Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel terapi og motion hos patienter med cervikogen hovedpine

12. november 2014 opdateret af: Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Virkning af øvre cervikal og øvre thorax manipulation versus mobilisering og motion hos patienter med cervikogen hovedpine

Hypotese: Gruppen af ​​cervikogene hovedpinepatienter, der får manipulation af øvre cervikal og øvre thorax thrust, vil vise signifikante og klinisk vigtige ændringer i resultater sammenlignet med mobiliserings- og træningsgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter med cervikogen hovedpine vil blive randomiseret til at modtage 6-8 sessioner over 2-4 uger af enten: (1) øvre cervikal og øvre thorax stødmanipulation eller (2) øvre cervikal og øvre thorax mobilisering uden fremstød og bevægelsesområde, styrke- og holdningsøvelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
112

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af cervicogen hovedpine som defineret af Cervicogenic Headache International Study Groups kriterier
  • Hovedpinefrekvens på mindst én om ugen i minimum 3 måneder
  • Minimum smertescore (NPRS) på 2/10 og minimum handicapscore (NDI) på 10/50

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral hovedpine
  • Tilstedeværelse af en af ​​følgende aterosklerotiske risikofaktorer: hypertension, diabetes, hjertesygdomme, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, perifer vaskulær sygdom, rygning, hyperkolesterolæmi eller hyperlipidæmi
  • Røde flag noteret i patientens Neck Medical Screening Questionnaire (dvs. tumor, fraktur, stofskiftesygdomme, RA, osteoporose, langvarig historie med steroidbrug osv.)
  • Anamnese med piskesmældsskade inden for de sidste 6 uger
  • Diagnose af cervikal spinal stenose
  • Bilaterale overekstremitetssymptomer
  • Tegn på involvering af centralnervesystemet, herunder hyperrefleksi, føleforstyrrelser i hånden, iboende muskelsvind i hænderne, ustabilitet under gang, nystagmus, tab af synsstyrke, nedsat følelse af ansigtet, ændret smag, tilstedeværelsen af ​​patologiske reflekser ( dvs. positive Hoffmans og/eller Babinski reflekser)

  • To eller flere positive neurologiske tegn i overensstemmelse med nerverodskompression, inklusive to af følgende:

    • Muskelsvaghed involverer en større muskelgruppe i overekstremiteten.
    • Nedsat overekstremitet dyb senerefleks i biceps, brachioradialis, triceps eller overfladiske flexorer
    • Formindsket eller manglende fornemmelse af nålestik i et hvilket som helst overekstremitetsdermatom
  • Før operation i nakken eller thoraxrygsøjlen.
  • Inddragelse i retssager eller arbejdstagers kompensation vedrørende deres nakkesmerter og/eller hovedpine.
  • Fysioterapi eller kiropraktisk behandling for nakkesmerter eller hovedpine i de 3 måneder før baseline undersøgelse.
  • Enhver tilstand, der kan kontraindicere spinal manipulerende terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tryk manipulation
Andet: Tryk manipulation
Øvre cervikal og øvre thorax stødmanipulation i 6-8 sessioner over 2-4 uger.
Andre navne:
  • Højhastigheds manipulation med lav amplitude af rygsøjlen
Aktiv komparator: Ikke-fremstød mobilisering og motion
Andet: Non-thrust mobilisering og motion
Øvre cervikal og øvre thorax non-thrust mobilisering og motion i 6-8 sessioner over 2-4 uger.
Andre navne:
  • Non-thrust mobilisering til cervikale og thoracale rygsøjler
  • Cervikal vifte af bevægelser, styrke og posturale øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpinefrekvens
Tidsramme: Baseline
Antallet af hovedpinedage i den seneste uge (som registreret i hovedpinedagbogen)
Baseline
Hovedpinefrekvens
Tidsramme: En uge
Antallet af hovedpinedage i den seneste uge (som registreret i hovedpinedagbogen)
En uge
Hovedpinefrekvens
Tidsramme: 4 uger
Antallet af hovedpinedage i den seneste uge (som registreret i hovedpinedagbogen)
4 uger
Hovedpinefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af hovedpinedage i den seneste uge (som registreret i hovedpinedagbogen)
3 måneder
Hovedpine intensitet
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitlig smerteintensitet målt ved Numeric Pain Rating Scale (NPRS) pr. hovedpineepisode i den seneste uge.
Baseline
Hovedpine intensitet
Tidsramme: En uge
Gennemsnitlig smerteintensitet målt ved Numeric Pain Rating Scale (NPRS) pr. hovedpineepisode i den seneste uge.
En uge
Hovedpine intensitet
Tidsramme: 4 uger
Gennemsnitlig smerteintensitet målt ved Numeric Pain Rating Scale (NPRS) pr. hovedpineepisode i den seneste uge.
4 uger
Hovedpine intensitet
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnitlig smerteintensitet målt ved Numeric Pain Rating Scale (NPRS) pr. hovedpineepisode i den seneste uge.
3 måneder
Hovedpine Varighed
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitligt antal hovedpinetimer i den sidste uge (som registreret i hovedpinedagbogen)
Baseline
Hovedpine Varighed
Tidsramme: En uge
Gennemsnitligt antal hovedpinetimer i den sidste uge (som registreret i hovedpinedagbogen)
En uge
Hovedpine Varighed
Tidsramme: 4 uger
Gennemsnitligt antal hovedpinetimer i den sidste uge (som registreret i hovedpinedagbogen)
4 uger
Hovedpine Varighed
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnitligt antal hovedpinetimer i den sidste uge (som registreret i hovedpinedagbogen)
3 måneder
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline
Nakkesmerter og handicap
Baseline
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: En uge
Nakkesmerter og handicap
En uge
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 4 uger
Nakkesmerter og handicap
4 uger
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 3 måneder
Nakkesmerter og handicap
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Rating of Change (GROC)
Tidsramme: En uge
Opfattet forbedring.
En uge
Global Rating of Change (GROC)
Tidsramme: 4 uger
Opfattet forbedring.
4 uger
Global Rating of Change (GROC)
Tidsramme: 3 måneder
Opfattet forbedring.
3 måneder
Analgetisk brug
Tidsramme: Baseline
Analgetisk (medicinindtagelse) brug pr. dag (som registreret i hovedpinedagbogen).
Baseline
Analgetisk brug
Tidsramme: 3 måneder
Analgetisk (medicinindtagelse) brug pr. dag (som registreret i hovedpinedagbogen).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Long Island University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Marshall Hagins, PT, PhD, Long Island University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 12/01-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger