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Die Wirkung einer Mahlzeit auf die Gehirnaktivierung in Belohnungspfaden (Satiety)

2. Juli 2013 aktualisiert von: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Wissenschaftler haben untersucht, wie Fasten und Nährstoffe die Gehirnfunktion bei Tieren beeinflussen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen sowohl des Fastens als auch der Nahrungsaufnahme auf die Gehirnfunktion und das Gedächtnis beim Menschen zu untersuchen. Dazu werden die Forscher mit funktionellem MRT das Gehirn und seine Funktion beim Fasten und nach einer Mahlzeit beobachten. Das Verständnis der Wirkung dieser Hormone im Gehirn kann schließlich zu neuen Wegen führen, um Menschen dabei zu helfen, Fettleibigkeit zu vermeiden oder Gewicht zu verlieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Potenzielle Probanden nehmen an einem kurzen telefonischen Screening-Interview teil und kommen bei Eignung zweimal zum Krankenhaus der University of Washington. Beim ersten Gesundheitsscreening gehen wir die Krankengeschichte, das Gewicht und die Größe sowie die Essgewohnheiten der Probanden durch. Dieser Besuch dauert ungefähr eine Stunde, und geeignete Probanden planen dann den Studienbesuch. Für den Studienbesuch müssen die Probanden am Vorabend ab 21:30 Uhr fasten und um 8:00 Uhr im Krankenhaus ankommen. Um 8:30 Uhr wird der Proband in der Radiologischen Abteilung der University of Washington einem 30-minütigen MRT-Scan des Gehirns unterzogen. Während des MRT-Scans sehen sie Bilder von gewöhnlichen Gegenständen und Lebensmitteln und werden gebeten, sich an die Fotos zu erinnern, die sie gesehen haben. Um 9:00 Uhr essen die Probanden ein Standardfrühstück, und sie essen erst nach der zweiten MRT wieder. Die Zeit ihrer zweiten MRT wird zufällig einem von sieben Zeitpunkten zwischen 15 Minuten und 5 Stunden nach dem Frühstück zugewiesen. Nach der MRT dürfen die Probanden frei von den von uns bereitgestellten Lebensmitteln essen. Die Probanden erhalten 10 US-Dollar für den Gesundheitsscreening-Besuch und 50 bis 85 US-Dollar, je nach Dauer des Besuchs.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • University of Washington Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir werden 21 gesunde Probanden einschreiben. Die Teilnehmer werden durch Aushang an der Universität und durch Zeitungsinserate geworben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-50

  2. Body-Mass-Index (BMI) 18,5-24,9 kg/m2

    • Alter und Gewicht sind aufgrund bekannter Veränderungen des Appetits und Sättigungsgefühls mit zunehmendem Alter und Veränderungen des Körpergewichts eingeschränkt.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle Diät zur Gewichtsabnahme oder zurückhaltende Ernährung
  2. Vorgeschichte von Essstörungen, früherer Fettleibigkeit oder Operationen zur Gewichtsabnahme
  3. Chronische Erkrankungen, einschließlich Diabetes
  4. Verwendung von Medikamenten, die den Appetit verändern (z. B. atypische Antipsychotika)
  5. Schwangerschaft oder Anwendung von oralen Kontrazeptiva als Östrogenersatz
  6. Teilnahme an anderen Studien, die den Appetit oder das Körpergewicht beeinflussen könnten
  7. Freizeitkonsum von Drogen oder Alkohol von >2 Getränken pro Tag
  8. Lebensmittelallergien, um Lebensmittel zu studieren oder Unfähigkeit zu schmecken
  9. Derzeitiger Raucher

  10. Alle Kontraindikationen für MRT wie implantiertes Metall oder Klaustrophobie

    • Aktuelle Diäten, eingeschränktes Essen, Essstörungen, frühere Operationen zur Gewichtsabnahme, Diabetes, chronische Krankheiten (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs) und die Verwendung von Östrogen sind aufgrund dokumentierter Einflüsse auf die interessierenden Hormone eingeschränkt oder ausgeschlossen. Raucher und regelmäßige Alkoholkonsumenten sind in Übereinstimmung mit früheren Studien zur Appetitregulierung ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
15 Minuten
Das MRT des Gehirns nach dem Essen wird 15 Minuten nach dem Frühstück durchgeführt.
30 Minuten
Das Gehirn-MRI der Subjekte nach der Mahlzeit erfolgt 30 Minuten nach dem Frühstück.
60
Das MRT des Gehirns nach dem Essen wird 60 Minuten nach dem Frühstück durchgeführt.
120
Das Gehirn-MRI der Subjekte nach dem Essen wird 120 Minuten nach dem Frühstück durchgeführt.
180
Das Gehirn-MRT der Subjekte nach der Mahlzeit erfolgt 180 Minuten nach dem Frühstück.
240
Das MRT des Gehirns nach dem Essen wird 240 Minuten nach dem Frühstück durchgeführt.
300
Das Gehirn-MRT der Subjekte nach dem Essen wird 300 Minuten nach dem Frühstück durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD-Reaktion, gemessen durch fMRT des Gehirns beim Betrachten von Lebensmittelfotos
Zeitfenster: Wir werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip einem von 7 Zeitpunkten für eine Gehirn-MRT nach der Mahlzeit zuordnen – 15, 30, 60, 120, 180, 240 oder 300 Minuten nach dem Frühstück.
Um festzustellen, ob die Veränderung der Gehirnreaktion (wie durch MRT erfasst) auf visuelle Nahrungshinweise bei der Nahrungsaufnahme ein Sättigungsmarker ist. Wir stellen die Hypothese auf, dass der Verzehr einer Mahlzeit die Gehirnaktivierung durch Nahrungsreize verringert und dass diese Verringerungen zeitlich sowohl mit subjektiven als auch objektiven Sättigungsmaßen verbunden sind.
Wir werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip einem von 7 Zeitpunkten für eine Gehirn-MRT nach der Mahlzeit zuordnen – 15, 30, 60, 120, 180, 240 oder 300 Minuten nach dem Frühstück.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Endpunkte sind die bei einem Mittagsbuffet verzehrte Essensmenge und der selbstberichtete Appetit.
Zeitfenster: Alle 30 Minuten während des gesamten Studiums.
Um den subjektiven Appetit und das Sättigungsgefühl zu messen, werden die Probanden alle 30 Minuten serielle visuelle analoge Bewertungsskalen (VAS) von Hunger und Völlegefühl ausfüllen. Wir sagen voraus, dass die prozentuale Veränderung der Gehirnaktivierung mit Veränderungen des selbstberichteten Hungers und Sättigungsgefühls korrelieren wird. Nach dem Scan nach dem Essen erhalten wir Messungen der objektiven Sättigung für jeden Probanden, indem wir seine oder ihre Nahrungsaufnahme während einer 30-minütigen Ad-libitum-Buffetmahlzeit überwachen. Das Buffet wird heimlich überwacht, was es uns ermöglicht, die Kalorienaufnahme und die Auswahl der Speisen nach Belieben zu bewerten.
Alle 30 Minuten während des gesamten Studiums.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ellen Schur, MD, MS, Assistant Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 38022

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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