Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jídla na aktivaci mozku na cestách odměny (Satiety)

2. července 2013 aktualizováno: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Vědci zkoumali, jak půst a živiny ovlivňují mozkové funkce u zvířat. Účelem této studie je podívat se na účinky půstu a příjmu potravy na mozkové funkce a paměť u lidí. K tomu vyšetřovatelé použijí funkční MRI k pozorování mozku a jeho funkce na lačno a po jídle. Pochopení působení těchto hormonů v mozku může nakonec vést k novým způsobům, jak lidem pomoci vyhnout se obezitě nebo zhubnout.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Potenciální subjekty se zúčastní krátkého telefonického screeningového rozhovoru a pokud budou způsobilé, přijdou do nemocnice University of Washington dvakrát. Při první návštěvě zdravotního screeningu projdeme anamnézu, váhu a výšku a stravovací návyky subjektů. Tato návštěva bude trvat přibližně hodinu a způsobilí subjekty si poté studijní návštěvu naplánují. Pro studijní návštěvu se subjekty budou muset postit přes noc od 21:30 předchozí noci a dorazit do nemocnice v 8:00. V 8:30 bude subjektu na Radiologickém oddělení Washingtonské univerzity provedeno 30minutové vyšetření mozku magnetickou rezonancí. Během vyšetření magnetickou rezonancí uvidí obrázky běžných předmětů a potravin a budou požádáni, aby si zapamatovali fotografie, které viděli. V 9 hodin ráno budou subjekty jíst standardní snídani a budou jíst až po druhé MRI. Čas jejich druhého MRI bude náhodně přiřazen k jednomu ze sedmi časových bodů kdekoli od 15 minut do 5 hodin po snídani. Po MRI bude subjektům umožněno volně jíst z jídla, které poskytujeme. Subjekty obdrží 10 USD za návštěvu zdravotního screeningu a 50–85 USD v závislosti na délce návštěvy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • University of Washington Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zapíšeme 21 zdravých subjektů. Účastníci budou náborováni pomocí letáků vyvěšených na univerzitě a inzerátů v novinách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-50 let

  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-24,9 kg/m2

    • Věk a hmotnost jsou omezeny kvůli známým změnám chuti k jídlu a sytosti se stárnutím a změnami tělesné hmotnosti.

Kritéria vyloučení:

  1. Současné diety pro hubnutí nebo omezené stravování
  2. Anamnéza poruch příjmu potravy, předchozí obezita nebo chirurgický zákrok na snížení hmotnosti
  3. Chronické zdravotní stavy, včetně cukrovky
  4. Užívání léků, které mění chuť k jídlu (například atypická antipsychotika)
  5. Těhotenství nebo užívání perorální antikoncepce nahrazující estrogen
  6. Účast na jiných studiích, které mohou ovlivnit chuť k jídlu nebo tělesnou hmotnost
  7. Rekreační užívání drog nebo užívání alkoholu > 2 nápoje denně
  8. Potravinové alergie na studované potraviny nebo neschopnost ochutnat
  9. Současný kuřák

  10. Jakékoli kontraindikace k MRI, jako je implantovaný kov klaustrofobie

    • Současné diety, omezené stravování, poruchy příjmu potravy, předchozí operace na hubnutí, cukrovka, chronická onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, rakovina) a užívání estrogenu jsou omezeny nebo vyloučeny kvůli zdokumentovaným vlivům na sledované hormony. V souladu s předchozími studiemi regulace chuti k jídlu jsou vyloučeni kuřáci a pravidelní uživatelé alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
15 min
MRI mozku subjektů po jídle bude 15 minut po snídani.
30 min
MRI mozku subjektů po jídle bude 30 minut po snídani.
60
MRI mozku subjektů po jídle bude 60 minut po snídani.
120
MRI mozku subjektů po jídle bude 120 minut po snídani.
180
MRI mozku subjektů po jídle bude 180 minut po snídani.
240
MRI mozku subjektů po jídle bude 240 minut po snídani.
300
MRI mozku subjektů po jídle bude 300 minut po snídani.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BOLD odpověď měřená mozkovou fMRI při prohlížení fotografií jídla
Časové okno: Subjektům náhodně přiřadíme jeden ze 7 časových bodů pro MRI mozku po jídle – 15, 30, 60, 120, 180, 240 nebo 300 minut po snídani.
Zjistit, zda změna v reakci mozku (zachycená MRI) na vizuální podněty k jídlu s příjmem potravy je ukazatelem sytosti. Předpokládáme, že konzumace jídla sníží aktivaci mozku potravinovými podněty a že tato snížení budou dočasně spojena se subjektivními i objektivními měřítky sytosti.
Subjektům náhodně přiřadíme jeden ze 7 časových bodů pro MRI mozku po jídle – 15, 30, 60, 120, 180, 240 nebo 300 minut po snídani.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární koncové body jsou množství jídla snědeného při obědě formou bufetu a vlastní hodnocení chuti k jídlu.
Časové okno: Každých 30 minut po celou dobu studia.
Pro měření subjektivní chuti k jídlu a sytosti vyplní subjekty každých 30 minut sériové vizuální analogové hodnotící škály (VAS) hladu a sytosti. Předpovídáme, že procentuální změna v aktivaci mozku bude korelovat se změnami v hladu a plnosti, které sami uvedli. Po skenování po jídle získáme měření objektivní sytosti u každého subjektu sledováním jeho příjmu potravy během 30 minutového jídla formou bufetu ad libitum. Bufet bude tajně monitorován, což nám umožní hodnotit ad libitum kalorický příjem a výběr potravin.
Každých 30 minut po celou dobu studia.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen Schur, MD, MS, Assistant professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 38022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení