Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ posiłku na aktywację mózgu w ścieżkach nagrody (Satiety)

2 lipca 2013 zaktualizowane przez: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Naukowcy zbadali, w jaki sposób post i składniki odżywcze wpływają na funkcje mózgu u zwierząt. Celem tego badania jest przyjrzenie się wpływowi zarówno postu, jak i spożycia pokarmu na funkcjonowanie mózgu i pamięć u ludzi. W tym celu badacze wykorzystają funkcjonalny MRI do obserwacji mózgu i jego funkcji podczas postu i po posiłku. Zrozumienie działania tych hormonów w mózgu może ostatecznie doprowadzić do nowych sposobów pomagania ludziom w unikaniu otyłości lub odchudzania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Potencjalni uczestnicy wezmą udział w krótkiej telefonicznej rozmowie przesiewowej i jeśli kwalifikują się, przyjdą do szpitala University of Washington 2 razy. Podczas pierwszej wizyty przesiewowej omówimy historię medyczną badanych, wagę i wzrost oraz nawyki żywieniowe. Wizyta ta zajmie około godziny, po czym kwalifikujące się osoby zaplanują wizytę studyjną. W przypadku wizyty studyjnej uczestnicy będą musieli pościć przez całą noc od 21:30 poprzedniej nocy i przybyć do szpitala o 8:00. O 8:30 podmiot zostanie poddany 30-minutowemu badaniu MRI mózgu wykonanemu na Wydziale Radiologii Uniwersytetu Waszyngtońskiego. Podczas skanowania MRI zobaczą zdjęcia typowych przedmiotów i żywności i zostaną poproszeni o zapamiętanie zdjęć, które widzieli. O 9 rano badani zjadają standardowe śniadanie i nie jedzą ponownie aż do drugiego rezonansu magnetycznego. Czas drugiego MRI zostanie losowo przypisany do jednego z siedmiu punktów czasowych w dowolnym miejscu od 15 minut do 5 godzin po śniadaniu. Po wykonaniu rezonansu magnetycznego badani będą mogli swobodnie jeść z dostarczonej przez nas żywności. Pacjenci otrzymają 10 USD za wizytę przesiewową i 50-85 USD w zależności od długości wizyty.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • University of Washington Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zwerbujemy 21 osób zdrowych. Rekrutacja uczestników odbywać się będzie na podstawie ulotek wywieszanych na terenie Uczelni oraz ogłoszeń prasowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-50 lat

  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-24,9 kg/m2

    • Wiek i waga są ograniczone ze względu na znane zmiany apetytu i sytości wraz z wiekiem i zmianami masy ciała.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecna dieta mająca na celu utratę wagi lub ograniczone jedzenie
  2. Historia zaburzeń odżywiania, wcześniejsza otyłość lub operacja odchudzania
  3. Przewlekłe schorzenia, w tym cukrzyca
  4. Stosowanie leków zmieniających apetyt (np. atypowych leków przeciwpsychotycznych)
  5. Ciąża lub stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zastępujących estrogeny
  6. Udział w innych badaniach, które mogą mieć wpływ na apetyt lub masę ciała
  7. Rekreacyjne zażywanie narkotyków lub spożywanie alkoholu w ilości >2 drinków dziennie
  8. Alergie pokarmowe do badania żywności lub niezdolność do smaku
  9. Obecny palacz

  10. Wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, takie jak wszczepiony metal lub klaustrofobia

    • Obecna dieta, ograniczone jedzenie, zaburzenia odżywiania, wcześniejsza operacja odchudzania, cukrzyca, choroby przewlekłe (np. Palacze i osoby regularnie spożywające alkohol są wykluczone zgodnie z wcześniejszymi badaniami regulacji apetytu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
15 minut
MRI mózgu pacjentów po posiłku odbędzie się 15 minut po śniadaniu.
30 minut
MRI mózgu pacjentów po posiłku odbędzie się 30 minut po śniadaniu.
60
MRI mózgu badanych po posiłku odbędzie się 60 minut po śniadaniu.
120
Badanie MRI mózgu po posiłku odbędzie się 120 minut po śniadaniu.
180
Badanie MRI mózgu po posiłku odbędzie się 180 minut po śniadaniu.
240
Badanie MRI mózgu po posiłku odbędzie się 240 minut po śniadaniu.
300
MRI mózgu badanych po posiłku odbędzie się 300 minut po śniadaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź BOLD mierzona za pomocą fMRI mózgu podczas oglądania zdjęć jedzenia
Ramy czasowe: Losowo przypiszemy uczestników do jednego z 7 punktów czasowych dla MRI mózgu po posiłku - 15, 30, 60, 120, 180, 240 lub 300 minut po śniadaniu.
Aby ustalić, czy zmiana w odpowiedzi mózgu (uchwycona przez MRI) na wizualne sygnały pokarmowe wraz z przyjmowaniem pokarmu jest wskaźnikiem sytości. Stawiamy hipotezę, że spożycie posiłku zmniejszy aktywację mózgu przez sygnały pokarmowe i że te redukcje będą tymczasowo związane zarówno z subiektywnymi, jak i obiektywnymi pomiarami sytości.
Losowo przypiszemy uczestników do jednego z 7 punktów czasowych dla MRI mózgu po posiłku - 15, 30, 60, 120, 180, 240 lub 300 minut po śniadaniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędowe punkty końcowe to ilość jedzenia spożywanego podczas lunchu w formie bufetu oraz zgłaszane przez samych siebie oceny apetytu.
Ramy czasowe: Co 30 minut przez cały czas nauki.
Aby zmierzyć subiektywny apetyt i sytość, badani co 30 minut wypełniali seryjne wizualne analogowe skale oceny (VAS) głodu i sytości. Przewidujemy, że procentowa zmiana aktywacji mózgu będzie skorelowana ze zmianami zgłaszanego przez samych siebie uczucia głodu i sytości. Po skanowaniu po posiłku uzyskamy pomiary obiektywnej sytości dla każdego badanego, monitorując jego spożycie pokarmu podczas 30-minutowego posiłku w formie bufetu ad libitum. Bufet będzie ukradkiem monitorowany, co pozwoli nam ocenić spożycie kalorii ad libitum i wybory żywieniowe.
Co 30 minut przez cały czas nauki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Washington

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ellen Schur, MD, MS, Assistant Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 38022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami