Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sikkerhed og effektivitet af fostamatinib sammenlignet med placebo hos patienter i Asien med reumatoid arthritis (OSKIRA-Asia-1)

27. februar 2014 opdateret af: AstraZeneca

(OSKIRA-Asia-1): Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallel gruppedosisvariationsstudie i Asien, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​fostamatinib hos patienter med aktiv reumatoid arthritis, som ikke reagerer tilstrækkeligt på methotrexatterapi.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​fire doseringsregimer af fostamatinib sammenlignet med placebo hos patienter med reumatoid arthritis (RA), som tager methotrexat, men som ikke reagerer. Undersøgelsen vil vare i 12 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

(OSKIRA-Asia-1): Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallel gruppedosisvariationsstudie i Asien, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​fostamatinib hos patienter med aktiv reumatoid arthritis, som ikke reagerer tilstrækkeligt på methotrexatterapi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
163

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
    • HK
      • New Territories, HK, Hong Kong
        • Research Site
  • Japan
      • Nagasaki, Japan
        • Research Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan
        • Research Site
      • Kurume, Fukuoka, Japan
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Research Site
    • Hyogo
      • Kato-shi, Hyogo, Japan
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Kasama-shi, Ibaraki, Japan
        • Research Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan
        • Research Site
    • Nagasaki
      • Isahaya, Nagasaki, Japan
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan
        • Research Site
      • Omura-shi, Nagasaki, Japan
        • Research Site
      • Sasebo-shi, Nagasaki, Japan
        • Research Site
    • Niigata
      • Shibata, Niigata, Japan
        • Research Site
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japan
        • Research Site
    • Okinawa
      • Tomigusuku-shi, Okinawa, Japan
        • Research Site
    • Shimane
      • Matsue-shi, Shimane, Japan
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan
        • Research Site
    • Tokyo
      • Itabashi, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Shinjuku, Tokyo, Japan
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Incheon, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Research Site
  • Taiwan
      • Chiayi, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Research Site
      • Singapore, Thailand
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 18 år og derover
  • Aktiv reumatoid arthritis (RA) diagnosticeret efter 16 års alderen
  • 6 eller flere hævede led og 6 eller flere ømme/smertefulde led fra visse led i hænder, håndled, arme og knæ
  • Mindst én af: positivt resultat for reumatoid faktor test, enten tidligere eller i øjeblikket (blodprøve); røntgenbillede, der viser knogleerosion inden for de sidste 12 måneder; tilstedeværelse af visse antistoffer i blodet (blodprøve)
  • Tager i øjeblikket methotrexat i mindst 4 måneder (og på en stabil dosis i mindst 6 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Visse betændelsestilstande (bortset fra leddegigt), bindevævssygdomme eller kroniske smertelidelser.
  • Tidligere taget, men ikke reageret på, visse biologiske behandlinger for reumatoid arthritis
  • Forhøjet blodtryk, der ikke kontrolleres af medicin
  • Lave niveauer af neutrofiler i blodet (blodprøve).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dosering A-kur
Oral behandling
Medicin: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg to gange dagligt i 12 uger
Medicin: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg to gange dagligt i 4 uger, efterfulgt af 150 mg én gang dagligt op til uge 12
Medicin: Fostamatinib
Fostamatinib 75 mg to gange dagligt i 12 uger
Medicin: Fostamatinib
Fostamatinib 50 mg to gange dagligt i 12 uger
Eksperimentel: Dosering B regime
Oral behandling
Medicin: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg to gange dagligt i 12 uger
Medicin: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg to gange dagligt i 4 uger, efterfulgt af 150 mg én gang dagligt op til uge 12
Medicin: Fostamatinib
Fostamatinib 75 mg to gange dagligt i 12 uger
Medicin: Fostamatinib
Fostamatinib 50 mg to gange dagligt i 12 uger
Eksperimentel: Dosering C regime
Oral behandling
Medicin: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg to gange dagligt i 12 uger
Medicin: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg to gange dagligt i 4 uger, efterfulgt af 150 mg én gang dagligt op til uge 12
Medicin: Fostamatinib
Fostamatinib 75 mg to gange dagligt i 12 uger
Medicin: Fostamatinib
Fostamatinib 50 mg to gange dagligt i 12 uger
Eksperimentel: Dosign D-kur
Oral behandling
Medicin: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg to gange dagligt i 12 uger
Medicin: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg to gange dagligt i 4 uger, efterfulgt af 150 mg én gang dagligt op til uge 12
Medicin: Fostamatinib
Fostamatinib 75 mg to gange dagligt i 12 uger
Medicin: Fostamatinib
Fostamatinib 50 mg to gange dagligt i 12 uger
Placebo komparator: Dosering E-regime
Oral behandling
Medicin: Placebo
Placebo to gange dagligt i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der opnår ACR20 i uge 12, sammenligning mellem fostamatinib og placebo
Tidsramme: 12 uger
ACR20: American College of Rheumatology 20 % responskriterier, baseret på antallet af hævede og ømme led (ud af 28 led), blodprøvemålinger af inflammation (såsom C-Reactive Protein) og lægens og patientens egne vurderinger af sygdomsaktivitet, smerter og fysisk funktion. BID = to gange dagligt, DMARD = sygdomsmodificerende anti-rheumatisk lægemiddel, PO = oralt, QD = en gang dagligt.
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der opnår ACR20 i uge 1, sammenligning mellem fostamatinib og placebo
Tidsramme: En uge
ACR20: American College of Rheumatology 20 % responskriterier, baseret på antallet af hævede og ømme led (ud af 28 led), blodprøvemålinger af inflammation (såsom C-Reactive Protein) og lægens og patientens egne vurderinger af sygdomsaktivitet, smerter og fysisk funktion. BID = to gange dagligt, DMARD = sygdomsmodificerende anti-rheumatisk lægemiddel, PO = oralt.
En uge
Andel af patienter, der opnår ACR50 i uge 12, sammenligning mellem fostamatinib og placebo
Tidsramme: 12 uger
ACR50: American College of Rheumatology 50 % responskriterier, baseret på antallet af hævede og ømme led (ud af 28 led), blodprøvemålinger af inflammation (såsom C-Reactive Protein) og lægens og patientens egne vurderinger af sygdomsaktivitet, smerte og fysisk funktion, BID = to gange dagligt, DMARD = sygdomsmodificerende anti-rheumatisk lægemiddel, PO = oralt, QD = en gang dagligt.
12 uger
Andel af patienter, der opnår ACR70 i uge 12, sammenligning mellem fostamatinib og placebo
Tidsramme: 12 uger
ACR70: American College of Rheumatology 70 % responskriterier, baseret på antallet af hævede og ømme led (ud af 28 led), blodprøvemålinger af inflammation (såsom C-Reactive Protein) og lægens og patientens egne vurderinger af sygdomsaktivitet, smerter og fysisk funktion. BID = to gange dagligt, DMARD = sygdomsmodificerende anti-rheumatisk lægemiddel, PO = oralt, QD = en gang dagligt.
12 uger
ACRn - sammenligning mellem fostamatinib og placebo i uge 12
Tidsramme: Baseline og 12 uger
ACRn: American College of Rheumatology-indeks for RA-forbedring, baseret på den mindste procentvise forbedring i antallet af hævede led (ud af 28 led), antallet af ømme led (ud af 28 led) eller i blodprøvemålinger af inflammation (f.eks. C-Reactive Protein) eller lægens eller patientens egne vurderinger af sygdomsaktivitet, smerte og fysisk funktion. Scores rapporteres som en procentvis forbedring på en skala fra -100 til +100, hvor større værdier repræsenterer et bedre klinisk resultat. Gennemsnit refererer til ændring i uge 12. BID = to gange dagligt, DMARD = sygdomsmodificerende anti-rheumatisk lægemiddel, PO = oralt, QD = en gang dagligt.
Baseline og 12 uger
Andel af patienter, der opnår DAS28-CRP<=3,2 i uge 12, sammenligning mellem fostamatinib og placebo
Tidsramme: 12 uger
DAS28-CRP: Disease Activity Score baseret på en optælling af hævede og ømme led (ud af 28 led), blodprøvemålinger af inflammation (CRP) og patientens egen vurdering. Scores kan tage enhver positiv værdi med en lavere værdi, der indikerer en bedre klinisk tilstand. DAS28-CRP-score på <=3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet. BID = to gange dagligt, CRP = C-reaktivt protein, DMARD = sygdomsmodificerende anti-rheumatisk lægemiddel, OR = odds ratio, PO = oralt, QD = én gang dagligt.
12 uger
Andel af patienter med DAS28-CRP EULAR-respons i uge 12, sammenligning mellem fostamatinib og placebo
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i DAS28-CRP i uge 12 blev udledt og kategoriseret ved hjælp af European League Against Rheumatism (EULAR) responskriterier. BID = to gange dagligt, DMARD = sygdomsmodificerende anti-rheumatisk lægemiddel, OR = odds ratio, PO = oralt, QD = en gang dagligt.
12 uger
Andel af patienter med HAQ-DI-respons i uge 12, sammenligning mellem fostamatinib og placebo
Tidsramme: 12 uger
HAQ-DI: Health Assessment Questionnaire - Disability Index, et mål for fysisk funktion. HAQ-DI scoren beregnes ved at summere score fra 8 underkategorier (dvs. score for patientens evne til påklædning og pleje, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og almindelige daglige aktiviteter) og dividere med antallet af kategorier afsluttet. HAQ-DI-scoren tager værdier mellem 0 og 3, hvor højere score indikerer større handicap. HAQ-DI-respons er en reduktion fra baseline i HAQ-DI større end eller lig med den minimalt vigtige forskel (0,22). BID = to gange dagligt, DMARD = sygdomsmodificerende anti-rheumatisk lægemiddel, ELLER = odds ratio, PO = oralt, QD = en gang dagligt.
12 uger
SF-36 - Sammenligning af ændringen i PCS fra baseline mellem fostamatinib og placebo i uge 12
Tidsramme: Baseline og 12 uger
SF-36 = 36-emne Short Form Health Survey, som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet. Scorer for 8 underdomæner (fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og mental sundhed) er udledt og normaliseret til en skala fra 0 til 100. De fysiske og mentale komponentscores (PCS og MCS) udledes ved at gange hver af disse 8 scores med en konstant, summere dem og standardisere mod en population med gennemsnitlig 50, standardafvigelse på 10. En højere score repræsenterer bedre livskvalitet. Gennemsnitlige ændringer fra baseline præsenteres som stigninger fra baseline (defineret som post-baseline minus baseline); større ændringer indikerer en bedre klinisk tilstand. Gennemsnit refererer til ændring i score i uge 12. ANCOVA = analyse af kovarians, BID = to gange dagligt, DMARD = sygdomsmodificerende anti-rheumatisk lægemiddel, PO = oralt, QD = en gang dagligt.
Baseline og 12 uger
SF-36 - Sammenligning af ændringen i MCS fra baseline mellem fostamatinib og placebo i uge 12
Tidsramme: Baseline og 12 uger
SF-36 = 36-emne Short Form Health Survey, som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet. Scorer for 8 underdomæner (fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og mental sundhed) er udledt og normaliseret til en skala fra 0 til 100. De fysiske og mentale komponentscores (PCS og MCS) udledes ved at gange hver af disse 8 scores med en konstant, summere dem og standardisere mod en population med gennemsnitlig 50, standardafvigelse på 10. En højere score repræsenterer bedre livskvalitet. Gennemsnitlige ændringer fra baseline præsenteres som stigninger fra baseline (defineret som post-baseline minus baseline); større ændringer indikerer en bedre klinisk tilstand. Gennemsnit refererer til ændring i score i uge 12. ANCOVA = analyse af kovarians, BID = to gange dagligt, DMARD = sygdomsmodificerende anti-rheumatisk lægemiddel, PO = oralt, QD = en gang dagligt.
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Neil - MacKillop, MD, AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D4300C00008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger