Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna i ćwiczenia u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy

12 listopada 2014 zaktualizowane przez: Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Wpływ manipulacji pchnięciami górnego odcinka szyjnego i górnego odcinka piersiowego a mobilizacja i ćwiczenia u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy

Hipoteza: Grupa pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy, u których zastosowano manipulację pchnięciami w górnej części odcinka szyjnego i górnej części klatki piersiowej, wykaże znaczące i klinicznie istotne zmiany w wynikach w porównaniu z grupą mobilizującą i ćwiczącą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci z szyjnopochodnym bólem głowy zostaną losowo przydzieleni do 6-8 sesji w ciągu 2-4 tygodni: (1) manipulacji pchnięciem w górnym odcinku szyjnym i górnym odcinku piersiowym lub (2) mobilizacji i zakresu ruchu bez pchnięcia w górnym odcinku szyjnym i górnym odcinku piersiowym, ćwiczenia siłowe i posturalne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
112

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie szyjnopochodnego bólu głowy zgodnie z kryteriami Cervicogenic Headache International Study Group
  • Częstotliwość bólu głowy co najmniej jeden na tydzień przez co najmniej 3 miesiące
  • Minimalna ocena bólu (NPRS) 2/10 i minimalna ocena niepełnosprawności (NDI) 10/50

Kryteria wyłączenia:

  • Dwustronne bóle głowy
  • Obecność któregokolwiek z następujących czynników ryzyka miażdżycy: nadciśnienie, cukrzyca, choroby serca, udar, przemijający napad niedokrwienny, choroba naczyń obwodowych, palenie tytoniu, hipercholesterolemia lub hiperlipidemia
  • Sygnały ostrzegawcze odnotowane w kwestionariuszu badań przesiewowych szyi pacjenta (tj. guz, złamanie, choroby metaboliczne, RZS, osteoporoza, długotrwała historia stosowania sterydów itp.)
  • Historia urazu kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Diagnostyka zwężenia odcinka szyjnego kręgosłupa
  • Obustronne objawy kończyn górnych
  • Dowody na zajęcie ośrodkowego układu nerwowego, w tym hiperrefleksja, zaburzenia czucia w dłoni, wewnętrzny zanik mięśni rąk, niestabilność podczas chodzenia, oczopląs, utrata ostrości wzroku, zaburzenia czucia twarzy, zmieniony smak, obecność patologicznych odruchów ( tj. pozytywny odruch Hoffmana i/lub Babińskiego)

  • Dwa lub więcej pozytywnych objawów neurologicznych odpowiadających uciskowi na korzenie nerwowe, w tym dowolne dwa z poniższych:

    • Osłabienie mięśni obejmujące główną grupę mięśni kończyny górnej.
    • Osłabienie odruchu głębokiego ścięgna kończyny górnej mięśnia dwugłowego, ramienno-promieniowego, trójgłowego lub zginaczy powierzchownych
    • Osłabienie lub brak czucia nakłucia w jakimkolwiek dermatomie kończyny górnej
  • Przed operacją kręgosłupa szyjnego lub piersiowego.
  • Udział w sporze sądowym lub odszkodowaniu pracowniczym w związku z bólem szyi i/lub bólami głowy.
  • Fizjoterapia lub leczenie chiropraktyczne bólu szyi lub bólu głowy w ciągu 3 miesięcy przed badaniem wyjściowym.
  • Każdy stan, który może stanowić przeciwwskazanie do terapii manipulacyjnej kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Manipulacja pchnięciem
Inny: Manipulacja pchnięciem
Manipulacja pchnięciem w górnej części odcinka szyjnego i klatki piersiowej przez 6-8 sesji w ciągu 2-4 tygodni.
Inne nazwy:
  • Manipulacja pchnięciem kręgosłupa z dużą prędkością i niską amplitudą
Aktywny komparator: Mobilizacja i ćwiczenia bez wyciskania
Inny: Mobilizacja i ćwiczenia bez pchania
Mobilizacja górnego odcinka szyjnego i górnego odcinka piersiowego bez parcia i ćwiczenia przez 6-8 sesji w ciągu 2-4 tygodni.
Inne nazwy:
  • Mobilizacja bez pchnięcia do kręgosłupa szyjnego i piersiowego
  • Zakres ruchu odcinka szyjnego, ćwiczenia siłowe i posturalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba dni z bólem głowy w ciągu ostatniego tygodnia (zgodnie z rejestracją w dzienniczku bólu głowy)
Linia bazowa
Częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: 1 tydzień
Liczba dni z bólem głowy w ciągu ostatniego tygodnia (zgodnie z rejestracją w dzienniczku bólu głowy)
1 tydzień
Częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba dni z bólem głowy w ciągu ostatniego tygodnia (zgodnie z rejestracją w dzienniczku bólu głowy)
4 tygodnie
Częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba dni z bólem głowy w ciągu ostatniego tygodnia (zgodnie z rejestracją w dzienniczku bólu głowy)
3 miesiące
Intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) na epizod bólu głowy w ciągu ostatniego tygodnia.
Linia bazowa
Intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: 1 tydzień
Średnia intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) na epizod bólu głowy w ciągu ostatniego tygodnia.
1 tydzień
Intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Średnia intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) na epizod bólu głowy w ciągu ostatniego tygodnia.
4 tygodnie
Intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Średnia intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) na epizod bólu głowy w ciągu ostatniego tygodnia.
3 miesiące
Czas trwania bólu głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia liczba godzin bólu głowy w ciągu ostatniego tygodnia (zgodnie z rejestracją w dzienniczku bólu głowy)
Linia bazowa
Czas trwania bólu głowy
Ramy czasowe: 1 tydzień
Średnia liczba godzin bólu głowy w ciągu ostatniego tygodnia (zgodnie z rejestracją w dzienniczku bólu głowy)
1 tydzień
Czas trwania bólu głowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Średnia liczba godzin bólu głowy w ciągu ostatniego tygodnia (zgodnie z rejestracją w dzienniczku bólu głowy)
4 tygodnie
Czas trwania bólu głowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Średnia liczba godzin bólu głowy w ciągu ostatniego tygodnia (zgodnie z rejestracją w dzienniczku bólu głowy)
3 miesiące
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból szyi i niepełnosprawność
Linia bazowa
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ból szyi i niepełnosprawność
1 tydzień
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ból szyi i niepełnosprawność
4 tygodnie
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ból szyi i niepełnosprawność
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena zmian (GROC)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Postrzegana poprawa.
1 tydzień
Globalna ocena zmian (GROC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Postrzegana poprawa.
4 tygodnie
Globalna ocena zmian (GROC)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Postrzegana poprawa.
3 miesiące
Zastosowanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stosowanie środków przeciwbólowych (leków) dziennie (zgodnie z zapisem w dzienniku bólu głowy).
Linia bazowa
Zastosowanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stosowanie środków przeciwbólowych (leków) dziennie (zgodnie z zapisem w dzienniku bólu głowy).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Long Island University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Marshall Hagins, PT, PhD, Long Island University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 12/01-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami