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O efeito de uma refeição na ativação do cérebro em vias de recompensa (Satiety)

2 de julho de 2013 atualizado por: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Os cientistas estudaram como o jejum e os nutrientes afetam a função cerebral em animais. O objetivo deste estudo é observar os efeitos do jejum e da ingestão de alimentos na função cerebral e na memória em humanos. Para fazer isso, os pesquisadores usarão ressonância magnética funcional para observar o cérebro e sua função durante o jejum e após uma refeição. Compreender a ação desses hormônios no cérebro pode levar a novas maneiras de ajudar as pessoas a evitar a obesidade ou perder peso.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Os indivíduos em potencial participarão de uma breve entrevista de triagem por telefone e, se elegíveis, irão ao hospital da Universidade de Washington 2 vezes. Na primeira visita de triagem de saúde, examinaremos o histórico médico, o peso e a altura e os hábitos alimentares dos participantes. Esta visita levará cerca de uma hora e os indivíduos elegíveis agendarão a visita de estudo. Para a visita do estudo, os indivíduos terão que jejuar durante a noite a partir das 21h30 da noite anterior e chegar ao hospital às 8h00. Às 8h30, o sujeito fará uma ressonância magnética cerebral de 30 minutos no Departamento de Radiologia da Universidade de Washington. Durante o exame de ressonância magnética, eles verão fotos de objetos e alimentos comuns e serão solicitados a lembrar as fotos que viram. Às 9h, os indivíduos tomarão um café da manhã padrão e não comerão novamente até depois da segunda ressonância magnética. A hora da segunda ressonância magnética será atribuída aleatoriamente a um dos sete pontos de tempo entre 15 minutos e 5 horas após o café da manhã. Após a ressonância magnética, os participantes poderão comer livremente dos alimentos que fornecemos. Os indivíduos receberão $ 10 para a visita de triagem de saúde e $ 50-85, dependendo da duração da visita.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • University of Washington Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Vamos inscrever 21 indivíduos saudáveis. Os participantes serão recrutados por panfletos afixados na Universidade e por anúncios em jornais.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18-50

  2. Índice de massa corporal (IMC) 18,5-24,9 kg/m2

    • A idade e o peso são restritos devido a mudanças conhecidas no apetite e saciedade com o envelhecimento e mudanças no peso corporal.

Critério de exclusão:

  1. Dieta atual para perda de peso ou alimentação restrita
  2. Histórico de distúrbios alimentares, obesidade prévia ou cirurgia para perda de peso
  3. Condições crônicas de saúde, incluindo diabetes
  4. Uso de medicamentos que alteram o apetite (por exemplo, antipsicóticos atípicos)
  5. Gravidez ou uso de contraceptivos orais de reposição de estrogênio
  6. Participação em outros estudos que possam afetar o apetite ou o peso corporal
  7. Uso de drogas recreativas ou uso de álcool > 2 drinques por dia
  8. Alergias alimentares para estudar alimentos ou incapacidade de provar
  9. Fumante atual

  10. Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética, como implante de metal de claustrofobia

    • Dieta atual, restrição alimentar, distúrbios alimentares, cirurgia para perda de peso anterior, diabetes, doença crônica (por exemplo, doença cardiovascular, câncer) e uso de estrogênio são restritos ou excluídos devido a influências documentadas nos hormônios de interesse. Fumantes e usuários regulares de álcool são excluídos de acordo com estudos anteriores de regulação do apetite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
15 minutos
A ressonância magnética cerebral pós-refeição será realizada 15 minutos após o café da manhã.
30 minutos
A ressonância magnética cerebral pós-refeição dos indivíduos será 30 minutos após o café da manhã.
60
A ressonância magnética cerebral pós-refeição será realizada 60 minutos após o café da manhã.
120
A ressonância magnética cerebral pós-refeição será realizada 120 minutos após o café da manhã.
180
A ressonância magnética cerebral pós-refeição será realizada 180 minutos após o café da manhã.
240
A ressonância magnética cerebral pós-refeição será realizada 240 minutos após o café da manhã.
300
A ressonância magnética cerebral pós-refeição dos indivíduos será 300 minutos após o café da manhã.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta BOLD medida por fMRI cerebral durante a visualização de fotografias de alimentos
Prazo: Atribuiremos aleatoriamente aos participantes um dos 7 pontos de tempo para uma ressonância magnética cerebral pós-refeição - 15, 30, 60, 120, 180, 240 ou 300 minutos após o café da manhã.
Determinar se a mudança na resposta cerebral (conforme capturada pela ressonância magnética) aos sinais visuais de alimentos com a ingestão de alimentos é um marcador de saciedade. Nossa hipótese é que o consumo de uma refeição reduzirá a ativação cerebral por estímulos alimentares e que essas reduções serão temporalmente associadas a medidas subjetivas e objetivas de saciedade.
Atribuiremos aleatoriamente aos participantes um dos 7 pontos de tempo para uma ressonância magnética cerebral pós-refeição - 15, 30, 60, 120, 180, 240 ou 300 minutos após o café da manhã.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os parâmetros secundários são a quantidade de comida ingerida em um bufê de almoço e as avaliações de apetite autorreferidas.
Prazo: A cada 30 minutos durante o estudo.
Para medir o apetite subjetivo e a saciedade, os indivíduos completarão escalas de classificação visual analógica (VAS) de fome e saciedade a cada 30 minutos. Prevemos que a alteração percentual na ativação cerebral se correlacionará com as alterações na fome e saciedade autorreferidas. Após a varredura pós-refeição, obteremos medidas de saciedade objetiva para cada sujeito, monitorando sua ingestão de alimentos durante uma refeição de bufê ad libitum de 30 minutos. O buffet será sub-repticiamente monitorizado, permitindo-nos avaliar a ingestão calórica ad libitum e as escolhas alimentares.
A cada 30 minutos durante o estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Washington

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ellen Schur, MD, MS, Assistant Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de julho de 2013

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 38022

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