Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie a cvičení u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy

12. listopadu 2014 aktualizováno: Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Vliv manipulace horního krčního a horního hrudního tahu versus mobilizace a cvičení u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy

Hypotéza: Skupina pacientů s cervikogenní bolestí hlavy, kteří dostávali tahovou manipulaci v horní části krční a horní části hrudníku, bude vykazovat významné a klinicky významné změny ve výsledcích ve srovnání se skupinou s mobilizací a cvičením.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti s cervikogenní bolestí hlavy budou randomizováni do 6–8 sezení v průběhu 2–4 týdnů buď: (1) manipulace s tahem horní části krční a horní části hrudníku, nebo (2) bez tahové mobilizace horní části krční a horní části hrudníku a rozsahu pohybu, silové a posturální cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
112

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza cervikogenní bolesti hlavy podle kritérií Mezinárodní studijní skupiny pro cervikogenní bolest hlavy
  • Frekvence bolestí hlavy alespoň jednou týdně po dobu minimálně 3 měsíců
  • Minimální skóre bolesti (NPRS) 2/10 a minimální skóre invalidity (NDI) 10/50

Kritéria vyloučení:

  • Oboustranné bolesti hlavy
  • Přítomnost některého z následujících aterosklerotických rizikových faktorů: hypertenze, diabetes, srdeční onemocnění, mrtvice, tranzitorní ischemická ataka, onemocnění periferních cév, kouření, hypercholesterolémie nebo hyperlipidémie
  • Červené vlajky zaznamenané v pacientově dotazníku pro vyšetření krku (tj. nádor, zlomenina, metabolická onemocnění, RA, osteoporóza, dlouhodobé užívání steroidů atd.)
  • Anamnéza poranění krční páteře během posledních 6 týdnů
  • Diagnostika krční páteřní stenózy
  • Bilaterální příznaky horních končetin
  • Důkazy o postižení centrálního nervového systému, včetně hyperreflexie, senzorických poruch v ruce, vnitřního ochabování svalů rukou, nestabilita při chůzi, nystagmus, ztráta zrakové ostrosti, zhoršené vnímání obličeje, změna chuti, přítomnost patologických reflexů ( tj. pozitivní Hoffmanovy a/nebo Babinského reflexy)

  • Dva nebo více pozitivních neurologických příznaků konzistentních s kompresí nervových kořenů, včetně jakýchkoli dvou z následujících:

    • Svalová slabost postihující hlavní svalovou skupinu horní končetiny.
    • Snížený hluboký šlachový reflex horních končetin bicepsu, brachioradialis, tricepsu nebo povrchových flexorů
    • Snížený nebo chybějící pocit píchnutí v jakémkoli dermatomu horní končetiny
  • Před operací krční nebo hrudní páteře.
  • Účast na soudních sporech nebo odškodnění pracovníků ohledně bolesti krku a/nebo hlavy.
  • Fyzikální terapie nebo chiropraktická léčba bolesti krku nebo hlavy během 3 měsíců před základním vyšetřením.
  • Jakýkoli stav, který by mohl kontraindikovat manipulační terapii páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Manipulace s tahem
Jiný: Manipulace s tahem
Manipulace s tahem horní části krční a horní části hrudníku po dobu 6-8 sezení po dobu 2-4 týdnů.
Ostatní jména:
  • Vysokorychlostní manipulace páteře s nízkou amplitudou
Aktivní komparátor: Netahová mobilizace a cvičení
Jiný: Netahová mobilizace a cvičení
Netahová mobilizace horní krční a horní části hrudníku a cvičení po dobu 6-8 sezení po dobu 2-4 týdnů.
Ostatní jména:
  • Netahová mobilizace do krční a hrudní páteře
  • Cervikální rozsah pohybu, síla a posturální cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence bolesti hlavy
Časové okno: Základní linie
Počet dní bolesti hlavy za poslední týden (jak je zaznamenáno v deníku bolesti hlavy)
Základní linie
Frekvence bolesti hlavy
Časové okno: 1 týden
Počet dní bolesti hlavy za poslední týden (jak je zaznamenáno v deníku bolesti hlavy)
1 týden
Frekvence bolesti hlavy
Časové okno: 4 týdny
Počet dní bolesti hlavy za poslední týden (jak je zaznamenáno v deníku bolesti hlavy)
4 týdny
Frekvence bolesti hlavy
Časové okno: 3 měsíce
Počet dní bolesti hlavy za poslední týden (jak je zaznamenáno v deníku bolesti hlavy)
3 měsíce
Intenzita bolesti hlavy
Časové okno: Základní linie
Průměrná intenzita bolesti měřená pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) na epizodu bolesti hlavy za poslední týden.
Základní linie
Intenzita bolesti hlavy
Časové okno: 1 týden
Průměrná intenzita bolesti měřená pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) na epizodu bolesti hlavy za poslední týden.
1 týden
Intenzita bolesti hlavy
Časové okno: 4 týdny
Průměrná intenzita bolesti měřená pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) na epizodu bolesti hlavy za poslední týden.
4 týdny
Intenzita bolesti hlavy
Časové okno: 3 měsíce
Průměrná intenzita bolesti měřená pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) na epizodu bolesti hlavy za poslední týden.
3 měsíce
Trvání bolesti hlavy
Časové okno: Základní linie
Průměrný počet hodin bolesti hlavy za poslední týden (jak je zaznamenáno v deníku bolesti hlavy)
Základní linie
Trvání bolesti hlavy
Časové okno: 1 týden
Průměrný počet hodin bolesti hlavy za poslední týden (jak je zaznamenáno v deníku bolesti hlavy)
1 týden
Trvání bolesti hlavy
Časové okno: 4 týdny
Průměrný počet hodin bolesti hlavy za poslední týden (jak je zaznamenáno v deníku bolesti hlavy)
4 týdny
Trvání bolesti hlavy
Časové okno: 3 měsíce
Průměrný počet hodin bolesti hlavy za poslední týden (jak je zaznamenáno v deníku bolesti hlavy)
3 měsíce
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Základní linie
Bolest krku a invalidita
Základní linie
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 1 týden
Bolest krku a invalidita
1 týden
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 4 týdny
Bolest krku a invalidita
4 týdny
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 3 měsíce
Bolest krku a invalidita
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení změny (GROC)
Časové okno: 1 týden
Vnímané zlepšení.
1 týden
Globální hodnocení změny (GROC)
Časové okno: 4 týdny
Vnímané zlepšení.
4 týdny
Globální hodnocení změny (GROC)
Časové okno: 3 měsíce
Vnímané zlepšení.
3 měsíce
Analgetické použití
Časové okno: Základní linie
Analgetikum (příjem léků) za den (jak je zaznamenáno v deníku bolesti hlavy).
Základní linie
Analgetické použití
Časové okno: 3 měsíce
Analgetikum (příjem léků) za den (jak je zaznamenáno v deníku bolesti hlavy).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Long Island University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Marshall Hagins, PT, PhD, Long Island University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 12/01-006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení