trvat 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

(OSKIRA-Asia-1): Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie rozmezí dávek v Asii hodnotící účinnost a bezpečnost fostamatinibu u pacientů s aktivní revmatoidní artritidou, kteří neadekvátně reagují na léčbu methotrexátem

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
163

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
    • HK
      • New Territories, HK, Hongkong
        • Research Site
  • Japonsko
      • Nagasaki, Japonsko
        • Research Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonsko
        • Research Site
      • Kurume, Fukuoka, Japonsko
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko
        • Research Site
    • Hyogo
      • Kato-shi, Hyogo, Japonsko
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Kasama-shi, Ibaraki, Japonsko
        • Research Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japonsko
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko
        • Research Site
    • Nagasaki
      • Isahaya, Nagasaki, Japonsko
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japonsko
        • Research Site
      • Omura-shi, Nagasaki, Japonsko
        • Research Site
      • Sasebo-shi, Nagasaki, Japonsko
        • Research Site
    • Niigata
      • Shibata, Niigata, Japonsko
        • Research Site
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japonsko
        • Research Site
    • Okinawa
      • Tomigusuku-shi, Okinawa, Japonsko
        • Research Site
    • Shimane
      • Matsue-shi, Shimane, Japonsko
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japonsko
        • Research Site
    • Tokyo
      • Itabashi, Tokyo, Japonsko
        • Research Site
      • Shinjuku, Tokyo, Japonsko
        • Research Site
  • Korejská republika
      • Gwangju, Korejská republika
        • Research Site
      • Incheon, Korejská republika
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika
        • Research Site
  • Tchaj-wan
      • Chiayi, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Research Site
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Research Site
      • Singapore, Thajsko
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 a více let
  • Aktivní revmatoidní artritida (RA) diagnostikovaná po 16 letech
  • 6 nebo více oteklých kloubů a 6 nebo více citlivých/bolestivých kloubů z určitých kloubů na rukou, zápěstích, pažích a kolenou
  • Alespoň jeden z: pozitivní výsledek testu na revmatoidní faktor, buď v minulosti nebo v současnosti (krevní test); rentgen ukazující kostní erozi během posledních 12 měsíců; přítomnost určitých protilátek v krvi (krevní test)
  • V současné době užíváte methotrexát po dobu nejméně 4 měsíců (a na stabilní dávce po dobu nejméně 6 týdnů)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Určité zánětlivé stavy (jiné než revmatoidní artritida), onemocnění pojivové tkáně nebo chronické bolesti.
  • Dříve užívané, ale nereagované na některé biologické léčby revmatoidní artritidy
  • Vysoký krevní tlak, který není kontrolován léky
  • Nízké hladiny neutrofilů v krvi (krevní test).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dávkovací režim A
Orální léčba
Lék: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Lék: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg dvakrát denně po dobu 4 týdnů, poté 150 mg jednou denně až do týdne 12
Lék: Fostamatinib
Fostamatinib 75 mg dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Lék: Fostamatinib
Fostamatinib 50 mg dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Experimentální: Dávkovací režim B
Orální léčba
Lék: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Lék: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg dvakrát denně po dobu 4 týdnů, poté 150 mg jednou denně až do týdne 12
Lék: Fostamatinib
Fostamatinib 75 mg dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Lék: Fostamatinib
Fostamatinib 50 mg dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Experimentální: Dávkovací režim C
Orální léčba
Lék: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Lék: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg dvakrát denně po dobu 4 týdnů, poté 150 mg jednou denně až do týdne 12
Lék: Fostamatinib
Fostamatinib 75 mg dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Lék: Fostamatinib
Fostamatinib 50 mg dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Experimentální: Dosign D režim
Orální léčba
Lék: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Lék: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg dvakrát denně po dobu 4 týdnů, poté 150 mg jednou denně až do týdne 12
Lék: Fostamatinib
Fostamatinib 75 mg dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Lék: Fostamatinib
Fostamatinib 50 mg dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Komparátor placeba: Dávkovací režim E
Orální léčba
Lék: Placebo
Placebo dvakrát denně po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří dosáhli ACR20 v týdnu 12, srovnání mezi fostamatinibem a placebem
Časové okno: 12 týdnů
ACR20: Kritéria odpovědi American College of Rheumatology 20 %, založená na počtu oteklých a citlivých kloubů (z 28 kloubů), měření zánětu v krevních testech (jako je C-reaktivní protein) a na hodnocení aktivity onemocnění lékařem a pacientem, bolest a fyzické funkce. BID = dvakrát denně, DMARD = chorobu modifikující antirevmatikum, PO = perorálně, QD = jednou denně.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů dosahujících ACR20 v týdnu 1, srovnání mezi fostamatinibem a placebem
Časové okno: 1 týden
ACR20: Kritéria odpovědi American College of Rheumatology 20 %, založená na počtu oteklých a citlivých kloubů (z 28 kloubů), měření zánětu v krevních testech (jako je C-reaktivní protein) a na hodnocení aktivity onemocnění lékařem a pacientem, bolest a fyzické funkce. BID = dvakrát denně, DMARD = chorobu modifikující antirevmatikum, PO = perorálně.
1 týden
Podíl pacientů dosahujících ACR50 v týdnu 12, srovnání mezi fostamatinibem a placebem
Časové okno: 12 týdnů
ACR50: Kritéria odpovědi American College of Rheumatology 50 %, založená na počtu oteklých a citlivých kloubů (z 28 kloubů), měření zánětu v krevních testech (jako je C-reaktivní protein) a na hodnocení aktivity onemocnění lékařem a pacientem, bolest a fyzické funkce, BID = dvakrát denně, DMARD = chorobu modifikující antirevmatikum, PO = perorálně, QD = jednou denně.
12 týdnů
Podíl pacientů, kteří dosáhli ACR70 v týdnu 12, srovnání mezi fostamatinibem a placebem
Časové okno: 12 týdnů
ACR70: Kritéria odpovědi American College of Rheumatology 70 %, založená na počtu oteklých a citlivých kloubů (z 28 kloubů), měření zánětu v krevních testech (jako je C-reaktivní protein) a na hodnocení aktivity onemocnění lékařem a pacientem, bolest a fyzické funkce. BID = dvakrát denně, DMARD = chorobu modifikující antirevmatikum, PO = perorálně, QD = jednou denně.
12 týdnů
ACRn – Srovnání mezi fostamatinibem a placebem v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
ACRn: Index zlepšení RA podle American College of Rheumatology, založený na nejmenším procentuálním zlepšení počtu oteklých kloubů (z 28 kloubů), počtu citlivých kloubů (z 28 kloubů) nebo měření zánětu v krevních testech (např. C-reaktivní protein) nebo vlastní hodnocení aktivity onemocnění, bolesti a fyzických funkcí lékařem nebo pacientem. Skóre se uvádí jako procentuální zlepšení na stupnici od -100 do +100, přičemž větší hodnoty představují lepší klinický výsledek. Průměr se týká změny v týdnu 12. BID = dvakrát denně, DMARD = chorobu modifikující antirevmatikum, PO = perorálně, QD = jednou denně.
Výchozí stav a 12 týdnů
Podíl pacientů, kteří dosáhli DAS28-CRP<=3,2 v týdnu 12, srovnání mezi fostamatinibem a placebem
Časové okno: 12 týdnů
DAS28-CRP: Skóre aktivity onemocnění založené na počtu oteklých a citlivých kloubů (z 28 kloubů), měření zánětu v krevním testu (CRP) a na vlastním hodnocení pacienta. Skóre může nabývat jakékoli kladné hodnoty, přičemž nižší hodnota značí lepší klinický stav. Skóre DAS28-CRP <=3,2 ukazuje na nízkou aktivitu onemocnění. BID = dvakrát denně, CRP = C-reaktivní protein, , DMARD = chorobu modifikující antirevmatikum, OR = poměr pravděpodobnosti, PO = perorálně, QD = jednou denně.
12 týdnů
Podíl pacientů s DAS28-CRP EULAR odpovědí v týdnu 12, srovnání mezi fostamatinibem a placebem
Časové okno: 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v DAS28-CRP v týdnu 12 byla odvozena a kategorizována pomocí kritérií odezvy Evropské ligy proti revmatismu (EULAR). BID = dvakrát denně, DMARD = chorobu modifikující antirevmatikum, OR = poměr šancí, PO = perorálně, QD = jednou denně.
12 týdnů
Podíl pacientů s odpovědí HAQ-DI v týdnu 12, srovnání mezi fostamatinibem a placebem
Časové okno: 12 týdnů
HAQ-DI: Health Assessment Questionnaire - Index invalidity, míra fyzické funkce. Skóre HAQ-DI se vypočítá sečtením skóre z 8 podkategorií (tj. skóre pro schopnost pacienta oblékat se a upravovat se, vstávat, jíst, chodit, hygiena, dosah, úchop a běžné denní aktivity) a vydělit počtem kategorií dokončeno. Skóre HAQ-DI nabývá hodnot mezi 0 a 3, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení. Odpověď HAQ-DI je snížení HAQ-DI od výchozí hodnoty větší nebo rovné minimálně důležitému rozdílu (0,22). BID = dvakrát denně, DMARD = chorobu modifikující antirevmatikum, OR = poměr pravděpodobnosti, PO = perorálně, QD = jednou denně.
12 týdnů
SF-36 – Porovnání změny PCS oproti výchozí hodnotě mezi fostamatinibem a placebem v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
SF-36 = 36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu jako měřítko kvality života související se zdravím. Skóre pro 8 subdomén (fyzické fungování, role-fyzická, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální funkce, role-emocionální a duševní zdraví) jsou odvozena a normalizována na stupnici od 0 do 100. Skóre fyzické a duševní složky (PCS a MCS) jsou odvozeny vynásobením každého z těchto 8 skóre konstantou, jejich sečtením a standardizací vůči populaci s průměrem 50, směrodatná odchylka 10. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Průměrné změny od výchozí hodnoty jsou prezentovány jako zvýšení od výchozí hodnoty (definované jako po výchozí hodnotě mínus výchozí hodnota); větší změny ukazují na lepší klinický stav. Průměr se týká změny skóre v týdnu 12. ANCOVA = analýza kovariance, BID = dvakrát denně, DMARD = chorobu modifikující antirevmatikum, PO = perorálně, QD = jednou denně.
Výchozí stav a 12 týdnů
SF-36 – Porovnání změny MCS oproti výchozí hodnotě mezi fostamatinibem a placebem v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
SF-36 = 36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu jako měřítko kvality života související se zdravím. Skóre pro 8 subdomén (Fyzické fungování, Role-Fyzická, Tělesná bolest, Obecné zdraví, Vitalita, Sociální funkce, Role-Emocionální a Duševní zdraví) jsou odvozena a normalizována na stupnici od 0 do 100. Skóre fyzické a duševní složky (PCS a MCS) jsou odvozeny vynásobením každého z těchto 8 skóre konstantou, jejich sečtením a standardizací vůči populaci s průměrem 50, směrodatná odchylka 10. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Průměrné změny od výchozí hodnoty jsou prezentovány jako zvýšení od výchozí hodnoty (definované jako po výchozí hodnotě mínus výchozí hodnota); větší změny ukazují na lepší klinický stav. Průměr se týká změny skóre v týdnu 12. ANCOVA = analýza kovariance, BID = dvakrát denně, DMARD = chorobu modifikující antirevmatikum, PO = perorálně, QD = jednou denně.
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AstraZeneca

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Neil - MacKillop, MD, AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D4300C00008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení