Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalinen terapia ja harjoittelu potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky

keskiviikko 12. marraskuuta 2014 päivittänyt: Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Kohdunkaulan yläosan ja rintakehän työntövoiman manipuloinnin vaikutus mobilisaatioon ja harjoitukseen potilailla, joilla on kohdunkaulan päänsärky

Hypoteesi: Kohdunkaulan yläosan ja rintakehän työntövoiman manipulaatiota saavien kohdunkaulan päänsärkypotilaiden ryhmällä on merkittäviä ja kliinisesti merkittäviä muutoksia tuloksissa verrattuna mobilisaatio- ja harjoitusryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on kohdunkaulan päänsärkyä, satunnaistetaan saamaan 6–8 hoitokertaa 2–4 ​​viikon aikana joko: (1) kohdunkaulan yläosan ja rintakehän työntövoiman manipulointia tai (2) kohdunkaulan yläosan ja rintakehän työntövoimatonta mobilisaatiota ja liikelaajuutta, voima- ja asentoharjoituksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
112

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Servikogeenisen päänsäryn diagnoosi Cervicogenic Headache International Study Groupin kriteerien mukaisesti
  • Päänsärkyä vähintään kerran viikossa vähintään 3 kuukauden ajan
  • Minimikipupisteet (NPRS) 2/10 ja vähimmäistyökyvyttömyyspisteet (NDI) 10/50

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenväliset päänsäryt
  • Jokin seuraavista ateroskleroottisista riskitekijöistä: verenpainetauti, diabetes, sydänsairaus, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, perifeerinen verisuonisairaus, tupakointi, hyperkolesterolemia tai hyperlipidemia
  • Punaiset liput, jotka on merkitty potilaan kaulan lääketieteelliseen seulontakyselyyn (ts. kasvain, murtuma, aineenvaihduntasairaudet, nivelreuma, osteoporoosi, pitkäaikainen steroidien käyttö jne.)
  • Aiemmat piiskaiskuvammat viimeisen 6 viikon aikana
  • Kohdunkaulan selkäytimen ahtauman diagnoosi
  • Kahdenväliset yläraajan oireet
  • Todisteet keskushermoston vaikutuksesta, mukaan lukien hyperrefleksia, käsien aistihäiriöt, käsien sisäinen lihasten kuihtuminen, epävakaus kävellessä, nystagmus, näöntarkkuuden menetys, kasvojen herkkyyden heikkeneminen, makuaistin muuttaminen, patologisten refleksien esiintyminen ( eli positiiviset Hoffmanin ja/tai Babinskin refleksit)

  • Kaksi tai useampi positiivinen neurologinen merkki, joka vastaa hermojuuren puristumista, mukaan lukien mitkä tahansa kaksi seuraavista:

    • Lihasheikkous, johon liittyy suuri yläraajan lihasryhmä.
    • Vähentynyt yläraajojen syvä jännerefleksi hauislihaksessa, brachioradialisissa, tricepsissä tai pinnallisissa koukistimissa
    • Vähentynyt tai puuttuva neulanpiston tunne missä tahansa yläraajan dermatomissa
  • Ennen niska- tai rintarangan leikkausta.
  • Osallistuminen niska- ja/tai päänsärkyä koskeviin oikeudenkäynteihin tai työntekijän korvauksiin.
  • Fysioterapia tai kiropraktiikka niska- tai päänsäryn hoitoon 3 kuukauden aikana ennen perustutkimusta.
  • Mikä tahansa sairaus, joka saattaa olla vasta-aiheinen selkärangan manipuloivalle terapialle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Työntövoiman manipulointi
Muut: Työntövoiman manipulointi
Ylemmän kohdunkaulan ja rintakehän työntövoiman manipulointi 6-8 kertaa 2-4 viikon aikana.
Muut nimet:
  • Suurinopeuksinen, matalan amplitudin työntövoiman manipulointi selkärangassa
Active Comparator: Työntövoimaton mobilisaatio ja harjoitus
Muut: Työntövoimaton mobilisaatio ja harjoitus
Ylemmän kohdunkaulan ja rintakehän työntövoimaton mobilisaatio ja harjoitus 6-8 harjoitusta 2-4 viikon aikana.
Muut nimet:
  • Työntövoimaton mobilisaatio kaula- ja rintarangaan
  • Kohdunkaulan liike-, voima- ja asentoharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärky Taajuus
Aikaikkuna: Perustaso
Päänsärkypäivien määrä viime viikolla (päänsärkypäiväkirjaan merkittynä)
Perustaso
Päänsärky Taajuus
Aikaikkuna: 1 viikko
Päänsärkypäivien määrä viime viikolla (päänsärkypäiväkirjaan merkittynä)
1 viikko
Päänsärky Taajuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Päänsärkypäivien määrä viime viikolla (päänsärkypäiväkirjaan merkittynä)
4 viikkoa
Päänsärky Taajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Päänsärkypäivien määrä viime viikolla (päänsärkypäiväkirjaan merkittynä)
3 kuukautta
Päänsärky intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen kivun voimakkuus mitattuna Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla päänsärkyjaksoa kohti viimeisellä viikolla.
Perustaso
Päänsärky intensiteetti
Aikaikkuna: 1 viikko
Keskimääräinen kivun voimakkuus mitattuna Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla päänsärkyjaksoa kohti viimeisellä viikolla.
1 viikko
Päänsärky intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Keskimääräinen kivun voimakkuus mitattuna Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla päänsärkyjaksoa kohti viimeisellä viikolla.
4 viikkoa
Päänsärky intensiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskimääräinen kivun voimakkuus mitattuna Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla päänsärkyjaksoa kohti viimeisellä viikolla.
3 kuukautta
Päänsärky kesto
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen päänsärkytuntien määrä viimeisen viikon aikana (päänsärkypäiväkirjaan merkittynä)
Perustaso
Päänsärky kesto
Aikaikkuna: 1 viikko
Keskimääräinen päänsärkytuntien määrä viimeisen viikon aikana (päänsärkypäiväkirjaan merkittynä)
1 viikko
Päänsärky kesto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Keskimääräinen päänsärkytuntien määrä viimeisen viikon aikana (päänsärkypäiväkirjaan merkittynä)
4 viikkoa
Päänsärky kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskimääräinen päänsärkytuntien määrä viimeisen viikon aikana (päänsärkypäiväkirjaan merkittynä)
3 kuukautta
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Perustaso
Niskakipu ja vamma
Perustaso
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 1 viikko
Niskakipu ja vamma
1 viikko
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Niskakipu ja vamma
4 viikkoa
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niskakipu ja vamma
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Rating of Change (GROC)
Aikaikkuna: 1 viikko
Havaittu parannus.
1 viikko
Global Rating of Change (GROC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Havaittu parannus.
4 viikkoa
Global Rating of Change (GROC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Havaittu parannus.
3 kuukautta
Analgeettinen käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
Analgeettien (lääkkeiden saanti) käyttö päivässä (merkitty päänsärkypäiväkirjaan).
Perustaso
Analgeettinen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Analgeettien (lääkkeiden saanti) käyttö päivässä (merkitty päänsärkypäiväkirjaan).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Long Island University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Marshall Hagins, PT, PhD, Long Island University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 12/01-006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia