Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité du fostamatinib par rapport au placebo chez des patients asiatiques atteints de polyarthrite rhumatoïde (OSKIRA-Asia-1)

27 février 2014 mis à jour par: AstraZeneca

(OSKIRA-Asia-1) : Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles de dosage en Asie évaluant l'efficacité et l'innocuité du fostamatinib chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active qui ne répondent pas adéquatement au traitement par méthotrexate

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de quatre schémas posologiques de fostamatinib par rapport à un placebo, chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) qui prennent du méthotrexate mais qui ne répondent pas. L'étude durera 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Résilié

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

(OSKIRA-Asia-1) : Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles de dosage en Asie évaluant l'efficacité et l'innocuité du fostamatinib chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active qui ne répondent pas adéquatement au traitement par méthotrexate

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
163

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Gwangju, Corée, République de
        • Research Site
      • Incheon, Corée, République de
        • Research Site
      • Seoul, Corée, République de
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
    • HK
      • New Territories, HK, Hong Kong
        • Research Site
  • Japon
      • Nagasaki, Japon
        • Research Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japon
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japon
        • Research Site
      • Kurume, Fukuoka, Japon
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon
        • Research Site
    • Hyogo
      • Kato-shi, Hyogo, Japon
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Kasama-shi, Ibaraki, Japon
        • Research Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japon
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japon
        • Research Site
    • Nagasaki
      • Isahaya, Nagasaki, Japon
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japon
        • Research Site
      • Omura-shi, Nagasaki, Japon
        • Research Site
      • Sasebo-shi, Nagasaki, Japon
        • Research Site
    • Niigata
      • Shibata, Niigata, Japon
        • Research Site
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japon
        • Research Site
    • Okinawa
      • Tomigusuku-shi, Okinawa, Japon
        • Research Site
    • Shimane
      • Matsue-shi, Shimane, Japon
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japon
        • Research Site
    • Tokyo
      • Itabashi, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Shinjuku, Tokyo, Japon
        • Research Site
  • Taïwan
      • Chiayi, Taïwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taïwan
        • Research Site
      • Taichung, Taïwan
        • Research Site
      • Taipei, Taïwan
        • Research Site
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande
        • Research Site
      • Singapore, Thaïlande
        • Research Site
  • Viêt Nam
      • Hanoi, Viêt Nam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Viêt Nam
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de 18 ans et plus
  • Polyarthrite rhumatoïde (PR) active diagnostiquée après l'âge de 16 ans
  • 6 articulations enflées ou plus et 6 articulations sensibles/douloureuses ou plus de certaines articulations des mains, des poignets, des bras et des genoux
  • Au moins un des éléments suivants : résultat positif au test du facteur rhumatoïde, soit dans le passé, soit actuellement (test sanguin) ; radiographie montrant une érosion osseuse au cours des 12 derniers mois ; présence de certains anticorps dans le sang (prise de sang)
  • Prend actuellement du méthotrexate depuis au moins 4 mois (et à dose stable depuis au moins 6 semaines)

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Certaines affections inflammatoires (autres que la polyarthrite rhumatoïde), les maladies du tissu conjonctif ou les troubles de la douleur chronique.
  • A déjà pris, mais n'a pas répondu à, certains traitements biologiques pour la polyarthrite rhumatoïde
  • Hypertension artérielle non contrôlée par des médicaments
  • Faible taux de neutrophiles dans le sang (test sanguin).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Dosage d'un régime
Traitement oral
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg deux fois par jour pendant 12 semaines
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg deux fois par jour pendant 4 semaines, suivi de 150 mg une fois par jour jusqu'à la semaine 12
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 75 mg deux fois par jour pendant 12 semaines
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 50 mg deux fois par jour pendant 12 semaines
Expérimental: Régime de dosage B
Traitement oral
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg deux fois par jour pendant 12 semaines
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg deux fois par jour pendant 4 semaines, suivi de 150 mg une fois par jour jusqu'à la semaine 12
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 75 mg deux fois par jour pendant 12 semaines
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 50 mg deux fois par jour pendant 12 semaines
Expérimental: Schéma posologique C
Traitement oral
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg deux fois par jour pendant 12 semaines
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg deux fois par jour pendant 4 semaines, suivi de 150 mg une fois par jour jusqu'à la semaine 12
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 75 mg deux fois par jour pendant 12 semaines
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 50 mg deux fois par jour pendant 12 semaines
Expérimental: Régime Dosign D
Traitement oral
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg deux fois par jour pendant 12 semaines
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg deux fois par jour pendant 4 semaines, suivi de 150 mg une fois par jour jusqu'à la semaine 12
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 75 mg deux fois par jour pendant 12 semaines
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 50 mg deux fois par jour pendant 12 semaines
Comparateur placebo: Schéma posologique E
Traitement oral
Médicament: Placebo
Placebo deux fois par jour pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients atteignant l'ACR20 à la semaine 12, comparaison entre le fostamatinib et le placebo
Délai: 12 semaines
ACR20 : critères de réponse à 20 % de l'American College of Rheumatology, basés sur le nombre d'articulations enflées et douloureuses (sur 28 articulations), les tests sanguins de mesure de l'inflammation (comme la protéine C-réactive) et les propres évaluations de l'activité de la maladie par le médecin et le patient, la douleur et la fonction physique. BID = deux fois par jour, DMARD = médicament antirhumatismal modificateur de la maladie, PO = par voie orale, QD = une fois par jour.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients atteignant l'ACR20 à la semaine 1, comparaison entre le fostamatinib et le placebo
Délai: 1 semaine
ACR20 : critères de réponse à 20 % de l'American College of Rheumatology, basés sur le nombre d'articulations enflées et douloureuses (sur 28 articulations), les tests sanguins de mesure de l'inflammation (comme la protéine C-réactive) et les propres évaluations de l'activité de la maladie par le médecin et le patient, la douleur et la fonction physique. BID = deux fois par jour, DMARD = médicament antirhumatismal modificateur de la maladie, PO = voie orale.
1 semaine
Proportion de patients atteignant l'ACR50 à la semaine 12, comparaison entre le fostamatinib et le placebo
Délai: 12 semaines
ACR50 : critères de réponse à 50 % de l'American College of Rheumatology, basés sur le nombre d'articulations enflées et douloureuses (sur 28 articulations), les tests sanguins de mesure de l'inflammation (comme la protéine C-réactive) et les propres évaluations de l'activité de la maladie par le médecin et le patient, douleur et fonction physique, BID = deux fois par jour, DMARD = médicament antirhumatismal modificateur de la maladie, PO = par voie orale, QD = une fois par jour.
12 semaines
Proportion de patients atteignant l'ACR70 à la semaine 12, comparaison entre le fostamatinib et le placebo
Délai: 12 semaines
ACR70 : critères de réponse à 70 % de l'American College of Rheumatology, basés sur le nombre d'articulations enflées et douloureuses (sur 28 articulations), les tests sanguins d'inflammation (comme la protéine C-réactive) et les propres évaluations de l'activité de la maladie par le médecin et le patient, la douleur et la fonction physique. BID = deux fois par jour, DMARD = médicament antirhumatismal modificateur de la maladie, PO = par voie orale, QD = une fois par jour.
12 semaines
ACRn - Comparaison entre le fostamatinib et le placebo à la semaine 12
Délai: Base de référence et 12 semaines
ACRn : indice d'amélioration de la PR de l'American College of Rheumatology, basé sur le plus petit pourcentage d'amélioration du nombre d'articulations enflées (sur 28 articulations), du nombre d'articulations douloureuses (sur 28 articulations) ou des tests sanguins d'inflammation (tels que C-Reactive Protein) ou les propres évaluations du médecin ou du patient concernant l'activité de la maladie, la douleur et la fonction physique. Les scores sont rapportés sous la forme d'un pourcentage d'amélioration sur une échelle de -100 à +100, les valeurs les plus élevées représentant un meilleur résultat clinique. La moyenne fait référence au changement à la semaine 12. BID = deux fois par jour, DMARD = médicament antirhumatismal modificateur de la maladie, PO = par voie orale, QD = une fois par jour.
Base de référence et 12 semaines
Proportion de patients atteignant un DAS28-CRP <= 3,2 à la semaine 12, comparaison entre le fostamatinib et le placebo
Délai: 12 semaines
DAS28-CRP : score d'activité de la maladie basé sur le nombre d'articulations enflées et douloureuses (sur 28 articulations), les mesures d'inflammation par test sanguin (CRP) et la propre évaluation du patient. Les scores peuvent prendre n'importe quelle valeur positive, une valeur inférieure indiquant un meilleur état clinique. Un score DAS28-CRP <= 3,2 indique une faible activité de la maladie. BID = deux fois par jour, CRP = protéine C-réactive, , DMARD = médicament antirhumatismal modificateur de la maladie, OR = rapport de cotes, PO = par voie orale, QD = une fois par jour.
12 semaines
Proportion de patients avec une réponse DAS28-CRP EULAR à la semaine 12, comparaison entre le fostamatinib et le placebo
Délai: 12 semaines
Le changement par rapport au départ du DAS28-CRP à la semaine 12 a été dérivé et catégorisé à l'aide des critères de réponse de la Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR). BID = deux fois par jour, DMARD = médicament antirhumatismal modificateur de la maladie, OR = rapport de cotes, PO = par voie orale, QD = une fois par jour.
12 semaines
Proportion de patients ayant une réponse HAQ-DI à la semaine 12, comparaison entre le fostamatinib et le placebo
Délai: 12 semaines
HAQ-DI : Health Assessment Questionnaire - Disability Index, une mesure de la fonction physique. Le score HAQ-DI est calculé en additionnant les scores de 8 sous-catégories (c'est-à-dire les scores pour la capacité du patient à s'habiller et à se toiletter, à se lever, à manger, à marcher, à s'hygièner, à atteindre, à saisir et aux activités quotidiennes courantes) et en divisant par le nombre de catégories complété. Le score HAQ-DI prend des valeurs comprises entre 0 et 3, un score plus élevé indiquant un handicap plus important. La réponse HAQ-DI est une réduction par rapport à la ligne de base du HAQ-DI supérieure ou égale à la différence minimalement importante (0,22). BID = deux fois par jour, DMARD = médicament antirhumatismal modificateur de la maladie, OR = rapport de cotes, PO = par voie orale, QD = une fois par jour.
12 semaines
SF-36 - Comparaison du changement de PCS par rapport au départ entre le fostamatinib et le placebo à la semaine 12
Délai: Base de référence et 12 semaines
SF-36 = 36-item Short Form Health Survey, en tant que mesure de la qualité de vie liée à la santé. Les scores de 8 sous-domaines (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonction sociale, rôle émotionnel et santé mentale) sont dérivés et normalisés sur une échelle de 0 à 100. Les scores des composantes physiques et mentales (PCS et MCS) sont dérivés en multipliant chacun de ces 8 scores par une constante, en les additionnant et en les normalisant par rapport à une population avec une moyenne de 50, un écart type de 10. Un score plus élevé représente une meilleure qualité de vie. Les changements moyens par rapport à la ligne de base sont présentés sous forme d'augmentations par rapport à la ligne de base (définies comme post-ligne de base moins ligne de base) ; des changements plus importants indiquent une meilleure condition clinique. La moyenne fait référence à l'évolution des scores à la semaine 12. ANCOVA = analyse de covariance, BID = deux fois par jour, DMARD = médicament antirhumatismal modificateur de la maladie, PO = par voie orale, QD = une fois par jour.
Base de référence et 12 semaines
SF-36 - Comparaison de la variation du MCS par rapport au départ entre le fostamatinib et le placebo à la semaine 12
Délai: Base de référence et 12 semaines
SF-36 = 36-item Short Form Health Survey, en tant que mesure de la qualité de vie liée à la santé. Les scores de 8 sous-domaines (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonction sociale, rôle émotionnel et santé mentale) sont dérivés et normalisés sur une échelle de 0 à 100. Les scores des composantes physiques et mentales (PCS et MCS) sont dérivés en multipliant chacun de ces 8 scores par une constante, en les additionnant et en les normalisant par rapport à une population avec une moyenne de 50, un écart type de 10. Un score plus élevé représente une meilleure qualité de vie. Les changements moyens par rapport à la ligne de base sont présentés sous forme d'augmentations par rapport à la ligne de base (définies comme post-ligne de base moins ligne de base) ; des changements plus importants indiquent une meilleure condition clinique. La moyenne fait référence à l'évolution des scores à la semaine 12. ANCOVA = analyse de covariance, BID = deux fois par jour, DMARD = médicament antirhumatismal modificateur de la maladie, PO = par voie orale, QD = une fois par jour.
Base de référence et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
AstraZeneca

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Neil - MacKillop, MD, AstraZeneca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 mars 2012

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
2 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
7 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 février 2014

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • D4300C00008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres